: Paroxetine Sandoz Filmtablette
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen. Nebenwirkungen treten häufiger in den ersten Wochen einer Behandlung mit
Paroxetine Sandoz auf.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen im Lauf der
Behandlung feststellen.
Möglicherweise müssen Sie sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen haben, einschließlich Erbrechen
von Blut und Blut im Stuhl, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie ein
Krankenhaus auf.
Wenn Sie bemerken, dass Sie kein Wasser lassen können, wenden Sie sich umgehend
an Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf.
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen):
Wenn Sie Krampfanfälle bekommen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen
Sie ein Krankenhaus auf.
Wenn Sie sich unruhig fühlen und das Gefühl haben, nicht stillsitzen oder still stehen zu
können, leiden Sie möglicherweise an einer sogenannten Akathisie. Bei einer Steigerung Ihrer
Dosis von Paroxetine Sandoz können diese Symptome sich verschlimmern. Wenn Sie dieses
Gefühl haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie sich müde, schwach oder verwirrt fühlen, Ihre Muskeln schmerzen und steif
sind und Ihre Bewegungen unkoordiniert sind, ist Ihr Natriumspiegel im Blut
möglicherweise zu niedrig. Wenn Sie diese Symptome bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 000 Personen betreffen):
Allergische Reaktionen gegen Paroxetine Sandoz, die schwerwiegend sein können. Wenn
Sie einen roten, erhabenen Hautausschlag, eine Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Lippen,
Mund oder Zunge entwickeln, Juckreiz oder Schwierigkeiten beim Atmen (Atemnot) oder beim
Schlucken haben und sich schwach oder benommen fühlen, bis hin zu einem Kollaps oder einer
Ohnmacht, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf.
Wenn Sie einige oder alle der folgenden Symptome haben, leiden Sie möglicherweise an
dem sogenannten Serotonin-Syndrom oder malignes neuroleptisches Syndrom. Diese
Symptome umfassen: starke Unruhe oder Reizbarkeit, Verwirrtheit, Unruhe, Hitzegefühl,
Schwitzen, Zittern, Frösteln, Halluzinationen (Wahrnehmen merkwürdiger Bilder oder
Geräusche), Muskelsteifigkeit, plötzliche Muskelzuckungen oder schnellen Herzschlag. Der
Schweregrad kann zunehmen und zu Bewusstlosigkeit führen. Wenn Sie glauben, dass dies auf
Sie zutrifft, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Akutes Glaukom.
Wenn Ihre Augen anfangen zu schmerzen und Sie eine verschwommene Sicht haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Manche Menschen hatten während oder kurz nach dem Ende der Behandlung mit Paroxetin
Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (siehe Abschnitt 2).
Manche Menschen entwickelten Aggressivität während der Behandlung mit Paroxetin.
Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Weitere mögliche Nebenwirkungen während der Behandlung:
Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
Übelkeit. Wenn Sie das Arzneimittel morgens zu einer Mahlzeit einnehmen, wird
die Wahrscheinlichkeit, dass Übelkeit eintritt, verringert.
Veränderung des Geschlechtstriebs oder der sexuellen Funktion. Zum Beispiel
fehlender Orgasmus und bei Männern ungewöhnliche Erektion und Ejakulation.
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
erhöhte Cholesterinspiegel im Blut
Appetitlosigkeit
Schlafstörungen (Insomnie) oder Schläfrigkeit
ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume)
Benommenheit oder Zittern (Tremor)
Kopfschmerzen
Konzentrationsstörungen
Erregtheit
ungewöhnliches Schwächegefühl
verschwommen sehen
Gähnen, Mundtrockenheit
Durchfall oder Verstopfung
Erbrechen
Gewichtszunahme
Schwitzen
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
ein kurzer Anstieg oder eine kurze Senkung des Blutdrucks, bei der Sie benommen
oder ohnmächtig werden können, wenn Sie plötzlich aufstehen
ein schnellerer Herzschlag als sonst
Mangel an Bewegungen, Steifigkeit, Zittern oder ungewöhnliche Bewegungen von Mund und
Zunge
erweiterte Pupillen
Hautausschlag
Juckreiz
Verwirrtheit
Halluzinationen (seltsame Bilder oder Geräusche)
Unfähigkeit, Wasser zu lassen (Harnretention) oder unkontrollierbarer, ungewollter Abgang
von Urin (Harninkontinenz)
wenn Sie Diabetiker sind, bemerken Sie möglicherweise während der Behandlung mit
Paroxetine Sandoz eine Änderung der Blutzuckerspiegel. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über
eine Dosisanpassung Ihres Insulins oder Ihrer Diabetesmedikamente.
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen):
ungewöhnliche Produktion von Brustmilch bei Männern und Frauen
langsamer Herzschlag
Wirkungen auf die Leber, die bei Bluttests der Leberfunktion festgestellt werden
Panikattacken
überaktives Verhalten oder Gedanken (Manie)
ein Gefühl, von sich getrennt zu sein (Depersonalisation)
Angstgefühl
Unwiderstehlicher Drang, die Beine zu bewegen (Restless-Legs-Syndrom)
Schmerzen in Gelenken oder Muskeln
Anstieg des Hormons Prolaktin im Blut
Menstruationsstörungen (einschließlich heftiger oder unregelmäßiger Blutungen,
Zwischenblutungen und ausbleibender oder verzögerter Regelblutungen)
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 000 Personen betreffen):
Hautausschlag, manchmal mit Blasenbildung, der wie kleine Zielscheiben aussieht (dunkler
Fleck in der Mitte, umgeben von einem blasseren Bereich und einem dunklen Ring außen), das
sogenannte Erythema multiforme
Ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und sich ablösender Haut, insbesondere um Mund,
Nase, Augen und Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom)
Ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und sich ablösender Haut auf einem großen Teil
der Körperoberfläche (toxische epidermale Nekrolyse)
Lebererkrankung, bei der die Haut oder das Weiße der Augen gelb wird
Syndrom der inadäquaten Produktion des antidiuretischen Hormons (SIADH), eine Erkrankung,
bei der es im Körper infolge von unpassenden chemischen Signalen zu übermäßig viel Wasser
und einem verringerten Natrium (Salz)-Konzentration kommt. Patienten mit SIADH können
schwer krank werden oder gar keine Symptome zeigen.
Flüssigkeits- oder Wasseransammlung (die zu einer Schwellung der Arme oder Beine führen kann)
Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht
Schmerzhafte Erektion des Penis, die nicht zurückgeht
niedrige Mengen von Blutkörperchen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Zähneknirschen
Summen, Zischen, Pfeifen, Klingeln oder andere anhaltende Geräusche in den Ohren (Tinnitus).
Entzündungen des Dickdarms (Durchfall verursachend)
Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe
weitere Informationen unter ‚Schwangerschaft‘ in Abschnitt Bei Patienten, die diese Art Arzneimittel einnehmen, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche
beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 97, 1000 BRÜSSEL Madou, Website:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.