FLUIMUCIL ANTIBIOTIC -

: Fluimucil Antibiotic Pulver und Lösungsmittel für Verneblerlösungen; Endotracheopulmonale Instillation, Pulver und Lösungsmittel zur Lösung

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Patienten):
Verengungen der Luftröhrenäste (Bronchospasmen) bei Asthmapatienten.
Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten):
Magen-/Darmbeschwerden, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Hautausschlag, mehr oder
weniger schwere Überempfindlichkeitsreaktion, Nesselsucht, Reizung, Krämpfe der Luftröhrenäste
(Bronchospasmen) und Nasenlaufen (Rhinorrhoe), umkehrbare Depression des Knochenmarks
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Übelkeit, Schwellung des Kehlkopfes (Larynxödem), Überempfindlichkeit: (Reizung, Allergie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen:
Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
Avenue Galilée -
Galileelaan 1210 BRÜSSEL
Postfach 1000 BRÜSSEL
Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be
Luxembourg/Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la
Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
Fluimucil Antibiotic – PIL – de – rev 01/Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneitmittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Fluimucil Antibiotic aufzubewahren?
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Vor dem Öffnen:nicht über 25°C) lagern..
Nach der Zubereitung der Lösung: im Kühlschrank lagern (2-8°C) 10 Tage nach der Zubereitung stabil.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „EXP” angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Fluimucil Antibiotic enthält?
-Der Wirkstoff ist Thiamphenicolglycinatacetylcysteinat.
-Die sonstigen Bestandteile sind Dinatriumedetat, Methylparahydroxybenzoat (E218),
Propylparahydroxybenzoat (E216), gereinigtes Wasser (siehe Abshnitt 2).
Wie Fluimucil Antibiotic aussieht und Inhalt der Packung?
Packung mit 1 Flasche mit Pulver für Lösung + 1 Ampulle Lösungsmittel.
Packung mit 3 Flaschen mit Pulver für Lösung + 3 Ampullen Lösungsmittel.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehmer:
Zambon N.V.
Burgemeester E. Demunterlaan 1090 Brüssel
Hersteller:
Zambon S.p.A.
Via Della Chimica 36100 Vicenza
Italien
Verkaufsabgrenzung
Verschreibungspflichtig.
Zulassungsnumme
BEDiese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im