PAROXETINE MYLAN - Interaktionen

Interaktionen: Paroxetine Mylan Filmtablette

3.Comment prendre Paroxetine Mylan 20 mg ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les doses recommandées utilisées contre les différentes affections sont reprises dans le
tableau ci-dessous.
Dose initialeDose
quotidienne
recommandée
Dose
quotidienne
maximale
Dépression20 mg20 mg50 mg
Notice
Trouble obsessionnel
compulsif
20 mg40 mg60 mg
Trouble panique 10 mg40 mg60 mg
Anxiété sociale 20 mg20 mg50 mg
Etat de stress post-
traumatique
20 mg20 mg50 mg
Anxiété généralisée20 mg20 mg50 mg
Votre médecin vous dira quelle dose prendre lorsque vous utiliserez Paroxetine Mylan
pour la première fois. La plupart des patients commencent à se sentir mieux après
quelques semaines. Si vous ne vous sentez pas mieux après ce délai, parlez-en à votre
médecin, il/ elle vous conseillera. Il se peut que votre médecin décide d’augmenter votre
dose progressivement (10 mg à la fois), jusqu’à atteindre une dose quotidienne maximale.
Prenez vos comprimés le matin en mangeant. Ne mâchez pas les comprimés, mais avalez-
les tels quels avec un verre d'eau.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des
difficultés à l’avaler en entier, elle ne le divise pas en doses égales.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre vos comprimés.
Le traitement peut durer plusieurs mois, voire plus longtemps.
Utilisation chez les personnes âgées
Si vous êtes une personne âgée (plus de 65 ans), la dose maximale que vous devez prendre
est de 40 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne peuvent habituellement pas prendre
de la paroxétine, à moins que leur médecin ait décidé la prise de ce médicament dans leur
intérêt.
Patients atteints d’une maladie du foie ou des reins
Si vous avez des problèmes au niveau du foie ou une maladie sévère des reins, il se peut
que votre médecin décide de vous prescrire une dose de paroxétine inférieure à la dose
habituelle.
Si vous avez pris plus de Paroxetine Mylan que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Paroxetine Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Ne prenez jamais plus de comprimés que le nombre recommandé par votre médecin. Si
vous avez pris trop de comprimés (ou si quelqu’un d’autre en a pris trop), prenez
immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital.
Montrez-leur l’emballage du médicament.
Un surdosage de paroxétine peut s’accompagner de l’un des symptômes mentionnés en
rubrique 4, ‘Quels sont les effets indésirables éventuels ?’, ou des symptômes suivants:
vomissements, dilatation des pupilles, fièvre, maux de tête, contractions musculaires
incontrôlables et augmentation de la fréquence cardiaque.
Si vous oubliez de prendre Paroxetine Mylan
Prenez votre médicament tous les jours à la même heure.
Si vous oubliez une dose et que vous vous en rendez compte avant de vous coucher, prenez
immédiatement le comprimé oublié. Le lendemain, reprenez le schéma habituel.
Notice
Si vous ne vous en rendez compte que la nuit ou le lendemain, passez la dose oubliée. Il se
peut que vous développiez des symptômes de sevrage, mais ils disparaîtront lorsque vous
aurez pris la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Que faire si vous ne vous sentez pas mieux
La paroxétine n’apporte pas un soulagement immédiat de vos symptômes – tous les
antidépresseurs ont besoin de temps pour agir. Certains ressentiront un début d’amélioration
après quelques semaines, mais d’autres peuvent devoir attendre un peu plus longtemps.
Lorsqu’ils commencent à prendre des antidépresseurs, certains se sentent d’abord plus mal
avant d’aller mieux. Votre médecin demandera probablement à vous revoir quelques
semaines après le début du traitement. Si vous ne ressentez aucune amélioration, parlez-en
à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Paroxetine Mylan
N’arrêtez pas de prendre la paroxétine tant que votre médecin ne vous y a pas invité.
Lors de l’arrêt de la paroxétine, votre médecin vous aidera à réduire la dose
progressivement, sur plusieurs semaines ou plusieurs mois, ce qui contribuera à réduire le
risque de symptômes de sevrage. L’une des méthodes utilisées pour ce faire est de réduire
progressivement la dose de paroxétine, de 10 mg par semaine par exemple. Pour certains,
les symptômes survenant à l’arrêt du traitement par paroxétine sont légers et disparaissent
d’eux-mêmes en deux semaines. Pour d’autres, ces symptômes peuvent être plus sévères
ou durer plus longtemps.

Si vous développez des symptômes de sevrage lors de cette diminution progressive de
votre posologie, il se peut que votre médecin décide de ralentir encore cette diminution. Si
vous développez des symptômes sévères de sevrage à l’arrêt de la paroxétine, veuillez
consulter votre médecin. Il/ elle pourrait vous demander de reprendre vos comprimés avant
de les diminuer plus lentement.
Vous pourrez toujours arrêter la paroxétine, même si vous développez des symptômes de
sevrage.
Symptômes de sevrage possibles lors de l’arrêt du traitement
Les études montrent que 3 patients sur 10 présentent un ou plusieurs symptômes à l’arrêt de
la paroxétine. Certains symptômes de sevrage sont plus fréquents que d’autres.
Fréquents (susceptibles de toucher 1 patient sur Sensations de vertige, d’instabilité ou de perte d’équilibre
Fourmillements, sensations de brûlure et (moins fréquemment) sensations de chocs
électriques, y compris dans la tête, et bourdonnements, sifflements, tintements et autres
bruits persistants dans les oreilles (acouphène)
Troubles du sommeil (rêves intenses, cauchemars, insomnies)
Anxiété
Maux de tête
Peu fréquents (susceptibles de toucher 1 patient sur Nausées
Hypersudation (y compris sueurs nocturnes)
Agitation, nervosité
Tremblements
Confusion ou désorientation
Notice
Diarrhée
Emotivité ou irritabilité
Troubles visuels
Cœur qui bat très fort ou palpitations
Veuillez consulter votre médecin si vous vous faites du souci au sujet des symptômes de
sevrage pouvant survenir à l’arrêt de la paroxétine.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sont plus susceptibles d’intervenir dans les premières semaines de
traitement par paroxétine.
Si l'un des phénomènes suivants vous atteint, prévenez votre médecin immédiatement
ou rendez-vous au service d'urgence de l'hôpital le plus proche:
Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur Ecchymose ou saignement inhabituel, y compris vomissement de sang ou présence
de sang dans les selles
Incapacité d'uriner
Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 Crises épileptiques (convulsions)
Sensation d'agitation et impression de ne pas pouvoir rester assis ou en place, vous
pouvez présenter une affection grave appelée akathisie. Une augmentation de votre
dose de paroxétine peut aggraver ces sensations.
Sensation de fatigue, de faiblesse ou de confusion, et muscles douloureux, raides ou
non coordonnés. Cela peut être dû au fait que votre sang est pauvre en sodium.
Très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 Réactions allergiques, potentiellement sévères, p. ex. une éruption cutanée rouge et
nodulaire, un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la
langue et/ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer (essoufflement) ou
à avaler et que vous avez une sensation de faiblesse ou de tête légère entraînant un
collapsus ou une perte de conscience.
Éruption cutanée, pouvant former des vésicules et ressemblant à de petites cibles
(points foncés centraux entourés d’une zone plus pâle, avec un anneau foncé autour
du bord), appelée érythème polymorphe.
Éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier
autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de
Stevens-Johnson).
Une éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau sur une
grande partie de la surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique).
Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH), une maladie
Notice
caractérisée par une rétention d’eau et une diminution des taux de sodium (sel), suite
à des signaux chimiques erronés. Les patients qui souffrent d’un SIADH peuvent
présenter de graves symptômes ou rester asymptomatiques.
Si vous présentez certains ou tous les symptômes suivants, il se peut que vous
souffriez d’une affection grave connue sous le nom de syndrome sérotoninergique :
impression de confusion, incapacité de rester tranquille, transpiration abondante,
tremblement intense, frissons, hallucinations (visions ou sons étranges), brusques
secousses musculaires ou battements cardiaques rapides.
Douleur dans les yeux et vision trouble. Il peut s’agir d’un signe de glaucome.
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, ce qui peut être un signe de
problèmes hépatiques.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
si vous avez des pensées d'auto-mutilation ou de suicide. Un comportement
suicidaire a été rapporté pendant un traitement par la paroxétine ou peu après l'arrêt
du traitement.
Autres effets indésirables possibles durant le traitement:
Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 patient sur Nausée. Vous réduirez le risque de nausée en prenant votre médicament le matin,
avec de la nourriture.
Altération de la libido ou de la fonction sexuelle. Par exemple, défaut d’orgasme et,
chez l’homme, érection et éjaculation anormales.
Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur Perte d’appétit
Difficulté à dormir (insomnie) ou somnolence
Rêves anormaux (y compris des cauchemars)
Sensations vertigineuses ou tremblements
Maux de tête
Agitation
Sensation de faiblesse inhabituelle
Bâillements, bouche sèche
Diarrhée ou constipation
Prise de poids
Hypersudation
Elévation des taux de cholestérol
Vomissements
Incapacité de se concentrer correctement
Peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur Accélération anormale des pulsations cardiaques
Brève élévation de la tension artérielle ou brève réduction de la tension artérielle pouvant
provoquer des étourdissements ou un évanouissement lorsque l’on se met brusquement
debout
Absence de mouvement, raideur, tremblements ou mouvements anormaux de la bouche
et de la langue
Pupilles dilatées
Evacuation involontaire et incontrôlable d’urine (incontinence urinaire)
Notice
Si vous êtes diabétique, vous remarquerez peut-être une perte de contrôle sur votre
glycémie pendant que vous prenez de la paroxétine. Veuillez consulter votre médecin
afin d’ajuster votre dose d’insuline ou d’antidiabétiques oraux.
Rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 Production anormale de lait chez l’homme et la femme
Pouls lent
Augmentation des enzymes hépatiques, révélée par une analyse sanguine
Attaques de panique
Suractivité en termes de comportement ou de pensées (manie)
Détachement de soi-même (dépersonnalisation)
Anxiété
Douleurs articulaires ou musculaires
Besoin irrépressible de remuer les jambes (syndrome des jambes sans repos)
Augmentation de la quantité d’une hormone appelée prolactine dans le sang
Troubles menstruels (y compris règles abondantes ou irrégulières, saignements entre les
règles et absence ou retard des règles).
Très rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 Rétention de fluide ou d’eau, susceptible de provoquer un gonflement des bras ou des
jambes
Sensibilité à la lumière du soleil
Erection douloureuse persistante
Saignements ou ecchymoses inexpliqués ou inhabituels. Il peut s’agir de signes
évocateurs d’une diminution du nombre de plaquettes sanguines.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Meulage des dents
Agressivité
Bourdonnements, sifflements, tintements ou bruits persistants dans les oreilles
(acouphènes)
Inflammation du côlon (provoquant des diarrhées)
Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum),
voir Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d’informations
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de
médicaments.
Dans des études menées avec la paroxétine chez des sujets de moins de 18 ans, des effets
indésirables qui ont touché moins de 1 enfant/adolescent sur 10 ont été les suivants: une
augmentation des idées suicidaires et des tentatives de suicide, une auto-mutilation
délibérée, de l'hostilité, de l'agressivité ou de l’animosité, un manque d'appétit, des
tremblements, une transpiration anormale, une hyperactivité (trop d'énergie), de l'agitation,
des émotions changeantes (notamment des pleurs et des changements d'humeur). Ces
études ont également montré que les mêmes symptômes touchaient des enfants et des
adolescents qui prenaient des comprimés de sucre (placebo) au lieu de paroxétine, mais ces
symptômes ont été observés moins souvent.
En outre, les patients de moins de 18 ans ont aussi présenté fréquemment (moins de
patient sur 10) des maux d’estomac, une sensation de nervosité et des émotions
Notice
changeantes (notamment des pleurs, des changements d’humeur, des tentatives d’auto-
mutilation, des idées suicidaires et des tentatives de suicide).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.Comment conserver Paroxetine Mylan 20 mg ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon, la plaquette
et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Paroxetine Mylan
La substance active est la paroxétine.
Notice
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate
anhydre.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: hydrogénophosphate de calcium anhydre, silice colloïdale anhydre,
glycolate d’amidon sodique et stéarate de magnésium. Voir rubrique 2 ‘Paroxetine Mylan
contient du sodium’.
Pelliculage du comprimé: talc, dioxyde de titane (E171) et copolymère basique de
méthacrylate de butyle.
Aspect de Paroxetine Mylan et contenu de l’emballage extérieu
Paroxetine Mylan 20 mg comprimés pelliculés sont blancs, portent l’inscription «P2» sur une
face et «G» sur l’autre face et mesurent environ 8 mm de diamètre. Les comprimés ont une
barre de cassure sur une face.
Paroxetine Mylan est disponible en flacons de polyéthylène et en boîtes de plaquettes
contenant 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 98, 100, 200, 250 ou 500 comprimés et en
plaquettes unidoses perforées contenant 28 x 1 comprimés. Les flacons contiennent un
agent déshydratant. Ne mangez pas l’agent déshydratant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Royaume-Uni.
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Irlande.
Mylan Hungary Kft, H-2900, Komarom, Mylan utca 1, Hongrie.
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
Flacon: BEPlaquette: BECe médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
DanemarkParoxetin Mylan
AutricheParoxetin “Arcana”
BelgiqueParoxetine Mylan
AllemagneParoxedura
ItalieParoxetina Mylan Generics
LuxembourgParoxetine Mylan
PortugalParoxetina Mylan
EspagneParoxetina Mylan
Pays-BasParoxetine Mylan
Royaume-UniParoxetine
Cela pourrait vous aider de contacter un groupe d’entraide, ou une association de patients,
pour en savoir plus sur votre maladie. Votre médecin vous donnera les informations
nécessaires.
Notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est