SOBYCOR COMBI - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Sobycor combi Tableta
Účinná látka: bisoprolol-fumarát, amlodipin-besilát
ATC skupina: C07FB07 - bisoprolol and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejzávažnější nežádoucí účinky souvisejí s funkcí srdce:
- Zpomalení srdečního rytmu (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
- Zhoršení srdečního selhání (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Pomalý nebo nepravidelný srdeční tep (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Navštivte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte některý z následujících
velmi vzácných závažných nežádoucích účinků.
- Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním
- Otok očních víček, obličeje nebo rtů
- Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním
- Závažné kožní reakce, včetně silné kožní vyrážky, kopřivku, zarudnutí kůže celého těla,
závažné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův
syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce
- Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep
- Zánět slinivky, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným
celkovým pocitem nemoci/celkovou indispozicí
Pokud máte pocit závratě nebo slabosti, nebo máte potíže s dýcháním, kontaktujte prosím co nejdříve
svého lékaře.
BISOPROLOL
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- Závratě, bolest hlavy
- Pocit chladu nebo necitlivosti v rukou nebo chodidlech
- Poruchy žaludku nebo střev, jako je pocit na zvracení, zvracení, průjem nebo zácpa
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- Poruchy spánku
- Deprese
- Pomalý srdeční rytmus
- Nízký krevní tlak
- Dechové potíže u pacientů s astmatem nebo chronickým onemocněním plic
- Svalová slabost, svalové křeče
- Únava, pocit slabosti
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
- Potíže se sluchem
- Alergická rýma
- Snížení tvorby slz
- Zánět jater, který může způsobit zežloutnutí kůže nebo očního bělma
- Některé výsledky krevních testů na funkci jater nebo hladiny tuků se liší od normálu
- Reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) jako je svědění, návaly, vyrážka
- Porucha erekce
- Noční můry, halucinace
- Mdloba
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
- Podráždění nebo začervenání očí (konjunktivitida)
- Vypadávání vlasů
- Objevení se nebo zhoršení kožní vyrážky s olupováním kůže (lupénka); vyrážka podobná
lupénce
AMLODIPIN
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
- Otok kotníků (edém)
Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než
jeden týden, poraďte se se svým lékařem.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- Bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby)
- Bušení srdce (uvědomování si Vašeho srdečního rytmu), návaly horka
- Bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea)
- Změny funkce střev, průjem, zácpa, porucha trávení
- Únava, slabost
- Poruchy zraku, dvojité vidění
- Svalové křeče
Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli
z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost
- Třes, poruchy chuti, mdloby
- Necitlivost nebo pocit brnění končetin, necitlivost k bolesti
- Zvonění v uších
- Nízký krevní tlak
- Kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida)
- Kašel
- Sucho v ústech, zvracení
- Ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže
- Porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení
- Neschopnost dosáhnou erekce; nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů
- Bolest, celkový pocit nemoci/indispozice
- Bolest svalů nebo kloubů, svalové křeče, bolest zad
- Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
- Zmatenost
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
- Snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek
neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek)
- Nadbytek cukru v krvi (hyperglykemie)
- Porucha nervů způsobující slabost, brnění nebo necitlivost
- Otok dásní
- Nadmutí břicha (zánět žaludku)
- Porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních
enzymů, což může zkreslit výsledky některých krevních testů
- Zvýšené svalové napětí
- Zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou
- Citlivost na světlo
- Porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo porucha hybnosti
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
- Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
