NEBIVOLOL/HCT EG -

: Nebivolol/HCT EG Filmtablette

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme von Nebivolol/HCT EG ab und setzen Sie sich sofort mit einem Arzt
in Verbindung, wenn Sie eine der folgenden Reaktionen entwickeln:
Allergische Reaktionen am ganzen Körper, mit generalisiertem Hautausschlag
(Überempfindlichkeitsreaktionen); schnell auftretende Schwellung, insbesondere an Lippen,
Augen oder Zunge, mit möglichen plötzlichen Atembeschwerden (Angioödem). Häufigkeit nicht
bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit).
Häufigkeit sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
Über folgende Nebenwirkungen wurde mit Nebivolol berichtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Kopfschmerzen
Schwindelgefühl
Müdigkeit
ein unübliches brennendes, prickelndes, kribbelndes oder kitzelndes Gefühl
Durchfall
Verstopfung
Übelkeit
Kurzatmigkeit
geschwollene Hände oder Füße
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
langsamer Herzschlag oder andere Herzbeschwerden
niedriger Blutdruck
krampfähnliche Schmerzen in den Beinen beim Gehen
Sehstörungen
Impotenz
Niedergeschlagenheit
Verdauungsstörungen, Aufblähung des Magens bzw. des Darms, Erbrechen
Hautausschlag, Juckreiz
Kurzatmigkeit wie bei Asthma aufgrund plötzlicher Krämpfe der Muskeln um die Atemwege
(Bronchospasmus)
Albträume
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
Ohnmacht
Verschlimmerung von Psoriasis (eine Hauterkrankung, die sich durch schuppige rosa Flecken
äußert)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Über folgende Nebenwirkungen wurde lediglich in manchen Einzelfällen berichtet:
eine Art Hautausschlag erkennbar an blassroten, erhabenen, juckenden Quaddeln allergischen
oder nicht-allergischen Ursprungs (Urtikaria)
Dinge sehen oder hören, die nicht echt sind (Halluzinationen)
Verlust des Kontakts zur Realität (Psychose)
Gebrauchsinformation
Durchblutungsstörungen in den Fingern, Zehen, Armen und Beinen, die zu Blässe, Blaufärbung
oder Prickeln in den Fingern und Zehen führen können (Raynaud-Syndrom)
trockene Augen, Vernarbung oder Verdickung der Augenlider oder des Augenweiß
Über folgende Nebenwirkungen wurde mit Hydrochlorothiazid berichtet:
Allergische Reaktionen
allergische Reaktion am ganzen Körper (anaphylaktische Reaktion)
Herz und Kreislauf
Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen
Veränderungen im Elektrokardiogramm
plötzlicher Ohnmachtsanfall beim Aufstehen, Bildung von Blutgerinnseln in Venen (Thrombose)
und Embolie, Kreislaufkollaps (Schock)
Blut
Veränderungen der Zahl der Blutzellen, wie: Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen,
Abnahme der Zahl der Blutplättchen, Abnahme der Zahl der roten Blutkörperchen;
beeinträchtigte Produktion von neuen Blutzellen durch das Knochenmark
veränderte Spiegel der Körperflüssigkeiten (Dehydration) und der chemischen Substanzen des
Blutes, insbesondere Senkung von Kalium, Senkung von Natrium, Senkung von Magnesium,
Senkung von Chlor und Anstieg von Calcium
erhöhte Harnsäurespiegel, Gicht, erhöhter Blutzuckerspiegel, Diabetes, metabolische Alkalose
(eine Stoffwechselstörung), erhöhter Cholesterinspiegel und/oder Triglyceridspiegel im Blut
Magen-Darm-Trakt
Appetitmangel, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden, Bauchschmerzen,
Durchfall, geringere Häufigkeit des Stuhlgangs (Verstopfung), Ausbleiben des Stuhlgangs
(Darmlähmung), Flatulenz
Entzündung der Speicheldrüsen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, erhöhter Amylasespiegel
im Blut (Enzym der Bauchspeicheldrüse)
Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Entzündung der Gallenblase
Brustkorb
Atemnot, Lungenentzündung (Pneumonie), Bildung von fibrösem Bindegewebe in der Lunge
(interstitielle Lungenerkrankung), Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem)
Nervensystem
Vertigo (Drehschwindel)
Konvulsionen, herabgesetztes Bewusstsein, Koma, Kopfschmerzen, Schwindel
Apathie, Verwirrtheit, Depression, Nervosität, Ruhelosigkeit, Schlafstörungen
unübliches brennendes, prickelndes, kribbelndes oder kitzelndes Gefühl auf der Haut
Muskelschwäche (Parese)
Haut und Haa
Juckreiz, violette Flecken/Male auf der Haut (Purpura), Quaddeln (Urtikaria), erhöhte
Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht, Ausschlag (einschließlich von Erythema
multiforme), Ausschlag und/oder fleckige Rötung im Gesicht, die zu Narbenbildung führen
können (kutaner Lupus erythematodes), Entzündung der Blutgefäße mit Absterben des Gewebes
als Folge (nekrotisierende Vaskulitis), Abschälen, Rötung, Ablösung und Blasenbildung der Haut
(toxische epidermale Nekrolyse)
Augen und Ohren
Gelbsehen, verschwommenes Sehen, Verschlimmerung von Myopie, Abnahme der
Tränenproduktion, eingeschränktes Sehvermögen und Augenschmerzen (mögliches Anzeichen
Gebrauchsinformation
einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akuter
Myopie oder eines akuten Engwinkelglaukoms)
Gelenke und Muskeln
Muskelspasmus, Muskelschmerzen
Harnwege
Nierenfunktionsstörung, akutes Nierenversagen (reduzierte Harnproduktion und Ansammlung
von Flüssigkeit und Abfallstoffen in Ihrem Körper), Entzündung des Bindegewebes in den Nieren
(interstitielle Nephritis), Zucker im Harn
Sexuell
Erektionsstörungen
Allgemeine/sonstige Wirkungen
Allgemeine Schwäche, Müdigkeit, Fieber, Durst
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Belgien: Föderalagentur für
Arzneimittel und Gesundheitsprodukte – Abteilung Vigilanz – Postfach 97 – B-1000 Brüssel Madou –
oder über die Website: www.notifieruneffetindesirable.be. Luxemburg: Centre Régional de
Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 oder
Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352) 247-85592. Link zum Formular:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.