Interaktionen: Mirtazapine Viatris Filmtablette
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Mirtazapine Viatris darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie zurzeit oder vor Kurzem (innerhalb der letzten zwei Wochen) Arzneimittel
eingenommen haben, die Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) genannt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Nehmen Sie Mirtazapine Viatris nicht ein bzw. informieren Sie Ihren Arzt vor dessen
Einnahme:
Falls Sie nach der Einnahme von Mirtazapine Viatris oder (einem) anderen Arzneimittel(n) schon
einmal einen schweren Hautausschlag oder Hautabschuppungen. Blasenbildung und/oder wunde
Stellen im Mund hatten. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Mirtazapine Viatris wurde
über schwerwiegende Nebenwirkungen an der Haut, einschlieβlich Stevens-Johnson-Syndrom
(SJS), toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) und Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und
Page 2 of systemischen Symptomen (DRESS), berichtet. Brechen Sie die Anwendung ab und begeben Sie
sich unverzüglich in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in Abschnitt beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bei sich
bemerken. Wenn bei Ihnen jemals schwere Hautreaktionen aufgetreten sind, darf die Behandlung
mit Mirtazapine Viatris nicht wiederaufgenommen werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Mirtazapine Viatris darf normalerweise nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
angewendet werden, da die Wirkung nicht nachgewiesen wurde. Außerdem sollten Sie wissen, dass
Patienten unter 18 ein erhöhtes Risiko auf Nebenwirkungen wie Suizidversuche, Suizidgedanken
und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressionen, widerspenstiges Verhalten und Wutausbrüche)
aufweisen, wenn sie diese Art von Arzneimitteln einnehmen. Dennoch kann Ihr Arzt Patienten
unter 18 Jahren Mirtazapine Viatris verschreiben, weil er überzeugt ist, dass das im Interesse dieser
Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Mirtazapine Viatris verschrieben hat
und Sie darüber sprechen wollen, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Wenn sich bei
Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme von Mirtazapine Viatris eines der oben genannten
Symptome entwickelt oder verschlimmert, informieren Sie darüber bitte Ihren Arzt. Angaben zur
langfristigen Sicherheit von Mirtazapine Viatris in Bezug auf Wachstum, Entwicklung, kognitive
Entwicklung und Verhaltensentwicklung liegen für diese Altersgruppe nicht vor. Darüber hinaus
wurde bei der Behandlung mit Mirtazapine Viatris in dieser Altersgruppe häufiger als bei
Erwachsenen eine signifikante Gewichtszunahme festgestellt.
Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression
Wenn Sie deprimiert sind, denken Sie vielleicht manchmal an Selbstverletzung oder Suizid. Diese
Gedanken können bei der ersten Einnahme von Antidepressiva stärker werden, da diese
Arzneimittel erst nach einiger Zeit zu wirken beginnen, normalerweise nach etwa zwei Wochen,
manchmal aber erst später.
Diese Gedanken treten bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit auf,
-wenn Sie schon in der Vergangenheit an Selbstverletzung oder Suizid dachten.
-wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen aus klinischen Studien haben ein
erhöhtes Risiko auf suizidales Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren mit
psychiatrischen Erkrankungen gezeigt, die mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Wenn Sie jemals Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid bekommen, wenden Sie sich sofort an
Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus.
Sie finden es vielleicht hilfreich, mit einem Verwandten oder engen Freund über Ihre
Depression zu sprechen, und können diese Person ersuchen, diese Gebrauchsinformation zu lesen.
Sie können sie auch ersuchen, Sie darauf aufmerksam zu machen, wenn Ihre Depression schlimmer
wird oder wenn sie sich um Veränderungen in Ihrem Verhalten sorgt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mirtazapine Viatris einnehmen, wenn
Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder jemals hatten:
Sprechen Sie vor der Einnahme von Mirtazapine Viatris mit Ihrem Arzt über diese Erkrankungen,
wenn Sie das bisher noch nicht getan haben.
Anfälle (Epilepsie);
Lebererkrankung, einschließlich Gelbsucht;
Nierenerkrankung;
Herzerkrankung oder bestimmte Arten von Herzleiden, die Ihren Herzrhythmus
verändern können, ein kürzlich erlittener Herzinfarkt, oder wenn Sie bestimmte Arzneimittel
einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können;
niedriger Blutdruck;
Page 3 of Schizophrenie;
bipolare Störung (wechselnde Perioden von übertriebener Fröhlichkeit/Überaktivität und
Niedergeschlagenheit);
Diabetes (Sie müssen möglicherweise Ihre Dosis Insulin oder anderer Antidiabetika
anpassen);
Augenerkrankung, wie erhöhter Augeninnendruck (Glaukom);
Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren), die durch eine vergrößerte Prostata
verursacht sein könnten.
Während der Behandlung
wenn sich bei Ihnen Anzeichen einer Infektion wie unerklärlich hohes Fieber,
Halsschmerzen und Mundgeschwüre entwickeln. In seltenen Fällen können diese Symptome
Anzeichen von Störungen der Blutbildung im Knochenmark sein. Diese Symptome sind
selten und treten am häufigsten nach 4 bis 6 Wochen Behandlung auf.
wenn Sie schon älter sind. Sie könnten anfälliger für die Nebenwirkungen von
Antidepressiva sein.
Einnahme von Mirtazapine Viatris zusammen mit anderen Arzneimitteln
Mirtazapine Viatris darf nicht eingenommen werden in Kombination mit:
Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmer). Sie dürfen Mirtazapine Viatris auch in den zwei
Wochen nach Abbruch der Einnahme von MAO-Hemmern nicht einnehmen. Wenn Sie die
Einnahme von Mirtazapine Viatris abbrechen, dürfen Sie während der folgenden zwei Wochen
auch keine MAO-Hemmer einnehmen. Beispiele von MAO-Hemmern sind Moclobemid,
Tranylcypromin (beides Antidepressiva) und Selegilin (bei Parkinsonkrankheit eingesetzt).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen,
auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, insbesondere Folgende:
Antidepressiva wie SSRI, z. B. Citalopram, Venlafaxin und L-Tryptophan oder
Triptane, z. B. Sumatriptan (zur Behandlung von Migräne), Tramadol (ein
Schmerzmittel), Linezolid (ein Antibiotikum), Lithium (zur Behandlung bestimmter
psychiatrischer Erkrankungen), Methylenblau (zur Behandlung bestimmter Arten von
Blutvergiftung) und Präparate auf Basis von Johanniskraut - Hypericum perforatum (ein
pflanzliches Mittel gegen Depression). In sehr seltenen Fällen können Mirtazapine Viatris
allein oder die Kombination von Mirtazapine Viatris mit diesen Arzneimitteln zu einem
sogenannten Serotoninsyndrom führen. Einige Anzeichen dieses Syndroms sind:
unerklärliches Fieber, Schweißabsonderung, erhöhte Herzfrequenz, Durchfall,
(unkontrollierbare) Muskelzuckungen, Schüttelfrost, hyperaktive Reflexe, Ruhelosigkeit,
Stimmungsschwankungen und Bewusstlosigkeit. Wenn Sie eine Kombination dieser
Anzeichen bekommen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt;
das Antidepressivum Nefazodon. Es kann die Menge von Mirtazapine Viatris in Ihrem
Blut erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden. Es kann
notwendig sein, die Dosis von Mirtazapine Viatris zu senken oder, wenn die Anwendung
von Nefazodon abgebrochen wird, die Dosis von Mirtazapine Viatris wieder zu erhöhen;
Arzneimittel gegen Angst oder Schlaflosigkeit wie Benzodiazepine, z. B. Diazepam,
Chlordiazepoxid;
Arzneimittel gegen Schizophrenie wie Olanzapin;
Arzneimittel gegen Allergien wie Cetirizin;
Arzneimittel gegen starke Schmerzen wie Morphin. In Kombination mit diesen
Arzneimitteln kann Mirtazapine Viatris die durch diese Arzneimittel verursachte
Schläfrigkeit verstärken.
Page 4 of Arzneimittel gegen Infektionen, Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (wie
Erythromycin); Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol) und Arzneimittel
gegen HIV/AIDS (wie HIV-Protease-Hemmer, z. B. Ritonavir, Nelfinavir).
Cimetidin, Arzneimitteln gegen Magengeschwüre. In Kombination mit Mirtazapine Viatris
können diese Arzneimittel die Menge von Mirtazapin in Ihrem Blut erhöhen. Informieren
Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden. Es kann erforderlich sein, die Dosis
von Mirtazapine Viatris zu senken oder, wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden, die
Dosis von Mirtazapine Viatris wieder zu erhöhen.
Carbamazepin und Phenytoin, Arzneimittel bei Epilepsie;
Arzneimitteln bei Tuberkulose wie Rifampicin. In Kombination mit Mirtazapine Viatris
können diese Arzneimittel die Menge von Mirtazapin in Ihrem Blut senken. Informieren Sie
Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden. Es kann erforderlich sein, die Dosis von
Mirtazapine Viatris zu erhöhen oder, wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden, die Dosis
von Mirtazapine Viatris wieder zu senken.
Warfarin, Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln. Mirtazapine Viatris kann die
Wirkungen von Warfarin auf das Blut verstärken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
dieses Arzneimittel anwenden. Im Fall einer Kombination wird empfohlen, dass Ihr Arzt Ihr
Blut genau überwacht.
Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können, wie bestimmte Antibiotika
und einige Antipsychotika.
Einnahme von Mirtazapine Viatris zusammen mit Alkohol
Sie können schläfrig werden, wenn Sie während der Einnahme von Mirtazapine Viatris Alkohol
konsumieren.
Es wird Ihnen empfohlen, keinen Alkohol zu trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die beschränkten Erfahrungen mit der Verabreichung von Mirtazapin an schwangere Frauen weisen
nicht auf ein erhöhtes Risiko hin. Bei einer Anwendung während der Schwangerschaft ist jedoch
Vorsicht geboten.
Wenn Sie Mirtazapine Viatris bis zur Geburt oder kurz davor anwenden, muss Ihr Baby auf
mögliche Nebenwirkungen überwacht werden.
Sorgen Sie dafür, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Mirtazapine Viatris
einnehmen. Wenn ähnliche Arzneimittel (SSRI) während der Schwangerschaft eingenommen
werden, können sie das Risiko auf eine schwere Erkrankung des Babys, die sog. persistierende
pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), erhöhen, bei der das Baby schneller atmet und
bläulich aussieht. Diese Symptome beginnen normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der
Geburt des Babys. Wenn dies bei Ihrem Baby der Fall ist, müssen Sie sich sofort an Ihre Hebamme
und/oder Ihren Arzt wenden.
Stillzeit
Mirtazapin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Es besteht ein potenzielles Risiko auf
eine Wirkung auf das Baby. Sie müssen das daher mit Ihrem Arzt besprechen und er wird
entscheiden, ob Sie aufhören müssen zu stillen oder die Behandlung mit Mirtazapine Viatris
abbrechen sollen.
Page 5 of Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Mirtazapine Viatris kann Ihre Konzentration oder Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Bevor Sie ein
Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, müssen Sie sicher wissen, dass diese Fähigkeiten bei
Ihnen nicht beeinträchtigt sind.
Mirtazapine Viatris enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Mirtazapine Viatris erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit (z. B. Laktose) leiden.