PIRACETAM-UCB - Interaktionen

Interaktionen: Piracetam-UCB Filmtablette

3.Wie ist Piracetam-UCB einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die tägliche Dosis, die Art und Anzahl der Einnahmen werden vom Arzt je nach Anwendungsgebiet
und unterschiedlichen Behandlungsstadien festgelegt.
Die empfohlenen Dosierungen in Gramm (für einen Erwachsenen mit einem durchschnittlichen
Körpergewicht von 70 kg) für die hauptsächlichen Anwendungsgebiete werden im Folgenden
angegeben.
1.Zur Behandlung von Anzeichen einer Gedächtnisstörung oder intellektueller Störungen
beträgt die tägliche Anfangsdosis 2,4 g bis 4,8 g in zwei oder drei Einzeldosen.
2.Zur Behandlung von Myoklonien kortikalen Ursprungs sollte die tägliche Dosis mit 7,2 g
beginnen und um 4,8 g erhöht werden alle drei oder vier Tage bis ein Maximum von 24 g erreicht
ist in zwei oder drei Einzeldosen. Die Dosierungen werden individuell vom Arzt festgelegt.
Art der Anwendung
Piracetam-UCB kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Filmtabletten müssen mit
etwas Flüssigkeit hinuntergeschluckt werden.
Tritt keine Besserung ein, wenden Sie sich erneut an Ihren Arzt.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Piracetam-UCB einnehmen müssen.
Wenn Sie eine größere Menge von Piracetam-UCB eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine gröβere Menge von Piracetam-UCB eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Symptome: Es wurden keine zusätzlichen Nebenwirkungen nach einer Überdosierung berichtet.
Behandlung: Der Magen kann mit einer Magenspülung oder durch Auslösen von Erbrechen entleert
werden.
Wenn Sie die Einnahme von Piracetam-UCB vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie aufgrund von Myoklonien behandelt werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Er wird Ihnen
mitteilen, wann Sie die nächste Dosis einnehmen müssen. In den anderen Fällen nehmen Sie die
nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Excipients update January Piracetam-UCB, FilmtablettenPage 4 of Wenn Sie die Einnahme von Piracetam-UCB abbrechen
Wenn Sie an Myoklonien leiden und Ihre Behandlung plötzlich abbrechen, besteht ein erhöhtes Risiko
von generalisierten Myoklonien oder von Krampfanfällen.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei klinischen Studien und nach der Markteinführung des Arzneimittels berichtete Nebenwirkungen
werden im folgenden Überblick nach Häufigkeit dargestellt. Die Häufigkeit ist folgendermaßen
definiert: sehr häufig (1/10), häufig (1/100, 1/10), gelegentlich (1/1.000, 1/100), selten
(1/10.000, 1/1.000), sehr selten (1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Die im Rahmen der Zeit seit der Markteinführung berichteten Daten reichen nicht aus, um eine
Einschätzung ihres Einflusses auf die zu behandelnde Population zu stützen.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
-Nervosität
-Hyperaktivität
-Gewichtszunahme
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
-Depression
-Schläfrigkeit
-Asthenie
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
-hämorrhagische Störungen
-anaphylaktische Reaktionen
-Überempfindlichkeit
-Erregtheit
-Angst
-Verwirrtheit
-Halluzination
-Ataxie
-Gleichgewichtsstörungen
-Verschlimmerung einer bestehenden Epilepsie
-Kopfschmerz
-Schlaflosigkeit
-Zittern
-Schwindel
-Bauchschmerzen
-Schmerzen im Oberbauch
-Diarrhoe
-Übelkeit
-Erbrechen
-Angioödem
-Dermatitis
-Pruritus
-Urtikaria
-sexuelle Stimulation
Meldung von Nebenwirkungen
Excipients update January Piracetam-UCB, FilmtablettenPage 5 of Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
Belgien
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, B-1060 Bruxelles
Boîte Postale B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / Fax : (+33) 3 83 65 61 E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 Fax : (+352) 2479 E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Piracetam-UCB aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Piracetam-UCB enthält
-Der Wirkstoff ist Piracetam.
-Die sonstigen Bestandteile sind:
Excipients update January Piracetam-UCB, FilmtablettenPage 6 of Kern: Macrogol 6000 – hochdisperses Siliziumdioxid – Magnesiumstearat – Croscarmellose-Natrium.
Beschichtung: Hydroxypropylmethylcellulose – Titandioxid (E171) – Macrogol 400 – Macrogol Wie Piracetam-UCB aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe zum Teilen und Prägung N/N.
Packungen mit 40, 80 und 100 Filmtabletten. PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehmer
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche B-1070 Brüssel
Herstelle
UCB Pharma SA
Chemin du Foriest
B-1420 Braine-l'Alleud
Zulassungsnummer:
BEArt der Abgabe: Verschreibungspflichtig.
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