: Neohepatect Infusionslösung
?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden spontan mit neoHepatect berichtet: Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock)
Überempfindlichkeitsreaktionen
Kopfschmerzen
Schwindel
beschleunigter Herzrhythmus (Tachykardie)
niedriger Blutdruck (Hypotonie)
Übelkeit
Hautreaktionen, z. B. Ausschlag, Juckreiz
Fieber
Unwohlsein
Präparate mit normalem Immunglobulin vom Menschen können generell folgende
Nebenwirkungen hervorrufen (in abnehmender Häufigkeit dargestellt):
Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Fieber, Erbrechen, allergische Reaktionen,
Übelkeit, Gelenkschmerzen, niedriger Blutdruck und mäßige Schmerzen im unteren Rücken
Abnahme der roten Blutkörperchen infolge eines Abbaus dieser Zellen in den Blutgefäßen
((reversible) hämolytische Reaktionen) und (in seltenen Fällen) hämolytische Anämie mit
Transfusionspflicht
(in seltenen Fällen) plötzlicher Blutdruckabfall und in Einzelfällen anaphylaktischer Schock
(in seltenen Fällen) vorübergehende Hautreaktionen (einschließlich kutanem Lupus
erythematodes – Häufigkeit unbekannt)
(in sehr seltenen Fällen) thromboembolische Reaktionen wie zum Beispiel Herzanfall
(Myokardinfarkt), Schlaganfall, Blutgerinnsel in Blutgefäßen in der Lunge (Lungenembolie),
Blutgerinnsel in einer Vene (tiefe Venenthrombosen)
Fälle von vorübergehender akuter Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute (reversible
aseptische Meningitis)
Fälle von Bluttestwerten, die auf eine gestörte Nierenfunktion und/oder plötzliches
Nierenversagen hinweisen
Fälle von transfusionsassoziierter akuter Lungeninsuffizienz (TRALI). Diese führt zu einer nicht
herzassoziierten Ansammlung von Flüssigkeit in den Lufträumen der Lunge (nicht kardiogenes
Lungenödem). Sie werden dies durch erschwerte Atmung (Atemnot), schnelle Atmung
(Tachypnoe), anomal niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut (Hypoxie) und erhöhte
Körpertemperatur (Fieber) spüren.
Falls eine Nebenwirkung auftritt, wird die Infusionsgeschwindigkeit verringert oder die Infusion
abgebrochen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
neoHepatect 50 IE/ml Infusionslösung
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte,Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II,
Victor Hortaplein, B-1060 BRÜSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.