GELOFUSINE -

: Gelofusine Infusionslösung

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei allen Plasmaersatzmitteln gibt es ein geringes Allergierisiko. Die allergischen Reaktionen sind
meistens mild oder mäßig, können aber in sehr wenigen Fällen schwer werden. Es wird angenommen,
dass derartige Reaktionen wahrscheinlich öfter bei Patienten vorkommen, von denen bekannt ist, dass
sie an einer allergischen Erkrankung, wie Asthma, leiden. Aus diesem Grund wird der Arzt Sie
sorgfältig beobachten, vor allem zu Beginn der Infusion.
Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eine der folgenden
Nebenwirkungen auftritt, konsultieren Sie umgehend einen Arzt:
Selten ( können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen ):
Allergische (anaphylaktische/anaphylaktoide) Reaktionen, wie z. B. Atemnot, Giemen,
Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Schwitzen, Engegefühl im Brustraum oder Hals,
Magenschmerzen, Schwellung von Gesicht und Hals
Falls eine allergische Reaktion auftritt, wird Ihre Infusion sofort gestoppt und Sie erhalten die
notwendige Behandlung (siehe auch Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von Gelofusine
beachten?”, insbesondere in Hinblick auf Allergien in Zusammenhang mit dem Allergen Galactose-
alpha-1,3-Galactose [alpha-Gal], rotem Fleisch und Innereien).
Sonstige Nebenwirkungen:
Sehr häufig ( können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen ):
Rückgang der roten Blutzellen und Proteine im Blut
Häufig ( können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen ):
Ihr Blut könnte nicht mehr so gut gerinnen wie zuvor und Sie bemerken möglicherweise
vermehrte Blutungen
Sehr selten ( können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen ):
Schneller Herzschlag
Niedriger Blutdruck
Fieber, Schüttelfrost
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen
Abnahme des Sauerstoffgehalts im Blut, wodurch Sie sich möglicherweise schwindlig fühlen
Seite 4 von Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
Bezüglich Unterschieden der Nebenwirkungen bei Kindern liegen keine Daten vor.
Melden von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden über die Föderalagentur für
Arzneimittel und Gesundheitsprodukte , Abteilung Vigilanz, Postfach 97, B-1000 Brüssel Madou,
Website: www.notifieruneffetindesirable.be – E-Mail: adr@fagg-afmps.be - anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.