: Linezolid Mylan Filmtablette
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie während der Behandlung mit Linezolid eine
dieser Nebenwirkungen feststellen, oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses
auf, wenn die Nebenwirkungen schwerwiegend sind:
-Schwerer, andauernder, blutiger und/oder schleimiger Durchfall (Antibiotika-assoziierte Colitis,
einschließlich pseudomembranöser Colitis) (gelegentlich), der sich in seltenen Fällen zu
lebensbedrohlichen Komplikationen entwickeln kann.
-Blasse Haut mit Kurzatmigkeit (gelegentlich), blaue Flecken ungeklärter Ursache oder ungewöhnlich
lange Blutungsdauer in Verbindung mit Anzeichen eines niedrigen Spiegels von weißen Blutzellen
(gelegentlich) (siehe oben). Dies können Anzeichen für einen niedrigen Spiegel von weißen Blutzellen
sein.
-Leukopenie, Neutropenie: Abnahme der Anzahl von weißen Blutzellen (gelegentlich), wodurch Sie
anfällig für Infektionen werden.
-Krämpfe oder Anfälle (gelegentlich).
-Transitorische ischämische Attacken (gelegentlich): vorübergehende Störung der Blutversorgung des
Gehirns, die zu kurzzeitigen Symptomen wie Sehverlust, Schwäche in den Beinen und Armen,
schleppende Sprache und Bewusstseinsverlust führt.
-Starke Magenschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen (gelegentlich). Dies können Anzeichen für
Probleme mit Ihrer Bauchspeicheldrüse sein.
-Wenig oder kein Urin, Schmerzen, Beschwerden oder Schwierigkeiten beim Wasser lassen, trüber
Urin oder Schmerzen im unteren Rücken (gelegentlich). Dies kann auf ein schwerwiegendes
Nierenproblem hinweisen.
-Sehstörungen (gelegentlich), wie z. B. verschwommen Sehen, Veränderungen des Farbsehens,
Sehverlust, Schmerzen beim Bewegen der Augen, Schwierigkeiten beim Scharfsehen oder
Gesichtsfeldeinschränkungen.
-Empfindungsverlust in den Armen oder Beinen, die in Form von Kribbeln oder Stechen in den Armen
und Beinen auftreten können (gelegentlich), Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust (gelegentlich),
Schwächegefühl beim Aufstehen (gelegentlich), einen Schnitt oder ein Geschwür am Fuß, die nicht
abheilen (gelegentlich) oder Veränderung Ihrer normalen Verdauungs- und Blasenfunktion
(gelegentlich). Dies können Anzeichen für eine schwere Nervenschädigung sein.
-Schwere Hautreaktionen (selten): (einschließlich Überempfindlichkeitsvaskulitis), z. B. großflächiger
Ausschlag mit Blasen, Blutungen aus Nase, Mund, Augen oder Genitalien (Stevens-Johnson-
Syndrom) oder Abschälen großer Hautbereiche (toxische epidermale Nekrolyse).
-Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellung, besonders im Bereich von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge
und Hals mit Atem- oder Schluckbeschwerden (selten). Dies können Zeichen einer allergischen
Reaktion sein und es kann notwendig sein, Ihre Behandlung mit Linezolid abzubrechen.
-ein erhabener, violetter Ausschlag aufgrund einer Entzündung der Blutgefäße (selten).
-Wiederholte Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen (selten) oder schnelle Atmung (Symptome
einer Laktatacidose) (selten).
-Serotonin-Syndrom (nicht bekannt): schnelle Herzfrequenz, Verwirrung, ungewöhnliches Schwitzen,
Dinge hören, sehen oder fühlen, die nicht existieren (Halluzinationen), Zucken, Schütteln, Krämpfe,
Zittern und Schaudern (was auf ein Serotonin-Syndrom hindeutet) bei gleichzeitiger Einnahme von
Antidepressiva, so genannten SSRIs, oder Opioiden (siehe Abschnitt 2). Dies können Anzeichen dafür
sein, dass sich in Ihrem Körper zu viel eines Stoffes, der Serotonin genannt wird, befindet.
Zu den weiteren möglichen Nebenwirkungen zählen:
Häufig (können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):
-Pilzinfektionen, insbesondere vaginaler Soor oder Mundsoor
-Schlafstörungen
-Kopfschmerzen
-Metallischer Geschmack im Mund
-Schwindel
-Erhöhter Blutdruck
-Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen
-Verdauungsbeschwerden, Magenschmerzen, Verstopfung
-Veränderungen in Bluttestergebnissen, einschließlich der Werte, die Ihre Nieren- und
Leberfunktionswerte oder Blutzuckerspiegel messen
-Veränderungen der Anzahl bestimmter Blutzellen, die in einem Bluttest sichtbar sind
-Juckende Haut, Hautausschlag
-Abnahme der Anzahl roter Blutzellen (Anämie)
-Blaue Flecken ungeklärter Ursache oder ungewöhnlich lange Blutungsdauer. Dies können Anzeichen
eines niedrigen Blutplättchenspiegels sein
-Fieber
-Schmerzen.
Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):
-Entzündungen der Vagina oder des Genitalbereichs bei Frauen oder andere Probleme im Genitalbereich
-Niedrige Natriumspiegel im Blut, die in einem Bluttest sichtbar sind
-Kribbeln oder Taubheitsgefühl
-Ohrensausen (Tinnitus)
-Veränderung der Herzfrequenz (z. B. Erhöhung der Frequenz)
-Rötung, Schwellung, Schmerzen entlang einer Vene, was durch ein Blutgerinnsel verursacht sein kann
-Mundtrockenheit, -reizung, -rötung oder -entzündung, mit Mundgeschwüren
-Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, das Blut enthalten kann, Blut im Stuhl. Dies können Anzeichen einer
Entzündung der Magenschleimhaut sein
-Aufgeblähter Bauch
-Zungenschwellung, -reizung oder -verfärbung
-Andere Probleme mit Ihrer Zunge
-Weicher Stuhlgang
-Nesselausschlag, gerötete, gereizte Haut mit Schuppenbildung (Dermatitis)
-Produktion großer Urinmengen und vermehrter Harndrang
-Schüttelfrost
-Müdigkeit oder Durst
-Schmerzen an der Injektionsstelle
-Verstärktes Schwitzen
-Veränderungen der für die Messung der Nieren- und Leberfunktion maßgeblichen Protein-, Mineral-
oder Enzymwerte im Blut.
Selten (können bis zu 1 von 1000 Patienten betreffen):
-Zahnverfärbung, die durch professionelle Zahnreinigung beseitigt werden kann.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
-Haarausfall (Alopezie)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt anzeigen über:
Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz
Postfach 97, 1000 Brüssel, Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail: adr@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Division de la Pharmacie et des Médicaments de la
Direction de la Santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.