MIGRALGIN - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Migralgin Tableta
Účinná látka: kyselina acetylsalicylová, paracetamol, kofein
ATC skupina: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Obsah účinných látek: 250MG/250MG/50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Okamžitě vyhledejte lékařské ošetření, jestliže zaznamenáte cokoliv z následujícího:
- anafylaktický šok (velmi závažná alergická reakce s příznaky jako závrať, poruchy vědomí,
problémy s dýcháním, otok jazyka a dýchacích cest, modré zbarvení pokožky atd.);
- angioedém (náhlý otok, který se objevuje v tkáních pod povrchem pokožky);
- znovuobjevující se nebo zhoršující se příznaky infekce;
- velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí. Tyto reakce mohou zahrnovat
vředy v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Závažným
kožním vyrážkám často předchází horečka, bolest hlavy, bolesti těla (příznaky podobné chřipce).
Vyrážka může vyústit v rozšíření puchýřů a olupování kůže;
- příznaky krvácení v zažívacím traktu (jako je zvracení krve, černá dehtovitá stolice nebo bolesti
břicha).
Následující seznam nežádoucích účinků zahrnuje také nežádoucí účinky, které při léčbě příznaků
revmatismu zaznamenali pacienti během dlouhodobé léčby kyselinou acetylsalicylovou (jedna
z léčivých látek přípravku Migralgin) vysokými dávkami. Při užívání vysokých dávek přípravku
Migralgin jsou pravděpodobnější zažívací potíže.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- nervozita, závrať;
- bolesti břicha, bolest žaludku, trávicí potíže, pocit nevolnosti (nauzea), nevolnost (zvracení),
pálení žáhy;
- skryté (okultní) krvácení (krev přítomná ve stolici, která není viditelná, ale je zjistitelná testy).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- velmi rychlý a nepravidelný tlukot srdce (palpitace);
- alergické (hypersenzitivní) kožní reakce (jako je svědění nebo kopřivka);
- průjem.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- pocit neklidu (agitovanost), třes (tremor), pocit závratě nebo točení hlavy (vertigo), malátnost
(obecný pocit, kdy se necítíte dobře);
- zrychlený tlukot srdce (tachykardie);
- reakce z přecitlivělosti, která může zahrnovat dušnost, nízký krevní tlak, šok, otok, zčervenání
kůže nebo závažné kožní reakce včetně erythema multiforme;
- zánět dolního konce jícnu (ezofagitida), vředy zažívacího ústrojí;
- abnormálně velké pocení (hyperhidrόza);
- krvácení, které může vést k anémii (pokles počtu červených krvinek s příznaky jako je malátnost,
bílé zbarvení pokožky, ospalost atd.);
- změny jaterních funkcí, které mohou mít za následek změny krevních testů.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- pocit nervozity, nestability nebo pocení, což mohou být příznaky nízkých hladin krevního cukru
(hypoglykémie);
- otvor nebo trhlina v zažívacím traktu;
- zhoršení funkce ledvin;
- změny krevního obrazu (příznaky zahrnující nebolestivé, kulaté a tečkovité purpurové skvrny na
kůži, někdy seskupené do větších útvarů, krvácející dásně, krvácení z nosu nebo podlitiny i po
minimálním poranění, malátnost, slabost nebo zvýšené riziko infekcí);
- kopřivka, obtíže při dýchání nebo sípání (bronchospasmus) u pacientů, kteří mají alergické reakce
na léky proti bolesti, horečce a zánětu.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- poruchy krve (změny v krevním obraze, např. snížený počet červených a bílých krvinek nebo
krevních destiček. Porucha krve se může projevit jako krvácení do kůže – bezbolestné, kruhovité
přesně ohraničené purpurové skvrny na kůži, občas seskupeny do větších ploch, krvácení z dásní,
z nosu nebo tvorba modřin při lehčím úrazu, zvýšená náchylnost k infekci, únava, bolest hlavy,
prodloužení doby krvácení, které může přetrvávat 4–8 dní po užití přípravku Migralgin), snížení
produkce krevních buněk v kostní dřeni;
- bolest hlavy, ospalost, zmatenost;
- poruchy zraku, zhoršení sluchu nebo zvonění v uších;
- zánět žaludku, tenkého nebo tlustého střeva;
- zánět jater, který může vést k akutnímu selhání jater, poškození jater;
- dlouhodobý zánět jater, který způsobuje zežloutnutí kůže a očního bělma (chronická hepatitida);
- selhání funkce ledvin;
- kožní léková erupce (vyrážka);
- lebeční krvácení, které může být fatální, především u starších lidí;
- zánět cév (vaskulitida);
- krvácení, které může být v ojedinělých případech fatální;
- akutní zánět slinivky břišní v souvislosti s alergickou reakcí;
- tekutina na plicích (při dlouhodobém užívání přípravku Migralgin a v souvislosti s reakcí
z přecitlivělosti).
V individuálních případech bylo v souvislosti s užíváním některých léků proti bolesti, horečce nebo
zánětu (NSAID, skupina léčiv zahrnující také přípravek Migralgin) popsáno zhoršení zánětů
souvisejících s infekcí.
Kofein v tomto přípravku může mít za následek nespavost.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
