: Gabbroral 250 mg tabl.
Aktive Substanz: Paromomycinsulfat – Gl. Paromomycin 250 mg (paromomycinsulfat)
Alternativen: ATC-Gruppe: A07AA06 - paromomycin
Hersteller: Pfizer SA-NV
: Gebrauchinformation23A1 / 23A10Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Gabbroral 250 mg Tabletten
Paromomycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Gabbroral und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabbroral beachten?
3.Wie ist Gabbroral einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Gabbroral aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Gabbroral und wofür wird es angewendet?
Gabbroral enthält Paromomycin, das zur Darmantibiotikagruppe gehört.
Gabbroral wird angewendet zur:
-Behandlung von akuten Darminfektionen, die durch gegen Paromomycin empfindliche Keime
verursacht werden;
-Darmsterilisation.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabbroral beachten?
Gabbroral darf nicht eingenommen werden,
-wenn Sie allergisch gegen Paromomycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gabbroral einnehmen.
Bei Darmwandschädigung kann das Produkt Nebenwirkungen hervorrufen, wenn die empfohlene
Dosis überschritten wird.
Wie bei anderen Behandlungen können sich nicht empfindliche Keime entwickeln. Es empfiehlt sich
demnach, während der Behandlung unter ärztlicher Kontrolle zu bleiben.
Einnahme von Gabbroral zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung des Produkts wird durch die gleichzeitige Einnahme bestimmter anderer Arzneimittel
beeinträchtigt; es bezieht sich insbesondere auf Sirupe und Flüssigkeiten; die unauflösbare Partikeln
Gebrauchinformation23A2 / enthalten, wie Bentonit, Magnesiumtrisilicat, Pectin, Traganth, Akariengummi, Carmellose, Kaolin,
Methylcellulose, Tween 80, Natriumsilicat und Natriumalginat.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Nebenwirkungen können während der Schwangerschaft und insbesondere bei Darmwandschädigung
nicht völlig ausgeschlossen werden.
3.Wie ist Gabbroral einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Gabbroral wird oral verabreicht.
Die Dosis wird auf 2 bis 4 Einnahmen täglich verteilt.
-Bakterielle Gastroenteritis: Behandlung von 6 bis 8 Tagen
oErwachsene: 4 Tabletten zu 250 mg (4 Tabletten pro Tag)
-Salmonellose und Shigellose: Behandlung von 10 bis 14 Tagen
-Darmsterilisation: Behandlung von 3 bis 4 Tagen
oErwachsene: 2 g täglich (8 Tabletten zu 250 mg)
Anwendung bei Kindern
Die Dosis wird auf 2 bis 4 Einnahmen täglich verteilt.
-Bakterielle Gastroenteritis: Behandlung von 6 bis 8 Tagen
oKinder: 20 bis 30 mg pro Kilo Körpergewicht und pro Tag (1 Tablette = 250 mg)
-Darmsterilisation: Behandlung von 3 bis 4 Tagen
oKinder: 50 mg pro Kilo Körpergewicht und pro Tag (1 Tablette = 250 mg)
Wenn Sie eine größere Menge von Gabbroral angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Gabbroral angewendet haben, kontaktierenSie sofort Ihren Arzt,
Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Bei der Einnahme von 16 Tabletten täglich können Bauchkrämpfe und Durchfall auftreten.
Die Behandlung muss eingestellt und der behandelnde Arzt konsultiert werden.
Wenn Sie die Einnahme von Gabbroral vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein , wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Gabbroral abbrechen
Bitte unterbrechen Sie nicht frühzeitig Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Gebrauchinformation23A3 / 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Selbst bei 8 Tabletten täglich werden Übelkeit, Bauchkrämpfe oder Durchfall selten gemeldet.
Keime, die nicht empfindlich gegen Gabbroral sind, können sich entwickeln.
Hautüberempfindlichkeit ist möglich.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
Belgien: die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach
97, 1000 BRÜSSEL, Madou (Website: www.notifieruneffetindesirable.be; e-mail: adr@fagg-
afmps.be).
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des
médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Gabbroral aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Gabbroral enthält
-Der Wirkstof ist Paromomycin.
-Die sonstigen Bestandteile sind: kolloidale Kieselsäure, Magnesiumstearat, Maisstärke.
Wie Gabbroral aussieht und Inhalt der Packung
Schachtel mit 16 Tabletten in Blisterpackung.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellerPharmazeutischer Unternehmer :
Pfizer NV/SA, 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brüssel, Belgien
Hersteller:
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italien
Gebrauchinformation23A4 / Zulassungsnummer:
BEStatus: Verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Datum der Genehmigung: 23A