INFANRIX - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Infanrix Injekční suspenze
Účinná látka: difterický toxoid, toxoid tetanu, toxoid dávivého kašle, filamentozní hemaglutinin dávivého kašle, pertaktin
ATC skupina: J07AJ52 - pertussis, purified antigen, combinations with toxoid
Obsah účinných látek:
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Při tomto očkování se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Alergické reakce
Vyskytnou-li se u Vašeho dítěte známky alergické reakce, ihned vyhledejte lékaře. Příznaky mohou
zahrnovat:
• otok obličeje;
• pokles krevního tlaku;
• potíže s dýcháním;
• modrání kůže;
• ztrátu vědomí.
Tyto příznaky se objevují záhy po podání vakcíny. Z tohoto důvodu musí pacient zůstat 30 minut po
vakcinaci pod lékařským dohledem.
Pokud by se některý z těchto příznaků u Vašeho dítěte vyskytl po opuštění zdravotnického zařízení,
neprodleně vyhledejte nejbližší lékařskou pomoc. Alergické reakce se vyskytují velmi vzácně (mohou se
vyskytnout méně než u 1 z 10 000 dávek vakcíny).
Pokud se u Vašeho dítěte objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, ihned
vyhledejte lékaře (mohou se objevit 2 až 3 dny po očkování):
• kolaps;
• ztráta vědomí;
• stav bezvědomí;
• křeče.
Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 dávek vakcíny).
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
• podrážděnost;
• spavost;
• zarudnutí a otok v místě vpichu vakcíny (do 5 cm);
• horečka (≥ 38,0 °C), měřeno v konečníku, po přeočkování se objevuje velmi často.
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny):
• ztráta chuti k jídlu;
• neklid, neobvyklá plačtivost;
• průjem, zvracení;
• svědění;
• bolest a otok v místě vpichu vakcíny (větší než 5 cm).
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
• bolest hlavy;
• kašel, zánět průdušek (bronchitida);
• vyrážka;
• zatvrdnutí v místě vpichu vakcíny;
• únava, horečka (≥ 39,1 °C, měřeno v konečníku);
• otok celé končetiny, do které byla vakcína podána, postihující i přilehlý kloub.
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 dávek vakcíny):
• kopřivka.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 dávek vakcíny):
• zduření uzlin na krku, v podpaží nebo ve slabinách (lymfadenopatie);
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny další nežádoucí účinky:
• U velmi předčasně narozených dětí (ve 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3 dnů po
očkování objevit delší pauzy mezi jednotlivými dechy nebo dočasná zástava dýchání.
• Snadné krvácení nebo tvorba krevních podlitin.
Posilovací dávky vakcíny Infanrix mohou zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků v místě vpichu vakcíny.
Tyto reakce zahrnují otok v místě vpichu injekce, otok celé dolní nebo horní končetiny, do které byla
vakcína podána a někdy i otok nejbližšího kloubu. Tyto nežádoucí účinky obvykle nastupují během 2 dnů po
podání vakcíny a odezní v průměru po 4 dnech.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
