: Paracetamol EG Brausetablette
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen infolge der Anwendung von Paracetamol zählen schwere
Leberschäden. Diese treten im Allgemeinen nur bei unkontrollierter oder übermäßiger Anwendung
von Paracetamol auf. Symptome von Leberschäden sind:
-Gelbfärbung von Haut oder dem Weißen der Augen
-Schmerzen im rechten Oberbauch
-Übelkeit oder Erbrechen
-Appetitlosigkeit
-Müdigkeit
-übermäßiges Schwitzen
-blasse Haut
-ungewöhnliche Blutungen
-trüber Urin
Gebrauchsinformation
Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel Paracetamol eingenommen haben oder wenn Sie eines dieser
Symptome bemerken, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf. Wenn Sie wissen, dass Sie eine größere
Menge Paracetamol als die empfohlene Dosis eingenommen haben, suchen Sie das nächstgelegene
Krankenhaus auf, auch wenn Sie keine Symptome von Leberschäden haben.
In einigen Fällen wurden schwere allergische und Hautreaktionen nach Paracetamol beobachtet.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme von Paracetamol eine der
folgenden Nebenwirkungen bemerken:
-Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
-Schwellung von Gesicht, Lippen, Hals oder Zunge
-Nesselsucht
-starker Juckreiz
-abschälende Haut
Nebenwirkungen, die selten auftreten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
-Allergische Reaktionen
-Kopfschmerzen
-Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung
-Leberfunktionsstörungen, Leberinsuffizienz, Leberschäden, gelbe Haut oder gelbe Augen
-Hautausschlag, juckende Haut, übermäßiges Schwitzen, Quaddeln, Hautrötung, Angioödem mit
Symptomen wie Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens oder der Zunge
-Schwindelgefühl, allgemeines Unwohlsein (Malaise)
-Überdosierung und Vergiftung
Nebenwirkungen, die sehr selten auftreten (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
-Abnahme der Zahl bestimmter Blutzellen (Blutplättchen und Neutrophile)
-Hepatotoxizität (Leberschäden durch Chemikalien)
-Trüber Urin und Nierenstörungen
-Schwere allergische Reaktionen, die ein Absetzen der Behandlung erfordern
-Schwere Hautreaktionen, insbesondere Pusteln, Blasen, Wunden und Hautablösung
- Eine Anomalie des Blut- und Flüssigkeitshaushaltes (metabolische Azidose mit vergrößerter
Anionenlücke), wenn Paracetamol zusammen mit Flucloxacillin angewendet wird.
Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar):
- Anämie (reduzierte Anzahl roter Blutzellen)
-Anaphylaktischer Schock (schwere allergische Reaktion)
-Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
-Hepatitis (Leberentzündung), Erhöhung der Leberenzyme
-Nach Verwendung über längere Zeit in hohen Dosen wurden Nierenstörungen (schwere
Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Blut im Urin, Unfähigkeit zu urinieren) berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte – Abteilung Vigilanz – Postfach
97 – B-1000 Brüssel Madou – oder über die Website: www.notifieruneffetindiserable.be .
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 – Fax: (+33) 3 83 65 61 33 oder Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu –
Tel.: (+352) 247-85592 – Fax: (+352) 247-95615. Link zum Formular:
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html.
Gebrauchsinformation
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.