MYCOPHENOLIC ACID SANDOZ - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Mycophenolic acid sandoz Enterosolventní tableta
Účinná látka: natrium-mykofenolát
ATC skupina: L04AA06 - mycophenolic acid
Obsah účinných látek: 180MG, 360MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Starší pacienti mohou trpět větším množstvím nežádoucích účinků v důsledku snížené
imunitní ochrany.
Imunosupresiva včetně přípravku Mycophenolic acid Sandoz snižují Vaši vlastní obranyschopnost
organismu, aby nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu. Následkem toho nebude Vaše tělo
schopné bojovat s infekcemi tak dobře jako v normálním stavu. Jestliže užíváte Mycophenolic acid
Sandoz, můžete mít více infekčních onemocnění než obyčejně, jako jsou infekce mozku, kůže, úst, břicha
a střev, plic a močových cest.
Váš lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy, aby sledoval jakékoli změny v počtu krevních
buněk nebo v hladinách látek ve Vaší krvi, např. cukru, tuku a cholesterolu.
Některé účinky mohou být závažné:
• příznaky infekce zahrnující horečku, třesavku, pocení, pocit únavy, ospalost, nedostatek energie.
Při užívání přípravku Mycophenolic acid Sandoz je pravděpodobnost, že onemocníte virovou,
bakteriální a plísňovou infekcí, vyšší než obvykle. Takovéto infekce mohou postihnout různé
části Vašeho těla, ale nejčastěji bývají postižené ledviny, močový měchýř, horní a/nebo dolní
cesty dýchací.
• zvracení krve, černá nebo krvavá stolice, žaludeční nebo střevní vředy.
• zduření žláz, vývoj nových kožních výrůstků nebo zvětšení již existujících kožních výrůstků nebo
změny již existujících mateřských znamének. U velmi malého počtu pacientů užívajících
Mycophenolic acid Sandoz se vyvinula rakovina kůže nebo lymfatických uzlin, podobně jak
tomu může být u pacientů léčených imunosupresivy.
Jestliže zpozorujete jakýkoli výše uvedený příznak při užívání přípravku Mycophenolic acid Sandoz,
řekněte to okamžitě svému lékaři.
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)
• nízké hodnoty bílých krvinek
• nízké hodnoty vápníku v krvi (hypokalcemie)
• nízké hodnoty draslíku v krvi (hypokalemie)
• vysoké hodnoty kyseliny močové v krvi (hyperurikemie)
• vysoký krevní tlak (hypertenze)
• úzkost
6/8
• průjem
• bolest kloubů (artralgie)
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
• nízké hodnoty červených krvinek, které mohou mít za následek únavu, ztížené dýchání a bledost
(anemie)
• nízké hodnoty krevních destiček, což může způsobit neočekávané krvácení a modřiny
(trombocytopenie)
• vysoké hodnoty draslíku v krvi (hyperkalemie)
• nízké hodnoty hořčíku v krvi (hypomagnesemie)
• závrať
• bolest hlavy
• kašel
• nízký krevní tlak (hypotenze)
• dušnost (dyspnoe)
• bolest břicha nebo žaludku, zánět žaludeční sliznice, nadmutí břicha, zácpa, trávící obtíže,
plynatost (větry), únik stolice, pocit na zvracení (nauzea), zvracení
• únava, horečka
• abnormální výsledky funkčních testů jater nebo ledvin
• infekce dýchacích cest
• akné
• slabost (astenie)
• bolest svalů (myalgie)
• otok rukou, kotníků nebo chodidel (periferní edém)
• svědění
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
• rychlý rytmus srdce (tachykardie) nebo nepravidelný rytmus srdce (ventrikulární extrasystoly),
tekutina na plicích (plicní edém)
• výrůstek (zduření), který vypadá jako váček (cysta) obsahující tekutinu (lymfokéla)
• třes, potíže se spaním
• zčervenání a otoky očí (konjunktivitida), rozmazané vidění
• sípot
• říhání, zápach z úst, střevní neprůchodnost (ileus), vřed na rtu, pálení žáhy, změna barvy jazyka,
sucho v ústech, zánět dásní, zánět slinivky břišní vedoucí k těžké bolesti v horní části žaludku
(pankreatitida), ucpání vývodů slinných žláz, zánět pobřišnice (peritonitida)
• infekce kostí, krve a kůže
• krev v moči, poškození ledvin, bolest nebo potíže při močení
• vypadávání vlasů, modřiny na kůži
• zánět kloubů (artritida), bolesti zad, svalové křeče
• ztráta chuti k jídlu, zvýšení hodnot tuků (hyperlipidemie), cukrů (cukrovka), cholesterolu
• (hypercholesterolemie) nebo snížení hodnot fosfátů v krvi (hypofosfatemie)
• příznaky chřipky (např. únava, třesavka, bolest v krku, bolest kloubů nebo svalů), otoky kloubů
• a nohou, bolestivost, ztuhlost, pocit žízně nebo slabosti
• neobvyklé sny, přeludy (bludy)
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
• kašel, obtížné dýchání, bolestivé dýchání (příznaky intersticiálního plicního onemocnění)
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
• vyrážka
• teplota, bolest v krku, časté infekce (možný příznak nedostatku bílých krvinek) (agranulocytóza)
7/8
Další nežádoucí účinky hlášené u léčivých přípravků podobných přípravku Mycophenolic acid
Sandoz
Ve skupině léčivých přípravků, do které patří i Mycophenolic acid Sandoz, byly popsány další nežádoucí
účinky:
zánět tlustého střeva, zánět žaludeční sliznice vyvolaný cytomegalovirem, proděravění střevní stěny
vedoucí k silné bolesti břicha s možným krvácením, žaludeční nebo dvanácterníkové vředy, nízký
počet specifických bílých krvinek nebo celkového počtu krvinek, závažné infekce, jako je zánět srdce
a jeho chlopní, blány pokrývající mozek a míchu, dušnost, kašel, které mohou být způsobeny
bronchiektázií (chorobné rozšíření průdušek) a další méně časté bakteriální infekce obvykle vedoucí
k vážným plicním obtížím (tuberkulóza a atypická mykobakteriální infekce). Pokud se u Vás vyskytne
trvalý kašel nebo dušnost, řekněte to svému lékaři.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
