: Mylanatorvastigen Filmtablette
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen eine/s der folgenden schweren Nebenwirkungen oder Symptome
auftritt, brechen Sie bitte die Tabletteneinnahme ab und informieren Sie sofort Ihren
Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Krankenhaus–Notfallaufnahme auf:
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die zu starken Magenschmerzen
führt, die bis in den Rücken reichen können)
Hepatitis (Leberentzündung)
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
-Schwere allergische Reaktion, zu den Symptomen können plötzliche keuchende
Atmung und Schmerz oder Engegefühl im Brustbereich, Anschwellen der Augenlider,
des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und im Hals, schwere
Atembeschwerden, Ohnmachtsanfälle zählen.
-Ernste Erkrankungen mit Erscheinungen wie z. B. schwere Hautablösung und
Schwellung der Haut, Blasenbildung auf der Haut, im Mund, um die Augen und im
Genitalbereich, und Fieber. Fleckiger, rosa-roter Hautausschlag speziell auf den
Handflächen und Fußsohlen, möglicherweise auch mit Blasenbildung.
-Muskelschwäche, Empfindlichkeit, Schmerzen, Muskelrisse oder rotbraune
Verfärbung des Urins, und besonders, wenn dies mit Unwohlsein oder erhöhter
Temperatur verbunden ist, dann kann dies durch einen abnormalen Muskelabbau
verursacht worden sein (Rhabdomyolyse). Der abnorme Muskelabbau verschwindet
nicht immer, auch nicht nach Beendigung der Einnahme von Atorvastatin, und er
kann lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen.
-Verstopfter Gallengang (Cholestase). Hierzu können Anzeichen wie Gelbfärbung der
Haut oder Augen, Schmerzen im rechten Oberbauchbereich und Appetitverlust
zählen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
-Wenn bei Ihnen Schmerzen im rechten Oberbauch, Schwellung des Bauches,
Gelbfärbung der Haut oder Augen auftreten, kann dies auf Leberschäden hinweisen.
Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.
-Lupus-like-Syndrom (einschließlich Hautausschlag, Gelenksstörungen und
Auswirkungen auf Blutzellen).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
-Anhaltende Muskelschwäche.
Andere mögliche Nebenwirkungen von Mylanatorvastigen:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Entzündung der Luftwege in der Nase, Halsschmerzen, Nasenbluten
allergische Reaktionen
Anstieg des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren
Blutzuckerspiegel weiterhin genau überwachen), Anstieg der Kreatininphosphokinase im
Blut
Kopfschmerzen
Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Durchfall
Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe
Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die möglicherweise auf eine gestörte Leberfunktion
hinweisen
Packungsbeilage
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Anorexie (Appetitlosigkeit), Gewichtszunahme, Erniedrigung des Blutzuckerspiegels
(wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau
überwachen)
Alpträume, Schlaflosigkeit
Benommenheit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen,
herabgesetzte Empfindung der Haut auf leichte Berührungsreize oder Schmerzen,
Störungen des Geschmacksempfindens, Gedächtnisverlust
Verschwommenes Sehen
Ohrgeräusche und/oder Geräusche im Kopf
Erbrechen, Aufstoßen, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen
Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall
Nackenschmerzen, Muskelschwäche
Erschöpfung, Unwohlsein, Schwächegefühl, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen
besonders im Knöchelbereich (Ödeme), erhöhte Temperatur
Positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Sehstörungen
Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
Verletzungen an den Sehnen
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
Hörverlust
Gynäkomastie (Brustvergrößerung bei Mann)
Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs)
berichtet wurden:
Störungen der Sexualfunktion
Depressionen
Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
Diabetes:
Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie hohe Werte an Zucker und Fetten in Ihrem Blut
haben, übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie überwachen,
während Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
Postfach 1000 Brüssel
Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail: adr@fagg-afmps.be
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Packungsbeilage