: Linezolid Mylan 600 mg film-coat. tabl.
Aktive Substanz: Linezolid 600 mg (linezolid)
Alternativen: Linezolid Accord,
Linezolid Fresenius Kabi,
Linezolid Mylan,
Linezolid Sandoz,
ZyvoxidATC-Gruppe: J01XX08 - linezolid
Hersteller: Viatris GX BV-SRL
: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Linezolid Mylan 600 mg, Filmtabletten
Linezolid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Linezolid Mylan und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Mylan beachten?
3.Wie ist Linezolid Mylan einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Linezolid Mylan aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Linezolid Mylan und wofür wird es angewendet?
Linezolid Mylan ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Linezolid enthält, ein Antibiotikum, das zur Klasse
der Oxazolidinone gehört. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es das Wachstum bestimmter
infektionsauslösender Bakterien (Keime) hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und
bestimmten Infektionen der Haut oder des Unterhautgewebes angewendet. Ihr Arzt wird darüber
entscheiden, ob Linezolid Mylan zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Mylan beachten?
Linezolid Mylan darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind;
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, die als
Monoaminoxidasehemmer bekannt sind (MAO-Hemmer, wie zum Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid,
Selegilin, Moclobemid). Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen und der
Parkinson-Krankheit angewendet werden;
wenn Sie stillen. Das gilt deshalb, weil Linezolid Mylan in die Muttermilch übertritt und somit
Auswirkungen auf das Baby haben könnte.
Linezolid ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie eine der folgenden Fragen mit Ja beantworten.
In diesem Fall informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin, denn er/sie muss Ihren allgemeinen
Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck vor und während der Behandlung kontrollieren oder kann
entscheiden, dass eine andere Behandlung besser für Sie ist.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Möglichkeiten auf Sie zutreffen.
Leiden Sie an Bluthochdruck, der nicht medikamentös kontrolliert ist?
Wurde bei Ihnen eine Schilddrüsenüberfunktion diagnostiziert?
Leiden Sie an einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) oder an einem Karzinoidsyndrom
(verursacht durch Tumoren des Hormonsystems mit Symptomen wie Durchfall, Rot- und Warmwerden
der Haut (Flushing), Keuchatmung)?
Leiden Sie an einer manischen Depression, schizoaffektiven Störung, mentalen Verwirrtheit oder
anderen psychiatrischen Problemen?
Nehmen Sie eines der folgenden Arzneimittel ein oder werden Sie es wahrscheinlich einnehmen?
-abschwellende Mittel gegen Erkältung oder Grippe, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin
enthalten
-Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, wie Salbutamol, Terbutalin, Fenoterol
-Antidepressiva bekannt als Trizyklika oder SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer)
wie z.B. Amitriptylin, Citalopram, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin,
Imipramin, Lofepramin, Paroxetin oder Sertralin
-Arzneimittel zur Behandlung von Migräne wie z.B. Sumatriptan und Zolmitriptan
-Arzneimittel zur Behandlung plötzlicher, schwerer allergischer Reaktionen wie Adrenalin
(Epinephrin)
-Arzneimittel zur Steigerung des Blutdrucks, wie z.B. Noradrenalin (Norepinephrin), Dopamin und
Dobutamin
-Pethidin, ein Arzneimittel zur Behandlung mittelstarker bis starker Schmerzen
-Buspiron, ein Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen
-Opioide, Arzneimittel zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen
Die Anwendung bestimmter Arzneimittel, einschließlich Antidepressiva und Opioide, zusammen mit
Linezolid kann zum Serotonin-Syndrom führen, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung (siehe
Abschnitt 2 „Einnahme von Linezolid Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln“ und Abschnitt 4).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Linezolid Mylan, wenn Sie
zu blauen Flecken oder Blutungen neigen
an Anämie leiden (zu wenige rote Blutkörperchen haben)
sich leicht Infektionen zuziehen
eine Vorgeschichte von epileptischen Anfällen haben
Leber- oder schwerwiegende Nierenprobleme haben, insbesondere wenn Sie dialysepflichtig sind
an Durchfall leiden
wenn Sie kürzlich gegen Tuberkulose behandelt wurden oder derzeit behandelt werden.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:
Blaue Flecken unerklärter Ursache, höhere Blutungsneigung als gewöhnlich, blasse Haut mit
Kurzatmigkeit oder häufigere Infektionen.
Sehstörungen, wie z. B. verschwommen Sehen, Veränderungen des Farbsehens, Schwierigkeiten beim
Scharfsehen oder Gesichtsfeldeinschränkungen.
Kribbeln oder Stechen in den Armen und Beinen, Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust,
Schwächegefühl beim Aufstehen, ein Schnitt oder Geschwür an Ihrem Fuß, die nicht abheilen oder
Veränderung Ihrer normalen Verdauungs- und Blasenfunktion.
Während oder nach der Einnahme von Antibiotika, einschließlich Linezolid, können Sie Durchfall
bekommen. Wenn Sie an schwerem oder anhaltendem Durchfall leiden, oder wenn Ihr Stuhl blutig oder
schleimig ist, sollten Sie die Einnahme von Linezolid sofort beenden und Ihren Arzt konsultieren. In
diesem Fall sollten Sie keine Arzneimittel, die die Darmbewegungen hemmen oder vermindern,
einnehmen.
Wiederholte Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen oder schnelle Atmung (Symptome einer
Laktatacidose).
Kinder und Jugendliche
Linezolid wird normalerweise nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren)
angewendet.
Einnahme von Linezolid Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es gibt ein Risiko, dass Linezolid und bestimmte andere Arzneimittel gelegentlich aufeinander wirken und
Nebenwirkungen wie Blutdruck-, Temperatur- oder Pulsveränderungen verursachen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen oder in den letzten zwei
Wochen eingenommen haben, da Linezolid Mylan dann nicht eingenommen werden darf (siehe auch
Abschnitt oben „Linezolid Mylan darf nicht eingenommen werden“).
Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer wie z.B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid).
Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen und der Parkinson-Krankheit angewendet
werden.
Informieren Sie Ihren Arzt auch dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder
wahrscheinlich einnehmen werden. Ihr Arzt kann trotzdem entscheiden Ihnen Linezolid Mylan zu geben,
aber er muss vor und während der Behandlung Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck
kontrollieren. In anderen Fällen kann Ihr Arzt entscheiden, dass eine andere Behandlung besser für Sie ist.
Abschwellende Mittel gegen Erkältung oder Grippe, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin
enthalten.
Manche Arzneimittel zur Behandlung von Asthma wie z.B. Salbutamol, Terbutalin, Fenoterol.
Bestimmte Antidepressiva, die bekannt sind als Trizyklika oder SSRI (selektive Serotonin-
Wiederaufnahme-Hemmer). Es gibt viele solcher Mittel, wie z.B. Amitriptylin, Citalopram,
Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin, Sertralin.
Arzneimittel zur Behandlung von Migräne wie z.B. Sumatriptan und Zolmitriptan.
Arzneimittel zur Behandlung von akuten oder chronischen Schmerzen, wie Pethidin, ein Arzneimittel
zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen.
Arzneimittel zur Behandlung plötzlicher, schwerer allergischer Reaktionen wie z.B. Adrenalin
(Epinephrin).
Arzneimittel zur Steigerung des Blutdrucks wie z.B. Noradrenalin (Norepinephrin), Dopamin und
Dobutamin.
Buspiron, ein Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen.
Warfarin, ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung.
Dextromethorphan, ein Arzneimittel zur Linderung von trockenem Husten.
Rifampizin, ein Antibiotikum zur Behandlung bestimmter Infektionen.
Arzneimittel, die den Spiegel von Blutzellen beeinflussen, z. B. antiretrovirale Arzneimittel oder
Chemotherapeutika.
Einnahme von Linezolid Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Vermeiden Sie den Verzehr von großen Mengen reifem Käse, Hefeextrakt oder Sojabohnenextrakt, wie
z.B. Sojasoße, sowie das Trinken von Alkohol, besonders von Zapfbier und Wein. Das ist deshalb
ratsam, weil Linezolid Mylan mit einer Substanz namens Tyramin reagieren kann, die als natürlicher
Bestandteil in manchen Lebensmitteln vorkommt. Diese Wechselwirkung kann zu einem Anstieg Ihres
Blutdrucks führen.
Wenn sich bei Ihnen nach dem Verzehr einer Mahlzeit oder nach dem Genuss eines Getränks klopfende
Kopfschmerzen entwickeln, an verschwommem Sehen, Konzentrationsschwierigkeiten, Schmerzen im
Brustbereich, einem Anfall, Übelkeit oder Erbrechen leiden, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder
Apotheker.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Über die Wirkung von Linezolid bei Schwangeren ist nichts bekannt. Es sollte deshalb während der
Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn der Arzt hat es angeordnet.
Stillzeit
Sie dürfen während der Einnahme von Linezolid nicht stillen, weil das Arzneimittel in die Muttermilch
übertritt und Auswirkungen auf das Baby haben könnte.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Linezolid kann bei Ihnen Schwindel hervorrufen oder Sichtprobleme verursachen. Wenn Sie davon betroffen
sind, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen. Denken Sie daran, dass Ihre Fähigkeit, Auto zu
fahren oder Maschinen zu bedienen, darunter leiden kann, wenn Sie sich unwohl fühlen.
3.Wie ist Linezolid Mylan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette (600 mg Linezolid) zweimal täglich (alle 12 Stunden). Die
Tablette muss ganz mit etwas Wasser geschluckt werden. Sie können Linezolid Mylan entweder vor,
während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
Wenn Sie eine Nierendialyse erhalten, sollten Sie Linezolid nach der Dialysebehandlung einnehmen.
Ein Behandlungszyklus dauert in der Regel 10 bis 14 Tage, kann aber auf bis zu 28 Tage ausgedehnt werden.
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels für eine Therapiedauer von mehr als 28 Tagen
wurde bisher nicht untersucht. Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wie lange Sie behandelt werden sollen.
Während Ihrer Behandlung mit Linezolid muss der Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen vornehmen, um
Ihr Blutbild zu kontrollieren.
Wenn Sie Linezolid über einen längeren Zeitraum als 28 Tage einnehmen, sollte Ihr Arzt Ihre Sehkraft
prüfen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Linezolid wird normalerweise nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren)
angewendet.
Wenn Sie eine größere Menge von Linezolid Mylan eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Linezolid Mylan eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,
Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Linezolid Mylan vergessen haben
Holen Sie die Einnahme der vergessenen Tablette nach, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie die nächste
Tablette 12 Stunden später ein und setzen Sie die Einnahme danach wie gewohnt alle 12 Stunden fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Linezolid Mylan abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie die regelmäßige Einnahme von Linezolid fortsetzen, sofern der Arzt Sie nicht
ausdrücklich auffordert, die Behandlung abzubrechen.
Informieren Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung abbrechen und Ihre
anfänglichen Symptome wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie während der Behandlung mit Linezolid eine
dieser Nebenwirkungen feststellen, oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses
auf, wenn die Nebenwirkungen schwerwiegend sind:
-Schwerer, andauernder, blutiger und/oder schleimiger Durchfall (Antibiotika-assoziierte Colitis,
einschließlich pseudomembranöser Colitis) (gelegentlich), der sich in seltenen Fällen zu
lebensbedrohlichen Komplikationen entwickeln kann.
-Blasse Haut mit Kurzatmigkeit (gelegentlich), blaue Flecken ungeklärter Ursache oder ungewöhnlich
lange Blutungsdauer in Verbindung mit Anzeichen eines niedrigen Spiegels von weißen Blutzellen
(gelegentlich) (siehe oben). Dies können Anzeichen für einen niedrigen Spiegel von weißen Blutzellen
sein.
-Leukopenie, Neutropenie: Abnahme der Anzahl von weißen Blutzellen (gelegentlich), wodurch Sie
anfällig für Infektionen werden.
-Krämpfe oder Anfälle (gelegentlich).
-Transitorische ischämische Attacken (gelegentlich): vorübergehende Störung der Blutversorgung des
Gehirns, die zu kurzzeitigen Symptomen wie Sehverlust, Schwäche in den Beinen und Armen,
schleppende Sprache und Bewusstseinsverlust führt.
-Starke Magenschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen (gelegentlich). Dies können Anzeichen für
Probleme mit Ihrer Bauchspeicheldrüse sein.
-Wenig oder kein Urin, Schmerzen, Beschwerden oder Schwierigkeiten beim Wasser lassen, trüber
Urin oder Schmerzen im unteren Rücken (gelegentlich). Dies kann auf ein schwerwiegendes
Nierenproblem hinweisen.
-Sehstörungen (gelegentlich), wie z. B. verschwommen Sehen, Veränderungen des Farbsehens,
Sehverlust, Schmerzen beim Bewegen der Augen, Schwierigkeiten beim Scharfsehen oder
Gesichtsfeldeinschränkungen.
-Empfindungsverlust in den Armen oder Beinen, die in Form von Kribbeln oder Stechen in den Armen
und Beinen auftreten können (gelegentlich), Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust (gelegentlich),
Schwächegefühl beim Aufstehen (gelegentlich), einen Schnitt oder ein Geschwür am Fuß, die nicht
abheilen (gelegentlich) oder Veränderung Ihrer normalen Verdauungs- und Blasenfunktion
(gelegentlich). Dies können Anzeichen für eine schwere Nervenschädigung sein.
-Schwere Hautreaktionen (selten): (einschließlich Überempfindlichkeitsvaskulitis), z. B. großflächiger
Ausschlag mit Blasen, Blutungen aus Nase, Mund, Augen oder Genitalien (Stevens-Johnson-
Syndrom) oder Abschälen großer Hautbereiche (toxische epidermale Nekrolyse).
-Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellung, besonders im Bereich von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge
und Hals mit Atem- oder Schluckbeschwerden (selten). Dies können Zeichen einer allergischen
Reaktion sein und es kann notwendig sein, Ihre Behandlung mit Linezolid abzubrechen.
-ein erhabener, violetter Ausschlag aufgrund einer Entzündung der Blutgefäße (selten).
-Wiederholte Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen (selten) oder schnelle Atmung (Symptome
einer Laktatacidose) (selten).
-Serotonin-Syndrom (nicht bekannt): schnelle Herzfrequenz, Verwirrung, ungewöhnliches Schwitzen,
Dinge hören, sehen oder fühlen, die nicht existieren (Halluzinationen), Zucken, Schütteln, Krämpfe,
Zittern und Schaudern (was auf ein Serotonin-Syndrom hindeutet) bei gleichzeitiger Einnahme von
Antidepressiva, so genannten SSRIs, oder Opioiden (siehe Abschnitt 2). Dies können Anzeichen dafür
sein, dass sich in Ihrem Körper zu viel eines Stoffes, der Serotonin genannt wird, befindet.
Zu den weiteren möglichen Nebenwirkungen zählen:
Häufig (können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):
-Pilzinfektionen, insbesondere vaginaler Soor oder Mundsoor
-Schlafstörungen
-Kopfschmerzen
-Metallischer Geschmack im Mund
-Schwindel
-Erhöhter Blutdruck
-Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen
-Verdauungsbeschwerden, Magenschmerzen, Verstopfung
-Veränderungen in Bluttestergebnissen, einschließlich der Werte, die Ihre Nieren- und
Leberfunktionswerte oder Blutzuckerspiegel messen
-Veränderungen der Anzahl bestimmter Blutzellen, die in einem Bluttest sichtbar sind
-Juckende Haut, Hautausschlag
-Abnahme der Anzahl roter Blutzellen (Anämie)
-Blaue Flecken ungeklärter Ursache oder ungewöhnlich lange Blutungsdauer. Dies können Anzeichen
eines niedrigen Blutplättchenspiegels sein
-Fieber
-Schmerzen.
Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):
-Entzündungen der Vagina oder des Genitalbereichs bei Frauen oder andere Probleme im Genitalbereich
-Niedrige Natriumspiegel im Blut, die in einem Bluttest sichtbar sind
-Kribbeln oder Taubheitsgefühl
-Ohrensausen (Tinnitus)
-Veränderung der Herzfrequenz (z. B. Erhöhung der Frequenz)
-Rötung, Schwellung, Schmerzen entlang einer Vene, was durch ein Blutgerinnsel verursacht sein kann
-Mundtrockenheit, -reizung, -rötung oder -entzündung, mit Mundgeschwüren
-Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, das Blut enthalten kann, Blut im Stuhl. Dies können Anzeichen einer
Entzündung der Magenschleimhaut sein
-Aufgeblähter Bauch
-Zungenschwellung, -reizung oder -verfärbung
-Andere Probleme mit Ihrer Zunge
-Weicher Stuhlgang
-Nesselausschlag, gerötete, gereizte Haut mit Schuppenbildung (Dermatitis)
-Produktion großer Urinmengen und vermehrter Harndrang
-Schüttelfrost
-Müdigkeit oder Durst
-Schmerzen an der Injektionsstelle
-Verstärktes Schwitzen
-Veränderungen der für die Messung der Nieren- und Leberfunktion maßgeblichen Protein-, Mineral-
oder Enzymwerte im Blut.
Selten (können bis zu 1 von 1000 Patienten betreffen):
-Zahnverfärbung, die durch professionelle Zahnreinigung beseitigt werden kann.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
-Haarausfall (Alopezie)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt anzeigen über:
Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz
Postfach 97, 1000 Brüssel, Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail: adr@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Division de la Pharmacie et des Médicaments de la
Direction de la Santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Linezolid Mylan aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach EXP angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die ersten zwei Zahlen geben den Monat an; die nächsten vier Zahlen
geben das Jahr an. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Linezolid Mylan enthält
-Der Wirkstoff ist Linezolid. Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
-Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon,
Hydroxpropylcellulose (E463), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (E572).
Der Filmüberzug enthält Hypromellose (E464), Titandioxid (E171) und Makrogol Wie Linezolid Mylan aussieht und Inhalt der Packung
Linezolid Mylan 600 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, ovale, an beiden Seiten gewölbte
Filmtabletten mit dem Aufdruck ‘L9II 600’ auf einer Seite.
Jeder Umkarton enthält 1, 10, 10x1, 20, 30, 50, 60 oder 100 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutische Unternehmer:
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Hersteller:
Synthon BV
Microweg 6545 CM Nijmegen
Niederlande
Synthon Hispania SL
C/ Castelló No1, Pol. Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spanien
Zulassungsnummern
BEDieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen
zugelassen:
BelgienLinezolid Mylan 600 mg, Filmtabletten
DeutschlandLinezolid Mylan 600 mg Filmtabletten
SpanienLinezolid Mylan 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
FrankreichLinézolide Viatris 600 mg, comprimé pelliculé
ItalienLinezolid Mylan Pharma
NiederlandeLinezolid Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten
Vereinigtes KönigreichLinezolid 600 mg film-coated tablets
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