Interaktionen: Bendamustine Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Bendamustine Accord 25 mg/ml darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Bendamustinhydrchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- während Sie stillen. Falls eine Behandlung mit Bendamustine Accord 25 mg/ml während der
Stillzeit notwendig sein sollte, müssen Sie abstillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit
und Fortpflanzungsfähigkeit“);
- wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben (Schädigung der für die Leberfunktion
zuständigen Zellen);
-bei Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen aufgrund von Leber- oder
Bluterkrankungen);
- wenn Sie eine stark eingeschränkte Knochenmarkfunktion (Knochenmarkdepression) haben und
sich die Zahl der weißen Blutzellen und/oder der Blutplättchen (Thrombozyten) stark verändert
hat;
- wenn Sie sich innerhalb von 30 Tagen vor Behandlungsbeginn einem größeren chirurgischen
Eingriff unterzogen haben;
- wenn Sie eine Infektion haben, insbesondere wenn diese mit einer verminderten Zahl der weißen
Blutzellen (Leukopenie) einhergeht;
- in Kombination mit einer Gelbfieberimpfung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie vor der Verabreichung von Bendamustine Accord 25 mg/ml mit Ihrem Arzt,
Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal:
-bei verminderter Fähigkeit des Knochenmarks, Blutzellen zu bilden. Vor Beginn der Behandlung
mit Bendamustine Accord 25 mg/ml, jeder weiteren Behandlungsreihe und in den Pausen
zwischen zwei Behandlungsreihen sollte die Anzahl der weißen Blutzellen und der Blutplättchen
in Ihrem Blut ärztlich kontrolliert werden;
-bei Auftreten von Infektionen. Falls Sie Zeichen einer Infektion wie Fieber oder Atembeschwerden
bei sich feststellen, verständigen Sie bitte Ihren Arzt;
-bei Hautreaktionen während der Behandlung mit Bendamustine Accord 25 mg/ml. Diese
Hautreaktionen können an Schwere zunehmen;
- bei einem sich ausbreitenden, schmerzhaften roten oder leicht lilafarbenen Ausschlag mit
Blasenbildung und/oder anderen Läsionen, die auf der Schleimhaut (z. B. Mund und Lippen)
erscheinen, insbesondere dann, wenn zuvor Lichtempfindlichkeit, Atemwegsinfektionen (z. B.
Bronchitis) und/oder Fieber aufgetreten waren;
-bei bestehenden Herzerkrankungen, wie z. B. Herzinfarkt, Brustschmerzen, schweren
Herzrhythmusstörungen;
- bei Schmerzen in der Nierengegend, Blut im Harn oder einer verminderten Harnmenge. Falls Sie
an einer sehr schweren Krankheit leiden, ist Ihr Körper unter Umständen nicht in der Lage, alle
Abbauprodukte der absterbenden Krebszellen auszuscheiden. Dies kann innerhalb von 48 Stunden
nach der ersten Dosis von Bendamustine Accord 25 mg/ml zu Nierenversagen und Herzproblemen
führen (Tumorlysesyndrom). Ihr Arzt wird dafür sorgen, dass Sie ausreichend mit Flüssigkeit
versorgt sind und Ihnen unter Umständen andere Arzneimittel geben, um das zu verhindern;
- im Falle von schweren allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktionen. Achten Sie nach Ihrer
ersten Behandlungsreihe auf etwaige Reaktionen auf die Infusion.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während oder nach der Behandlung Folgendes an sich
bemerken oder andere dies an Ihnen bemerken: Gedächtnisverlust, Denkstörungen, Schwierigkeiten
beim Gehen oder Sehstörungen – diese können durch eine sehr seltene, aber schwerwiegende
Gehirninfektion verursacht werden, die tödlich verlaufen kann (progressive multifokale
Leukenzephalopathie, kurz PML).
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie verdächtige Hautveränderungen bemerken, denn es kann bei
der Anwendung dieses Arzneimittel ein erhöhtes Risiko bestimmter Arten von Hautkrebs (weißer
Hautkrebs) bestehen.
Anwendung von Bendamustine Accord 25 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Bei Anwendung von Bendamustine Accord 25 mg/ml in Kombination mit Arzneimitteln, die die
Blutbildung im Knochenmark hemmen, kann sich die Wirkung auf das Knochenmark verstärken.
Bei Anwendung von Bendamustine Accord 25 mg/ml in Kombination mit Arzneimitteln, die Ihre
Immunantwort beeinflussen, kann diese Wirkung verstärkt werden.
Zytostatische Arzneimittel können die Wirksamkeit von Lebendimpfstoffen gegen Virusinfektionen
vermindern. Außerdem erhöhen Zytostatika das Risiko einer Infektion nach einer Impfung mit einem
Lebendimpfstoff (z. B. Impfung gegen Virusinfektionen).
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie
vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Bendamustine Accord 25 mg/ml kann genetische Schäden verursachen und hat in Tierstudien
Missbildungen hervorgerufen. Sie dürfen Bendamustine Accord 25 mg/ml während der
Schwangerschaft nicht anwenden, sofern dies nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt als notwendig
erachtet wird. Falls Sie eine Behandlung erhalten, sollten Sie sich medizinisch über die Risiken
möglicher Nebenwirkungen der Behandlung für das ungeborene Kind beraten lassen. Eine genetische
Beratung wird empfohlen.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor und während der Behandlung mit Bendamustine
Accord 25 mg/ml eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden. Falls Sie während der
Behandlung mit Bendamustine Accord schwanger werden, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren
und sollten eine genetische Beratung in Anspruch nehmen.
Stillzeit
Bendamustine Accord 25 mg/ml darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Falls eine
Behandlung mit Bendamustine Accord 25 mg/ml während der Stillzeit notwendig sein sollte, müssen
Sie abstillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fortpflanzungsfähigkeit
Männer, die mit Bendamustine Accord 25 mg/ml behandelt werden, wird empfohlen, während der
Behandlung und bis zu 6 Monate nach deren Ende kein Kind zu zeugen. Da eine dauerhafte
Unfruchtbarkeit möglich ist, sollten Sie sich vor Behandlungsbeginn über die Möglichkeit einer
Spermienkonservierung beraten lassen.
Männer sollten während der Behandlung mit Bendamustine Accord 25 mg/ml und bis zu 6 Monate
nach Ende der Behandlung kein Kind zeugen. Es besteht das Risiko, dass eine Behandlung mit
Bendamustine Accord 25 mg/ml zu Unfruchtbarkeit führt. Ziehen Sie daher vor Behandlungsbeginn
ggf. eine Beratung zur Spermienkonservierung in Erwägung.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bendamustine Accord 25 mg/ml hat erheblichen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Steuern Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine
Maschinen, wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Koordinationsstörungen bei Ihnen auftreten.