ROSUCHEN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rosuchen Potahovaná tableta

Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: vápenatá sůl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Je důležité, abyste si byl/a vědom/a toho, jaké tyto nežádoucí účinky mohou být. Jsou obvykle mírné a po
čase vymizí.

Přestaňte užívat přípravek Rosuchen a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytnou
následující alergické reakce:
- Potíže s dýcháním, s otokem tváře, rtů, jazyka anebo hrdla nebo bez něj.
- Otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním.
- Silné svědění kůže (se vznikem pupínků).

Také přestaňte užívat přípravek Rosuchen a informujte okamžitě svého lékaře, pokud máte jakékoliv
neobvyklé bolesti ve vašich svalech, které trvají déle, než byste mohli očekávat.
Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů se
u velmi malého počtu osob vyskytly nepříjemné svalové účinky a vzácně se tyto zhoršovaly v potenciálně
život ohrožující svalové poškození známé jako rhabdomyolýza.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob):
- Bolest hlavy
- Bolesti žaludku
- Zácpa
- Pocit na zvracení
- Bolesti svalů
- Pocit slabosti
- Závratě
- Zvýšené množství bílkoviny v moči - to se obvykle vrací k normě samo bez nutnosti přerušit užívání
vašeho přípravku Rosuchen tablety (pouze u rosuvastatinu 40 mg)
- Diabetes. Pravděpodobnost je vyšší, pokud máte vysoké hladiny cukrů a tuků ve Vaší krvi nebo trpíte
nadváhou a máte vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude v průběhu léčby sledovat.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob):
- Vyrážka, svědění nebo jiné kožní reakce
- Zvýšené množství bílkoviny v moči - to se obvykle vrací k normě samo bez nutnosti přerušit užívání
vašeho přípravku Rosuchen tablety (pouze u rosuvastatinu 5 mg, 10 mg a 20 mg).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob):
- Závažné alergické reakce – příznaky zahrnují otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže při polykání nebo
dýchání nebo závažné svědění kůže (se vznikem pupínků).

Pokud si myslíte, že se u vás vyskytla alergická reakce, přestaňte užívat přípravek Rosuchen
a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
- Poškození svalů u dospělých – jako preventivní opatření přestaňte užívat přípravek Rosuchen
a informujte okamžitě svého lékaře, pokud máte jakékoliv neobvyklé bolesti ve vašich svalech, které
trvají déle, než byste očekávali.
- Silné bolesti břicha (zánět slinivky břišní)
- Zvýšení jaterních enzymů v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob):
- Žloutenka (zažloutnutí kůže a očí)
- Hepatitida (zánět jater)
- Stopy krve ve vaší moči
- Poškození nervů ve vašich končetinách (jako je necitlivost)
- Bolesti kloubů
- Ztráta paměti
- Zvětšení prsu u mužů (gynekomastie)

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (nelze odhadnout z dostupných údajů) mohou zahrnovat:
- Průjem (řídká stolice)
-Stevens-Johnsonův syndrom (závažné stavy se vznikem puchýřů na kůži, v ústech, očích a genitáliích)
- Kašel
- Dušnost
- Edém (otok)
- Poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry
- Sexuální potíže
- Deprese
- Problémy s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo teplotu.
- Poškození šlachy
- Svalová slabost, která je trvalá


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek