ZONISAMID SANDOZ - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Zonisamid sandoz Tvrdá tobolka
Účinná látka: zonisamid
ATC skupina: N03AX15 - zonisamide
Obsah účinných látek: 100MG, 25MG, 50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Zonisamid Sandoz patří do skupiny léčiv (sulfonamidy), která mohou způsobovat závažné alergické
reakce, závažné kožní vyrážky a krevní poruchy, které mohou velmi vzácně vést k úmrtí.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud:
• máte obtíže s dýcháním, nateklý obličej, rty nebo jazyk, nebo závažnou kožní vyrážku, jelikož tyto
příznaky mohou naznačovat, že máte těžkou alergickou reakci
• vykazujete známky přehřátí – máte vysokou tělesnou teplotu, ale potíte se málo nebo vůbec, srdce
Vám tluče rychle a dýcháte rychle, máte svalové křeče a jste zmatený(á)
• trpíte myšlenkami na sebepoškození nebo sebevraždu. U malého počtu osob léčených antiepileptiky
jako je Zonisamid Sandoz se vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
• máte bolest ve svalech nebo pocit slabosti, protože to mohou být známky abnormálního odbourávání
svalů, které může vést k ledvinovým onemocněním
• trpíte náhlou bolestí v zádech nebo v břiše, cítíte bolest při urinaci (močení) nebo jste si všiml(a)
krve v moči, což může být známkou ledvinových kamenů
• se u Vás během užívání zonisamidu rozvine porucha zraku, např. bolest oka/očí nebo rozmazané
vidění.
Co nejdříve se obraťte na svého lékaře, jestliže:
• máte nevysvětlitelnou kožní vyrážku, protože by se mohla vyvinout v závažnější kožní vyrážku
nebo olupování pokožky
• cítíte se neobvykle unaven(a) nebo jako kdybyste měl(a) horečku, bolí Vás v krku, máte oteklé
uzliny nebo jste zjistil(a), že Vám mnohem snadněji vznikají modřiny, protože to může znamenat,
že máte krevní poruchu
• vykazujete známky zvýšené hladiny kyselin v krvi – bolest hlavy, ospalost, dechová nedostatečnost
a ztráta chuti k jídlu. Váš lékař může potřebovat tento stav sledovat nebo léčit.
Váš lékař může rozhodnout, že máte přestat Zonisamid Sandoz užívat.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou mírné. Vyskytují se během prvního měsíce léčby a často s
pokračující léčbou klesají. U dětí ve věku 6–17 let byly nežádoucí účinky stejné jako nežádoucí
účinky popsané níže s následujícími výjimkami: zápal plic, dehydratace, snížené pocení (časté) a
abnormální jaterní enzymy (méně časté).
Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
• neklid, podrážděnost, zmatenost, deprese
• špatná svalová koordinace, závratě, zhoršená paměť, ospalost, dvojité vidění
• ztráta chuti k jídlu, snížená hladina bikarbonátu v krvi (látka, která brání nadměrnému okyselení
krve)
Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
• spánkové potíže, podivné nebo neobvyklé myšlenky, pocit úzkosti nebo emoční lability
• zpomalené myšlení, ztráta koncentrace, poruchy řeči, abnormální kožní vjemy (mravenčení),
třes, mimovolní pohyby očí
• ledvinové kameny
• kožní vyrážky, svědění, alergické reakce, horečka, únava, příznaky podobné chřipce, vypadávání
vlasů
• ekchymóza (malá modřina způsobená krví unikající z porušených cév v kůži)
• snížení tělesné hmotnosti, pocit na zvracení, trávicí potíže, bolest břicha, průjem (řídká stolice),
zácpa
• otoky chodidel a nohou
Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
• vztek, agrese, sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu
• zvracení
• zánět žlučníku, žlučové kameny
• kameny v močových cestách
• infekce/zánět plic, infekce močových cest
• nízké hladiny draslíku v krvi, křeče/epileptické záchvaty.
Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí
• halucinace, ztráta paměti, kóma, neuroleptický maligní syndrom (neschopnost se pohybovat,
pocení, horečka, únik moči), status epilepticus (prodloužené nebo opakované záchvaty)
• poruchy dýchání, dušnost, zápal plic
• zánět slinivky břišní (silná bolest v břiše nebo v zádech)
• jaterní choroby, selhání ledvin, zvýšené hladiny kreatininu (odpadní produkt, který by ledviny
měly normálně odstraňovat)
• závažné vyrážky nebo olupování pokožky (zároveň můžete pociťovat nevolnost nebo se vyvine
horečka)
• abnormální odbourávání svalů (můžete ve svalech cítit bolest nebo slabost), což může vést k
ledvinovým obtížím
• zduřelé uzliny, krevní choroby (snížení počtu krvinek, což může zvyšovat pravděpodobnost
infekce a můžete být bledý(á), cítit se unaveně či jako když máte horečku, nebo zjistit, že se
Vám snadněji tvoří modřiny)
• snížené pocení, přehřátí
• glaukom, což je hromadění tekutiny v oku způsobující zvýšený nitrooční tlak. Mohou se
vyskytnout bolesti oka/očí, rozmazané vidění nebo zhoršené vidění; to mohou být známky
glaukomu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
