KYLOTAN PLUS H - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Kylotan plus h
Účinná látka:
ATC skupina: -
Obsah účinných látek:
Balení:
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
- Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví příznaky angioedému, jako jsou:
- otok obličeje, jazyka nebo hltanu
- problémy s polykáním
- kopřivka a dušnost
- závažné kožní onemocnění, které způsobuje vyrážku, zčervenání kůže, tvorbu puchýřů na rtech,
na očích nebo v ústech, olupování kůže, horečku (toxická epidermální nekrolýza)
- zhoršení zraku nebo bolest očí způsobené vysokým tlakem (možné známky akutního glaukomu,
tj. zeleného zákalu, s uzavřeným úhlem)
- horečka, bolest v krku, častější infekce (agranulocytóza)
Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné nebo jejich frekvence výskytu není známa.
Pokud se u Vás některé z těchto příznaků vyskytnou, přestaňte užívat přípravek Kylotan plus H
a kontaktujte neprodleně svého lékaře (viz také bod 2).
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
- kašel
- nízký krevní tlak
- pocit točení hlavy
- dehydratace (s příznaky jako je žízeň, sucho v ústech a na jazyku, méně časté močení, tmavá
moč, suchá kůže)
- bolesti svalů
- únava
- mravenčení či ztráta citu
- rozmazané vidění
- hluk v uších (např. syčení, hučení)
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)
- závrať
- průjem
- bolesti kloubů
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
- tvorba puchýřů na kůži (známka bulózní dermatitidy)
- potíže s dechem
- výrazně snížený výdej moči
7/10
- nízké hladiny sodíku v krvi (které mohou vést k únavě, zmatenosti, svalovým záškubům a/nebo
v závažných případech ke křečím)
- nízké hladiny draslíku v krvi (někdy se slabostí svalů, křečemi svalů, abnormálním srdečním
rytmem)
- nízký počet bílých krvinek v krvi (s příznaky jako je horečka, kožní infekce, bolest v krku či
vředy v ústech v důsledku infekce, slabost)
- zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (který může, v závažných případech, způsobit žluté zbarvení
kůže a očí)
- zvýšení hladiny močoviny a kreatininu v krvi (které mohou ukazovat na abnormální funkci
ledvin)
- zvýšení hladiny kyseliny močové (která může v závažných případech způsobit dnu)
- synkopa (ztráta vědomí)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u přípravků obsahujících samostatný valsartan nebo
hydrochlorothiazid:
Valsartan
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
- pocit točení se
- bolesti břicha
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
- kožní vyrážka se svěděním či bez něj spolu s některými z následujících známek či příznaků:
horečka, bolest kloubů, bolest svalů, oteklé uzliny a/nebo chřipkové příznaky
- vyrážka, fialově-červené skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětu cév)
- nízký počet krevních destiček (někdy s neobvyklým krvácením či tvorbou modřin)
- vysoká hladina draslíku v krvi (někdy s křečemi svalů, abnormálním srdečním rytmem)
- alergické reakce (s příznaky jako je vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem či polykáním,
závratě)
- otok obličeje a hrdla, vyrážka, svědění
- zvýšení hladin jaterních enzymů
- snížení hladiny hemoglobinu a počtu červených krvinek v krvi (což obojí může, v závažných
případech, způsobit chudokrevnost)
- selhání ledvin
- nízké hladiny sodíku v krvi (které mohou vést k únavě, zmatenosti, svalovým záškubům a/nebo
v závažných případech ke křečím)
Hydrochlorothiazid
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)
- nízká hladina draslíku v krvi
- zvýšení tuků v krvi
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
- nízká hladina sodíku v krvi
- nízká hladina hořčíku v krvi
- vysoká hladina kyseliny močové v krvi
- svědící vyrážka či jiné typy vyrážky
- snížená chuť k jídlu
- mírná nevolnost a zvracení
- závratě, pocit na omdlení při vstávání
- neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)
8/10
- otok a puchýře na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti ke slunci)
- vysoká hladina vápníku v krvi
- vysoká hladina cukru v krvi
- cukr v moči
- zhoršení diabetického metabolického stavu
- zácpa, průjem, nepříjemný pocit v žaludku či střevech, poruchy jater (které se mohou vyskytnout
spolu se zežloutnutím kůže nebo očí)
- nepravidelná srdeční činnost
- bolest hlavy
- poruchy spánku
- smutná nálada (deprese)
- nízký počet krevních destiček (někdy s krvácením či tvorbou podlitin pod kůží)
- závrať
- brnění nebo necitlivost
- poruchy zraku
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)
- zánět krevních cév s příznaky jako je vyrážka, fialově-červené skvrny a horečka (vaskulitida)
- vyrážka, svědění, kopřivka, obtíže s dýcháním nebo polykáním, závratě (reakce přecitlivělosti)
- vyrážka na obličeji, bolest kloubů, porucha svalů, horečka (lupus erythematodes)
- závažná bolest horní části břicha (pankreatitida)
- obtížné dýchání s horečkou, kašlem, sípáním, dušností (dechová tíseň včetně pneumonitidy nebo
plicního edému)
- bledá kůže, únava, dušnost, tmavá moč (hemolytická anemie)
- horečka, bolest v krku nebo vředy způsobené infekcí (leukopenie)
- zmatenost, únava, záškuby nebo křeče svalů, rychlé dýchání (hypochloremická alkalóza)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
- slabost, tvorba modřit a časté infekce (aplastická anemie)
- závažně snížený výdej moči (možné známky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin)
- vyrážka, červená kůže, puchýře na rtech, v očích nebo v ústech, olupování kůže, horečka (možné
známky erythema multiforme)
- křeče svalů
- horečka (pyrexie)
- slabost (astenie)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
