BRONCHIPRET TYMIÁN A BŘEČŤAN SIR - Package insert

: Bronchipret tymián a břečťan SIR
Aktivt stof: Tekutý tymiánový extrakt 1:2-2,5;Tekutý extrakt z břečťanového listu 1:1 ()
Alternativer: Agnucaston, Alvisan neo, Arnimed gel, Arnithei, Biotussil, Bronchipret tymián a břečŤan, Bronchipret tymián a prvosenka, Bronchostop, Bronwel, Čaj z hlohu, Čaj z květu bezu černého, Čaj ze šalvěje, Čajová směs při nachlazení, čajová směs při trávicích obtížích, Čajová směs pro klidný spánek, Čajová směs proti nadýmání, Canephron, Chamomilla teva, Cicaderma, Colpermin, Dětská čajová směs, Diabetan, Drmkový plod apomedica 4 mg, Drmkový plod life pharma 4 mg, Epilobin planta, Fenyklový čaj, Flexiharpan 435 mg, Florsalmin, Fytokliman planta, Halicar, Harpagofyt apomedica, Harpagofyt ležatý apomedica 600 mg potahované tablety, Harpagofyt ležatý elc 600 mg potahované tablety, Heřmánkový čaj, Heřmánkový květ, Iberogast, Jitrocel sanofi, Jitrocelový čaj, Kaloba, Kaloba 20 mg potahované tablety, Kaloba 20 mg/7,5 ml sirup, Klosterfrau melisana koncentrat, Ladiva, Lipový čaj, Mastodynon, Mátový čaj, Meduňkový čaj, Mucoplant eukalyptový balzám, Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem, Nervová čajová směs, Original schwedenbitter riviera, Persen, Persen forte, Projímavá čajová směs, Průdušková čajová směs, Pulmoran, Řepíková naŤ, Řepíkový čaj, Rowachol, Rowatinex, Rowiren, Šalvějová naŤ, Sinupret, Sinupret forte, Species nervinae planta, Species pectorales planta, Species urologicae planta, Stodal, Stomaran, Thé salvat, Thymomel, Tormentan, Traumaplant, Tribestan 250 mg potahované tablety, Urcyston planta, Urologická čajová směs, Vitango 200 mg, Žaludeční čajová směs, Žlučníková čajová směs
ATC gruppe: V11 - fytopharmac præparater
Fabrikant: Bionorica SE, Neumarkt
:



sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Bronchipret tymián a břečťan sirup
Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Bronchipret tymián a břečťan sirup a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bronchipret tymián a břečťan sirup užívat
3. Jak se Bronchipret tymián a břečťan sirup užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Bronchipret tymián a břečťan sirup uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. CO JE BRONCHIPRET TYMIÁN A BŘEČŤAN SIRUP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Bronchipret tymián a břečťan sirup je rostlinný léčivý přípravek na léčbu zánětlivých onemocnění
dýchacích cest u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku.
Je určen k léčbě akutní nekomplikované bronchitidy (zánětu průdušek) se zvýšenou tvorbou hlenu a
k léčbě kašle při nachlazení. Charakteristickými příznaky akutního zánětu průdušek či kašle
provázejícího nachlazení jsou vlhký kašel, potíže při vykašlávání hlenu a bolest na hrudi při kašli.

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BRONCHIPRET TYMIÁN
A BŘEČŤAN SIRUP UŽÍVAT

Neužívejte Bronchipret tymián a břečťan sirup
- jestliže jste alergický(á) na tekutý tymiánový extrakt a tekutý extrakt z břečťanového listu nebo
jiné rostliny z čeledi hluchavkovitých nebo aralkovitých, břízu, pelyněk, celer nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím Bronchipret tymián a břečťan sirupu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
trpíte gastritidou (zánět žaludku) nebo žaludečním či dvanáctníkovým vředem.
Pokud se potíže zhoršují nebo přetrvávají déle než 1 týden nebo v případech dušnosti, horečky a
hnisavého nebo krvavého hlenu, je potřeba se poradit s lékařem.


Děti
Přípravek není určen dětem do 1 roku. V případě přetrvávajícího nebo opakujícího se kašle u dětí mezi
– 4 lety je třeba se poradit s lékařem.



Další léčivé přípravky a Bronchipret tymián a břečťan sirup
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Interakce s jinými léky nejsou dosud známy.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost v průběhu těhotenství a v období kojení nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatku údajů
se užívání v průběhu těhotenství a v období kojení nedoporučuje.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Bronchipret tymián a břečťan sirup obsahuje alkohol (ethanol)
Tento léčivý přípravek obsahuje 300 mg alkoholu (ethanolu) v 5,4 ml, což odpovídá 56 mg/ml (7 %
V/V). Množství alkoholu v 5,4 ml tohoto léčivého přípravku odpovídá 8 ml piva nebo 3 ml vína.
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku pravděpodobně nebude mít účinky u dospělých a
dospívajících, a jeho účinky u dětí pravděpodobně nebudou patrné. Může mít některé účinky u
mladších dětí, např. pocit ospalosti.
Alkohol v tomto léčivém přípravku může změnit účinky jiných léků. Pokud užíváte jiné léky, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
Pokud jste závislý(á) na alkoholu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
tento přípravek užívat.



Bronchipret tymián a břečťan sirup obsahuje roztok maltitolu.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Informace pro diabetiky: Jedna dávka Bronchipret tymián a břečťan sirupu pro dospělého (5,4 ml)
obsahuje průměrně 0,18 výměnných (chlebových) jednotek.

3. JAK SE BRONCHIPRET TYMIÁN A BŘEČŤAN SIRUP UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávkování je následující:

Věk Jednotlivá dávka (užívá se
3x denně)
Celková denní dávka
Děti od 1 do 5 let 3,2 ml 9,6 ml
Děti od 6 do 11 let 4,3 ml 12,9 ml
Dospívající od 12 let a
dospělí
5,4 ml 16,2 ml

Bronchipret tymián a břečťan sirup užívejte 3krát denně pomocí přiložené odměrky v dávce
odpovídající věku dle výše uvedené tabulky. Bronchipret tymián a břečťan sirup užijte neředěný a
zapijte tekutinou (nejlépe vodou).


Délka léčby závisí na průběhu onemocnění. Pokud se příznaky zhoršují nebo přetrvávají déle než
týden nebo pokud se vyskytnou dušnost, horečka, hnisavý nebo krvavý hlen, je potřeba se poradit
s lékařem.



Jestliže jste užil(a) více Bronchipret tymián a břečťan sirupu, než jste měl(a)
Může dojít k výskytu žaludečních obtíží, zvracení a průjmu.
Poraďte se prosím v tomto případě se svým lékařem, který rozhodne o potřebných opatřeních.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Bronchipret tymián a břečťan sirup
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání
tak, jak Vám předepsal lékař nebo jak je popsáno v bodě 3. Jak se Bronchipret tymián a břečťan sirup
užívá


Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.


Velmi časté:
Více než u 1 z 10 léčených osob
Časté:
Až u 1 z 10 léčených osob
Méně časté:
Až u 1 ze 100 léčených osob
Vzácné:
Až u 1 z 1 000 léčených osob
Velmi vzácné:
Až u 1 z 10 000 léčených osob

Není známo:
Z dostupných údajů nelze určit

Méně časté:
křeče, pocit na zvracení, zvracení, průjem

Vzácné:
reakce z přecitlivělosti s vyrážkou

Není známo:
reakce z přecitlivělosti, jako např. dušnost, kopřivka, otok obličeje, úst a /nebo hltanu.

V případě objevení se prvních příznaků reakce z přecitlivělosti nesmí být Bronchipret tymián a
břečťan sirup znovu užíván.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. JAK BRONCHIPRET TYMIÁN A BŘEČŤAN SIRUP UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po prvním otevření nepoužívejte déle než 6 měsíců.

Bronchipret tymián a břečťan sirup nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce
nebo lahvičce za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co Bronchipret tymián a břečťan sirup obsahuje

Léčivými látkami ve 100 g (odpovídá 89,2 ml) sirupu jsou:
Thymi extractum fluidum (1 : 2 – 2,5) (tekutý tymiánový extrakt)
(extrahováno směsí roztoku amoniaku 10% [m/m] : glycerolu 85% [m/m] : ethanolu 90% [V/V] :
vody (1:20:70:109)) 15,0 g
Hederae helicis folii extractum fluidum (1:1) (tekutý extrakt z břečťanového listu)
(extrahováno ethanolem 70% [V/V]) 1,5 g

Pomocnými látkami jsou hydroxypropylbetadex, monohydrát kyseliny citrónové, čištěná voda,
kalium–sorbát, roztok maltitolu, ethanol (součást rostlinných extraktů), roztok amoniaku 10% a
glycerol 85% (součást Thymi extractum fluidum).


Jak Bronchipret tymián a břečťan sirup vypadá a co obsahuje toto balení

Bronchipret tymián a břečťan sirup je světle hnědá, čirá tekutina aromatického pachu a sladké chuti.
Lahvička z hnědého skla, PE kapací vložka, PP šroubovací uzávěr s PE kroužkem garantujícím
neporušenost obalu, PP odměrka.
Je balen v lahvičkách s kapací vložkou o obsahu 50 ml a 100 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-D – 92318 Neumarkt
Německo
tel: +49 9181 231 fax: +49 9181 231 e-mail: info@bionorica.de

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:






Česká republika
Schwabe Czech s.r.o.
Pod Klikovkou 150 00 Praha Tel.: 00420 241 740 E-mail: info@schwabe.cz


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 6.