: Paroxetine Teva Filmtablette
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Die Gefahr von Nebenwirkungen besteht vor allem in den ersten Wochen der Therapie mit Paroxetine
Teva.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie sofort die Behandlung
ab und nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf oder begeben Sie sich sofort in ein Krankenhaus.
Gelegentlich(die bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten können):
ungewöhnliche blaue Flecke oder Blutungen, einschließlich blutigem Erbrechen oder blutigem
Stuhl.
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Unfähigkeit, Wasser zu lassen (Harnverhalt).
Selten (die bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten können):
Krampfanfalle.
wenn Sie sich sehr unruhig fühlen und nicht stillsitzen oder -stehen können, haben Sie
möglicherweise eine sogenannte Akathisie. Diese kann noch verstärkt werden, wenn Ihre
Paroxetine Teva-Dosierung erhöht wird.
wenn Sie sich müde, schwach oder verwirrt fühlen oder Ihre Muskeln schmerzen, steif oder
unkoordiniert sind, kann das daran liegen, dass der Natriumspiegel in Ihrem Blut zu niedrig ist.
Sehr selten (die bei bis zu 1 von 10.000 Patienten auftreten können):
allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können auf Paroxetine Teva.
Zu den Symptomen gehören: Hautausschlag mit Rötung und Quaddeln, Schwellungen der
Augenlider oder Lippen, des Gesichts oder Mundes oder der Zunge, Juckreiz, Atembeschwerden
(Kurzatmigkeit) oder Schluckbeschwerden und Schwächegefühl oder Benommenheit bei Ihnen
auftreten, die zu einem Kollaps oder Bewusstseinsverlust führen.
wenn einige oder alle der folgenden Symptome bei Ihnen auftreten, handelt es sich
möglicherweise um ein sogenanntes Serotonin-Syndrom oder maligne neuroleptische Syndrom.
Zu den Symptomen gehören: starke Agitiertheit (Erregtheit / Ruhelosigkeit) oder Reizbarkeit,
Verwirrtheit, Unruhe, Hitzegefühl, Schwitzen, Zittern, Schüttelfrost, Halluzinationen (sonderbare
Trugwahrnehmungen und Geräusche), Muskelsteifigkeit, plötzliche Muskelzuckungen oder ein
schneller Herzschlag. Der Schweregrad kann zunehmen und zur Bewusstlosigkeit führen.
akuter grüner Star (Glaukom). Zu den Symptomen gehören: Augenschmerzen, verschwommenes
Sehen.
Leberversagen.
Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie kleine Zielscheiben aussieht (dunkles Zentrum,
welches von einer blasseren Zone mit einem dunklen Rand umgeben ist), der Erythema
multiforme genannt wird.
ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und sich abschälender Haut, insbesondere um Mund,
Nase, Augen und Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom).
ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und sich abschälender Haut auf einem großen Teil der
Körperoberfläche (toxische epidermale Nekrolyse).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Manche Personen denken daran sich zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen während oder
kurz nach der Behandlung mit Paroxetine Teva (siehe Abschnitt 2, Was sollten Sie vor der
Einnahme von Paroxetine Teva beachten?).
Manche Personen erlebten Aggression während der Behandlung mit Paroxetine Teva.
Weitere mögliche Nebenwirkungen der Therapie
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Sehr häufig (die bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten können):
Übelkeit – Die Wahrscheinlichkeit hierfür können Sie verringern, indem Sie Ihre Tabletten
morgens zum Frühstück nehmen.
Veränderung des Sexualtriebs oder der Sexualfunktion, zum Beispiel ausbleibender Orgasmus
und bei Männern veränderte Erektion und Ejakulation.
Häufig (die bei bis zu 1 von 10 Patienten auftreten können):
erhöhter Cholesterinspiegel im Blut.
Appetitverlust.
Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) oder Schläfrigkeit.
ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume).
Schwindel oder Zittern (Tremor).
Kopfschmerzen.
Konzentrationsschwierigkeiten.
Aufgeregtheit.
Schwächegefühl.
Verschwommenes Sehen.
Gähnen, Mundtrockenheit.
Durchfall oder Verstopfung.
Erbrechen.
Gewichtszunahme.
Schwitzen.
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Gelegentlich (die bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten können):
kurzfristiger Blutdruckanstieg, oder kurzfristige Senkung des Blutdrucks, die dazu führen kann,
dass Sie nach plötzlichem Aufstehen schwindelig oder ohnmächtig werden.
schnellerer Herzschlag als normal.
Unbeweglichkeit, Steifheit, Zittern oder ungewöhnliche Bewegungen der Mund- und
Zungenmuskulatur.
erweiterte Pupillen.
Hautausschlag.
Juckreiz
Verwirrtheit.
Halluzinationen (unnormale Sinneswahrnehmungen von Bildern und Geräuschen).
unkontrollierbares, ungewolltes Wasserlassen (Harninkontinenz).
Wenn Sie Diabetiker sind, können Sie einen Kontrollverlust Ihrer Blutzuckerspiegel während der
Einnahme von Paroxetin feststellen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine Anpassung der
Dosierung von Insulin oder der Antidiabetika.
Selten (die bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten können):
unnormale Bildung von Brustmilch bei Männern und Frauen.
verlangsamter Herzschlag.
Auswirkungen auf die Leber, die sich in veränderten Blutwerten beim Leberfunktionstest zeigen.
Panikattacken.
hyperaktives Verhalten oder Denken (Manie).
Gefühl der Selbstentfremdung (Depersonalisation).
Angstzustände.
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unbeherrschbarer Drang, die Beine zu bewegen (Restless Legs Syndrom).
Gelenk- und Muskelschmerzen.
Erhöhung des Hormons Prolaktin im Blut.
Menstruationsstörungen (einschließlich starker oder unregelmäßiger Regelblutungen,
Zwischenblutungen und Ausbleiben oder verzögertem Eintreten von Regelblutungen).
Sehr selten (die bei bis zu 1 von 10.000 Patienten auftreten können):
Lebererkrankung mit Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augäpfel).
Syndrom der inadäquaten ADH (Antidiuretisches Hormon)-Sekretion (SIADH oder Schwartz-
Bartter-Syndrom), was ein Zustand ist, bei dem der Körper durch falsche chemische Signale zu
viel Wasser zurückhält und eine Abnahme der Natriumkonzentration (Salz) entwickelt. Patienten
mit SIADH können schwer krank werden oder überhaupt keine Symptome haben.
Flüssigkeits- oder Wasseransammlung im Gewebe (dadurch Schwellungen der Arme oder
Beine).
Überempfindlichkeit gegen Sonnenlicht.
Schmerzhafte, anhaltende Erektion.
verminderte Anzahl Blutplättchen (Thrombozyten) im Blut.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Zähneknirschen.
Entzündungen des Dickdarms (Durchfall verursachend).
schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere
Informationen unter Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit in Abschnitt Bei einigen Patienten können Dauergeräusche im Ohr wie Summen, Zischen, Pfeifen oder Klingeln
auftreten (Tinnitus), wenn sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrüchen wurde bei Patienten, die mit dieser
Arzneimittelgruppe behandelt wurden, beobachtet.
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Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz -
Postfach 97 - 1000 Brüssel Madou - Webseite: www.notifieruneffetindesirable.be - E-Mail: adr@fagg-
afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.