CITALOPRAM MYLAN 40 MG FILM-COAT. TABL. - Packungsbeilage

: Citalopram Mylan 40 mg film-coat. tabl.
Aktive Substanz: Citalopramhydrobromid 49,96 mg – Äq. Citalopram 40 mg (citalopramhydrobromid)
Alternativen: Cipramil, Citalopram AB, Citalopram EG, Citalopram Mylan, Citalopram Sandoz, Citalopram Teva, Citalopram-Ratiopharm
ATC-Gruppe: N06AB04 - citalopram
Hersteller: Viatris GX BV-SRL
:


PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Citalopram Mylan 40 mg Filmtabletten
Citalopram
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Citalopram Mylan und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram Mylan beachten?
3.Wie ist Citalopram Mylan einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Citalopram Mylan aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Citalopram Mylan und wofür wird es angewendet?
Citalopram Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die selektive Serotonin-Reuptake-
Hemmer (SSRI) genannt werden, sie sind ebenfalls als Antidepressiva bekannt. Diese Arzneimittel
wirken auf das Serotoninsystem im Gehirn, indem sie den Spiegel einer Serotonin genannten
Substanz erhöhen. Störungen im Serotoninsystem werden als wichtiger Faktor in der Entwicklung
von Depressionen und damit verwandten Krankheiten betrachtet.
Citalopram Mylan wird angewendet zur Behandlung:
der Depression (bei schweren Depressionsepisoden)
von Panikstörungen (Panikattacken), einschließlich solcher, die durch eine Agoraphobie
ausgelöst werden, was die Angst ist, außer Haus zu gehen, in Geschäfte oder öffentliche
Räume zu gehen.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram Mylan beachten?
Citalopram Mylan darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie MAO- (Monoaminooxidase) Hemmer einnehmen, z. B.:
Moclobemid (ein Antidepressivum).
Linezolid (ein Antibiotikum), es sei denn, Sie werden engmaschig überwacht, einschließlich
einer Überwachung Ihres Blutdrucks.
irreversible MAO-Hemmer (andere Antidepressiva) innerhalb der letzten zwei Wochen,
oder wenn Sie einen reversiblen MAO-Hemmer (RIMA) innerhalb der in der jeweiligen
Packungsbeilage des RIMA beschriebenen Zeit eingenommen haben (siehe „Einnahme
von Citalopram Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Selegilin (Arzneimittel bei Parkinson-Krankheit) in Tagesdosen von mehr als 10 mg täglich
(siehe „Einnahme von Citalopram Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Nach dem Absetzen von Citalopram Mylan müssen Sie mindestens 7 Tage warten, bevor Sie
mit der Einnehme von MAO-Hemmern beginnen (siehe „Einnahme von Citalopram Mylan
zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
wenn Sie Pimozid einnehmen (zur Behandlung von mentalen Erkrankungen).
wenn Sie Sumatriptan (5-HAT-Agonist) oder ein ähnliches Arzneimittel zur Behandlung von
Migräne einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von Citalopram Mylan zusammen mit anderen
Arzneimitteln“).
wenn Sie mit einem abnormalen Herzrhythmus geboren wurden oder an einer Episode eines
abnormalen Herzrhythmus gelitten haben (zu sehen auf dem EKG: eine Untersuchung zur
Beurteilung Ihrer Herzfunktion).
wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus
beeinflussen können, einnehmen. Lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme von
Citalopram Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln“ unten.
Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Citalopram Mylan einnehmen,
wenn Sie Diabetiker sind, denn Ihr Arzt muss die Insulin-Dosis oder die Dosis des anderen
blutzuckersenkenden Arzneimittels reduzieren.
wenn Sie Epileptiker sind, denn Ihr Arzt wird Sie eng beobachten wollen. Die Behandlung mit
Citalopram Mylan muss abgebrochen werden, wenn Sie einen Anfall haben oder mehr Anfälle
als sonst haben (siehe Abschnitt 4).
wenn Sie eine Elektrokrampftherapie erhalten.
wenn Sie an manischen Phasen leiden, die durch hyperaktives Verhalten oder hyperaktive
Gedanken charakterisiert sind. Wenn Sie in eine manische Phase kommen, nehmen Sie bitte
sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
wenn Sie in der Vorgeschichte an einer Geisteskrankheit gelitten haben, denn Ihre
psychotische Symptome könnten sich verstärken.
wenn Sie Probleme mit Ihren Augen haben oder gehabt haben, wie zum Beispiel bestimmte
Arten von Glaukom.
wenn Sie eine Vorgeschichte von Blutungsstörungen haben oder Arzneimittel einnehmen, die
die Blutgerinnung beeinflussen bzw. das Blutungsrisiko erhöhen (siehe Abschnitt „Einnahme
von Citalopram Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln“) , oder wenn Sie schwanger sind
(siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).
wenn Sie an Leber- oder Nierenproblemen leiden, denn Ihr Arzt muss Ihre Dosis vielleicht
anpassen. Ihr Arzt muss Ihre Leberfunktion überwachen. Vorsicht und besonders sorgfältige
Dosierung werden empfohlen, wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.
wenn Sie einen unregelmäßigen Herzrhythmus haben oder niedrige Salzspiegel im Blut haben
(Kalium, Magnesium). Ihr Arzt wird Sie möglicherweise behandeln, um diese Symptome zu
korrigieren, bevor Ihre Behandlung mit Citalopram Mylan gestartet wird.
wenn Sie an Herzproblemen leiden oder gelitten haben oder kürzlich einen Herzanfall hatten.
wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder wenn Sie wissen, dass Sie aufgrund von
anhaltendem schwerem Durchfall und Erbrechen oder der Anwendung von Diuretika
(Wassertabletten) möglicherweise zu geringe Salzmengen im Körper haben.
Während der Behandlung
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie beginnen, sich aufgeregt oder verwirrt zu fühlen, Körpertemperatur über 38 °C und
Sie Zittern und plötzliche Muskelkontraktionen feststellen, einschlieβlich der Muskeln, die die
Bewegung des Auges kontrollieren, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelanspannung,
Halluzinationen, Koma, und übermäβiges Schwitzen, könnten Sie an einer seltenen Krankheit
leiden, die Serotoninsyndrom genannt wird: suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Brechen Sie die Behandlung mit Citalopram Mylan nicht plötzlich ab, denn Sie könnten an
Entzugserscheinungen leiden (siehe Abschnitt 3).
wenn Sie während der ersten Wochen der Behandlung Symptome bemerken, wie
Ruhelosigkeit, Agitiertheit oder Schwierigkeiten, still zu sitzen oder zu stehen. Ihr Arzt kann Ihre
Dosis anpassen.
wenn Sie zu Beginn Ihrer Behandlung vermehrt an Angst leiden.
wenn Sie einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder
Schwindel beim Aufstehen feststellen, was auf eine Funktionsstörung der Herzfrequenz
hinweisen kann.
Citalopram kann die Natriumspiegel im Blut senken, wodurch Sie sich schwach oder verwirrt
fühlen können oder schmerzende, steife Muskeln bekommen können. Sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, wenn Sie diese Symptome bemerken.
Arzneimittel wie Citalopram Mylan (so genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen
Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome
nach Beendigung der Behandlung bestehen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Citalopram Mylan sollte normalerweise nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
angewendet werden. Sie sollten auch wissen, dass sich bei Patienten unter 18 Jahren das Risiko
auf Nebenwirkungen wie Selbstmordversuch, Suizidgedanken und Feindseligkeit (hauptsächlich
Aggressivität, Oppositionsverhalten und Zorn) erhöht, wenn sie diese Art von Arzneimitteln
einnehmen. Ihr Arzt kann einem Patienten unter 18 Jahren trotzdem Citalopram Mylan
verschreiben, wenn er/sie der Meinung ist, dass dies für sie/ihn vorteilhaft ist. Wenn Ihr Arzt einem
Patienten unter 18 Jahren Citalopram Mylan verschrieben hat und Sie dies besprechen wollen,
gehen Sie bitte wieder zu Ihrem Arzt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines der oben
gelisteten Symptome bei Patienten unter 18 Jahren, die Citalopram Mylan einnehmen, auftritt oder
sich verschlimmert. Die Langzeitsicherheit der Wirkung von Citalopram Mylan auf das Wachstum,
den Reifeprozess sowie auf die kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser
Altersgruppe ist noch nicht nachgewiesen worden.
Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angstzustände:
Wenn Sie depressiv sind und/oder Angststörungen haben, können Sie manchmal an
Selbstverletzung oder an Selbstmord denken. Dies kann sich am Anfang einer Behandlung mit
Antidepressiva verstärken, da diese Arzneimittel alle eine gewisse Zeit brauchen, ehe sie wirken
(meistens zwei Wochen, manchmal auch länger). Sie könnten eher solche Gedanken haben:
- wenn Sie bereits vorher Selbstverletzungsgedanken oder Selbstmordgedanken hatten,
- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen aus klinischen Studien haben ein erhöhtes
Risiko auf ein selbstmörderisches Verhalten bei jungen Erwachsenen unter 25 Jahren gezeigt, die
an psychiatrischen Erkrankungen litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Sollten Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstmord oder an einer Selbstverletzung denken,
nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf oder begeben Sie sich sofort in ein Krankenhaus.
Sie werden es vielleicht hilfreich finden, einem Familienmitglied oder einem/einer engen
Freund(in) zu sagen, dass Sie depressiv sind oder Angstzustände haben und ihn/sie bitten, diese
Packungsbeilage zu lesen. Sie könnten ihm/ihr erklären, er/sie soll Ihnen sagen, wenn er/sie das
Gefühl hat, dass sich Ihre Depression oder Ihre Angstzustände verschlechtern oder wenn er/sie
sich Sorgen über Ihre Verhaltensänderungen macht.
Einnahme von Citalopram Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben ober beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Citalopram Mylan darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel einnehmen, die den
Herzrhythmus beeinflussen können, z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III,
Antipsychotika (z. B. Phenothiazinderivate, Pimozid, Haloperidol, Risperidon), trizyklische
Antidepressiva (z. B. Imipramin, Desipramin, Clomipramin, Nortriptylin), bestimmte
antimikrobielle Substanzen (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin,
Malariamittel, insbesondere Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin).
Wenn Sie weitere Fragen dazu haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
wenn Sie Sumatriptan und ähnliche Arzneimittel zur Behandlung von Migräne einnehmen.
wenn Sie Opioiden (z.B. Buprenorphin) zur Schmerzlinderung einnehmen
wenn Sie Linezolid (ein Antibiotikum) einnehmen (siehe Abschnitt „Citalopram Mylan darf nicht
eingenommen werden“).
wenn Sie Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit oder Depressionen, sogenannte MAO-
Hemmer, einnehmen, z. B. Selegilin (mehr als 10 mg täglich) oder Moclobemid (siehe
Abschnitt „Citalopram Mylan darf nicht eingenommen werden“). Citalopram Mylan darf nach
dem Absetzen eines irreversiblen MAO-Hemmers 14 Tage lang nicht verabreicht werden.
Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Mylan abbrechen, müssen Sie 7 Tage warten, bevor
Sie einen MAO-Hemmer einnehmen dürfen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder
eingenommen haben:
 Tryptophan und Oxitriptan (zur Behandlung von Depression) und Tramadol (zur Behandlung
von starken Schmerzen), denn diese Arzneimittel können das Nebenwirkungsrisiko erhöhen.
andere Antidepressiva wie Fluvoxamin
Lithium (zur Behandlung von Geisteskrankheiten)
Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren wie Cimetidin, Omeprazol, Esomeprazol,
Lansoprazol
Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Warfarin, Acetylsalicylsäure (Aspirin)
Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln wie Ticlopidin, Dipyridamol
Arzneimittel, die den Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut reduzieren können, da diese
Zustände das Risiko auf eine lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung (Verlängerung der QT-
Zeit, Torsades de Pointes) erhöhen
Metoprolol (für z. B. Herzerkrankung), Propafenon oder Flecainid (zur Behandlung eines
unregelmäßigen Herzschlags). Eine Erhöhung des Blutspiegels dieser Arzneimittel wurde
gemeldet oder kann auftreten und möglicherweise ist eine Dosisanpassung notwendig
Bupropion (Hilfsmittel, wenn man mit dem Rauchen aufhören will) oder Mefloquin (zur
Vorbeugung und Behandlung von Malaria), denn die Anfallsschwelle könnte gesenkt werden
das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Arzneimittel wie Ibuprofen, die als nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAR) bekannt sind.
Einnahme von Citalopram Mylan zusammen mit Alkohol
Es wird empfohlen, während der Einnahme dieses Arzneimittels keinen Alkohol zu trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Citalopram Mylan ist nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden wollen,
es sei denn, Ihr Arzt hält es für unbedingt notwendig. Es gibt nur wenige Erfahrungen über die
Anwendung von Citalopram Mylan während der Schwangerschaft.
Sie dürfen die Behandlung mit Citalopram Mylan während der Schwangerschaft nicht abrupt
abbrechen. Wenn Sie Citalopram Mylan im letzten Schwangerschaftsdrittel nehmen, informieren
Sie Ihren Arzt, dass das Baby bei der Geburt bestimmte Symptome haben kann. Diese Symptome
treten normalerweise während den ersten 24 Stunden nach der Geburt auf. Sie schließen
Folgendes ein: nicht schlafen oder nicht richtig essen können, Atemprobleme, bläuliche Haut, eine
zu hohe oder zu niedrige Temperatur der Haut, Erbrechen, Weinerlichkeit, steife oder schlaffe
Muskeln, Lethargie, Tremor, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, niedriger Blutzuckerspiegel, Zuckungen
oder Anfälle. Wenn Ihr Baby nach der Geburt solche Symptome hat, setzen Sie sich sofort in
Verbindung mit Ihrem Arzt, der Ihnen Ratschläge geben wird.
Sorgen Sie dafür, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Citalopram Mylan
einnehmen. Wenn Arzneimittel wie Citalopram Mylan während der Schwangerschaft
eingenommen werden, insbesondere während der letzten 3 Schwangerschaftsmonate, können sie
das Risiko auf eine schwere Erkrankung des Babys, sogenannte persistierende pulmonale
Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), erhöhen, bei der das Baby schneller atmet und bläulich
aussieht. Diese Symptome beginnen normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt
des Babys. Wenn dies bei Ihrem Baby der Fall ist, müssen Sie sich sofort an Ihre Hebamme
und/oder Ihren Arzt wenden.
Wenn Sie das Citalopram Mylan gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko
für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der
Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert
werden, dass Sie Citalopram Mylan einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
Stillzeit
Geringe Mengen von Citalopram Mylan gehen in die Muttermilch über. Es gibt ein potenzielles
Wirkungsrisiko auf das Baby. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit dem Stillen
anfangen. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, Ihr Baby nicht länger zu stillen, wenn die
Behandlung mit diesem Arzneimittel für Sie als unerlässlich betrachtet wird.
Zeugungsfähigkeit
Im Tierversuch wurde nachgewiesen, dass Citalopram Mylan die Qualität von Sperma senkt.
Theoretisch könnte dies die Zeugungsfähigkeit beeinträchtigen, bisher wurden aber keine
Auswirkungen auf die menschliche Zeugungsfähigkeit beobachtet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen können Ihre Fähigkeit zur
Durchführung von Aufgaben einschränken, die Präzision oder besondere Aufmerksamkeit
erfordern. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder
Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt. Wenn Sie sich nicht
sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Citalopram Mylan enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Citalopram Mylan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3.Wie ist Citalopram Mylan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel ist einzunehmen?
Erwachsene
Depression
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg einmal täglich. Nach 3 bis 4 Wochen Behandlung kann Ihr
Arzt Ihre Behandlung erneut beurteilen und entscheiden, die Dosis Ihres Arzneimittels zu senken
oder zu erhöhen. Diese Dosis kann auf höchstens 40 mg täglich erhöht werden.
Panikstörung
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg täglich in der ersten Woche, danach wird die Dosis
auf 20 mg täglich erhöht. Diese Dosis kann durch Ihren Arzt schrittweise auf höchstens 40 mg
täglich erhöht werden.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Die empfohlene beträgt 10 mg täglich.
Ältere Patienten sollten normalerweise nicht mehr als 20 mg täglich erhalten.
Patienten mit besonderen Risiken
Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit Leberproblemen beträgt 10 mg täglich während
der ersten zwei Wochen, wonach sie auf höchstens 20 mg täglich erhöht werden kann.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Citalopram Mylan darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren normalerweise nicht verabreicht
werden (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen“).
Art der Anwendung
Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser herunter.
Versuchen Sie, die Tabletten jeden Tag zum gleichen Zeitpunkt einzunehmen, mit oder ohne
Nahrung, entweder morgens oder abends.
Citalopram Mylan 40 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Für Dosierungen, die mit dieser stärke nicht realisierbar sind, stehen andere Stärken dieses
Arzneimittels zur Verfügung.
Behandlungsdaue
Wie auch bei anderen Arzneimitteln gegen Depression und Panikstörung, dauert es bei diesen
Tabletten möglicherweise einige Wochen, bis Sie eine Besserung bemerken. Nehmen Sie
Citalopram Mylan weiterhin ein, auch wenn es einige Zeit dauert, bevor Sie eine Besserung Ihres
Zustands bemerken. Die Behandlungsdauer ist individuell unterschiedlich, meist mindestens Monate. Nehmen Sie die Tabletten ein, so lange Ihnen Ihr Arzt dazu rät. Brechen Sie die
Einnahme nicht ab, auch wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt
Ihnen dies. Die zugrunde liegende Erkrankung kann lange Zeit anhalten und wenn Sie Ihre
Behandlung zu früh abbrechen, können Ihre Symptome wieder auftreten.
Verändern Sie niemals die Dosis des Arzneimittels, ohne vorab mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram Mylan eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram Mylan eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort
Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen
Krankenhauses auf. Nehmen Sie die Verpackung sowie die restlichen Tabletten mit. Die
Symptome einer Überdosis können Benommenheit, Schwindel, Anstieg oder Senkung des
Blutdrucks, Erweiterung der Pupillen, Koma, Krampfanfälle oder Zittern, Agitiertheit,
eingeschränktes Bewusstsein, Schwitzen, blaue Verfärbung der Haut, erhöhte Atemfrequenz,
Fieber, Veränderung des mentalen Zustands, Ruhelosigkeit, Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu
stehen, Abbau von Muskelgewebe, Übelkeit oder Erbrechen und Veränderungen von
Herzfrequenz oder Herzrhythmus (was in Tests wie ein EKG festgestellt werden kann)
einschließen.
Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Mylan vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern.
Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis fallen
und machen Sie mit den restlichen Tabletten normal weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte
Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Mylan abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht plötzlich ab, denn Sie könnten an
Entzugserscheinungen leiden (siehe Abschnitt 4 „Entzugserscheinungen“). Wenn Sie die
Einnahme von Citalopram Mylan abbrechen müssen, wird Ihr Arzt die Dosis langsam und über
mindestens eine oder zwei Wochen reduzieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen. Die sehr häufigen Nebenwirkungen treten meistens in den ersten zwei
Behandlungswochen auf.

Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt
wenden:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Unfähigkeit, Wasser zu lassen.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Sich erregt fühlen, was zu unüblichem Verhalten führt (Manie)
Ein Krampfanfall (Konvulsion), oder wenn Sie Epileptiker sind, stellen Sie möglicherweise eine
erhöhte Anzahl von Anfällen fest.
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
Übelkeit, Erbrechen, Appetitmangel, allgemeines Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung
der Haut und Augen, heller Stuhl, dunkel gefärbter Urin (Hepatitis)
Allgemein starke Blutung oder Blutung von Darm oder Rektum
Hohes Fieber, Unruhe oder Verwirrtheit, Zittern, plötzliche Muskelbewegungen. Diese
Symptome können auf eine seltene Krankheit, das sogenannte Serotoninsyndrom, hinweisen.
Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, still zu sitzen oder zu stehen. Diese Wirkungen sind in den
ersten Behandlungswochen wahrscheinlicher. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie
diese Symptome feststellen.
Überproduktion eines Hormons, das zur Flüssigkeitsverhaltung führt und Schwäche, Müdigkeit
oder Verwirrung verursacht.
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Eine schwere allergische Reaktion, die eine Schwellung von Gesicht oder Hals, Engegefühl in
der Brust, Atem- oder Schluckbeschwerden verursacht
Schneller, unregelmäßiger Herzschlag, Veränderungen des Herzrhythmus, die auf einem
Elektrokardiogramm als verlängertes QT-Intervall festgestellt werden können, Ohnmacht
könnten Symptome einer lebensbedrohlichen Erkrankung sein, die als Torsades de pointes
bekannt ist
Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angstzustände
In den ersten Behandlungswochen einer Depression können Selbstmordgedanken oder
Selbstverletzungsgedanken auftreten oder sich verschlimmern, bis die antidepressive Wirkung
sichtbar wird. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie negative Gedanken oder Erfahrungen
haben. Patienten, die zu Panikattacken neigen, könnten nach dem Beginn der Behandlung
vorübergehend an einer Verstärkung der Angstzustände leiden. Diese verschwinden meistens
innerhalb der ersten zwei Wochen (siehe auch Abschnitt 2 „Selbstmordgedanken und
Verschlechterung Ihrer Depression oder Angstzustände“).
Weitere Nebenwirkungen
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen
Schläfrigkeit
Schlafprobleme
Verschlafenheit
Schlafschwierigkeiten
Kopfschmerzen
Benommenheit
Agitiertheit
Nervosität
Zittern
Schneller, unregelmäßiger Herzschlag oder Klopfen in Ihrer Brust (Palpitationen)
Verstopfung
Übelkeit
Mundtrockenheit
Verstärktes Schwitzen
Schwächegefühl
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Gewichtsverlust, Appetitmangel
 Gedächtnisverlust, Konzentrationsschwierigkeiten
Bizarre Träume
Ängstlichkeit, Verwirrtheit
Verringerter Sexualtrieb
Mangelndes Empfindungsvermögen
Migräne
Prickeln oder Taubheitsgefühl
Schwindel
Aufmerksamkeitsschwierigkeiten
Veränderungen des Geschmackssinnes
Probleme mit dem Sehvermögen
Erweiterte Pupillen, was aufgrund des erhöhten Drucks in Ihrem Auge sogar zu Sehstörungen
führen kann
Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
Schneller Herzschlag
Ohnmachtsgefühl oder Benommenheit beim Aufstehen
Juckende laufende Nase
Verdauungsstörung, Magenschmerzen, Unwohlsein
Erbrechen
Blähungen
Erhöhter Speichelfluss
Durchfall
Juckende Haut
Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
Störungen der Sexualfunktion beim Mann (wie Impotenz, Ejakulationsprobleme)
Anormaler Orgasmus bei Frauen
Müdigkeit
Gähnen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Appetitsteigerung
Gewichtszunahme
Hochgefühl
Erhöhter Sexualtrieb
Aggression
Depersonalisierung
Halluzinationen
Ohnmacht
Bewegungsstörungen
Langsamer Herzschlag
Husten
Anormale Ergebnisse der Leberfunktionstests
Lichtempfindlichkeit der Haut
Quaddeln (Nesselsucht)
Ausschlag
Haarausfall
Rote Flecken auf der Haut
Starke Regelblutung
Allgemeines Unwohlsein
Schwellung wegen übermäßiger Flüssigkeit im Körper.
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
unkontrollierbares Zucken, ruckartige Bewegungen oder Zusammenzucken und andere
Bewegungsstörungen
Fieber
Niedrigere Natriumspiegel im Blut
Blutergüsse
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
Anormale Milchabsonderung aus der Brust
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Verringerung der Anzahl der Blutplättchen, die das Blutungs- oder Hämatomrisiko erhöht
Niedrige Kaliumblutspiegel, die Muskelschwäche, Zucken oder einen anormalen Herzrhythmus
verursachen können
Panikattacke
Zähneknirschen (im Schlaf)
Nasenbluten
Anhaltende schmerzhafte Erektion
Unregelmäßige Vaginalblutung
Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere
Informationen unter ‚Schwangerschaft‘ in Abschnitt Ein erhöhtes Risiko auf Knochenbrüche wurde bei Patienten beobachtet, die diese Art von
Arzneimitteln einnahmen.
Entzugserscheinungen
Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Mylan abbrechen, könnten Sie an Entzugserscheinungen
leiden. Dies ist sehr wahrscheinlich, wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels plötzlich
abbrechen. Bestimmte Patienten haben innerhalb der ersten Tage nach dem Abbrechen der
Behandlung folgende Nebenwirkungen wahrgenommen:
Schwindel
Sinnesstörungen (z. B. Prickeln oder Taubheit in Händen und Füßen, Gefühl von Stromstößen)
Schlafstörungen (Schlafschwierigkeiten, bizarre Träume)
Agitiertheit oder Angstzustände
Übelkeit oder Erbrechen
Tremor
Schwindel
Verwirrtheit
Schwitzen
Kopfschmerzen
Durchfall
Herzklopfen
emotionale Instabilität, Reizbarkeit
Sehprobleme.
Diese Symptome sind allgemein leicht bis mäßig und verschwinden meistens innerhalb von zwei
Wochen. Bei manchen Menschen können diese Symptome jedoch schwerer sein oder länger
andauern. Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Mylan abbrechen müssen, wird Ihr Arzt die
Dosis langsam und über mindestens eine oder zwei Wochen reduzieren. Wenn Sie beim Absetzen
von Citalopram Mylan an schweren Entzugserscheinungen leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem
Arzt. Er wird Ihnen vielleicht sagen, dass Sie die Tabletten wieder einnehmen müssen und die
Dosis dann langsamer reduziert wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen übe
Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
Postfach B-1000 Brüssel
Madou
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / E-mail: crpv@chru-nancy.fr
oder
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tel: (+352) 2478 E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link zum Formular: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Citalopram Mylan aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Etikett oder der Blisterpackung nach
EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Citalopram Mylan enthält
Der Wirkstoff ist: Citalopram. Jede Tablette enthält 40 mg Citalopram (als Citalopramhydrobromid).
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Citalopram Mylan enthält
Lactose“), Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Crospovidon und Magnesiumstearat.
Der Filmüberzug enthält ebenfalls Titandioxid (E 171), Macrogol, Hypromellose und Lactose-
Monohydrat .
Wie Citalopram Mylan aussieht und Inhalt der Packung
Citalopram Mylan 40 mg Filmtabletten sind weiße, ovale Filmtabletten und haben die Markierung
„CM“ Bruchkerbe „40“ auf einer Seite und „G“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
Citalopram Mylan 40 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 84, 90, 98 und 100Tabletten, Kalender-Blisterpackungen mit 28 Tabletten und in Kunststoff-
Tablettenbehältnissen mit 100 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Herstelle
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irland
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters Ba
Hertfordshire, EN6 1TL
Vereinigtes Königreich
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Komarom
Mylan utca Ungarn
Zulassungsnummern:
BE265815 (PVC/PVdC/Alu-Blisterpackung)
BE265833 (HDPE-Tablettenbehältnis mit PP-Schnappdeckel)
BE265824 (PP-Tablettenbehältnis mit PE-Schnappdeckel)
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
ÖsterreichCitalopram 40 mg ‘Arcana’ filmtabletten
Belgien Citalopram Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten
DeutschlandCitalopram dura 40 mg filmtabletten
IrlandCiprager 40 mg film coated tablets
Italien Citalopram Mylan Generics 40 mg compresse revestite con film
LuxemburgCitalopram Mylan 40 mg comprimés pelliculés
Vereinigtes Königreich Citalopram 40 mg film coated tablets
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 12/2020.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im