: Piracetam-UCB 1200 mg film-coat. tabl.
Aktive Substanz: Piracetam 1200 mg (piracetam)
Alternativen: Nootropil,
Piracetam EGATC-Gruppe: N06BX03 - piracetam
Hersteller: UCB Pharma SA-NV
: Piracetam-UCBPage 1 of PACKUNGSBEILAGE
Excipients updateJanuary Piracetam-UCB, FilmtablettenPage 2 of Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Piracetam-UCB 1200 mg Filmtabletten
Piracetam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
Was in dieser Packungsbeilage steht1.Was ist Piracetam-UCB und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Piracetam-UCB beachten?
3.Wie ist Piracetam-UCB einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Piracetam-UCB aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Piracetam-UCB und wofür wird es angewendet?Piracetam-UCB wird zur Verbesserung von Anzeichen hirnorganisch bedingter
Gedächtnisstörungen oder intellektueller Störungen ohne Demenz empfohlen.
Piracetam-UCB kann bei bestimmten Patienten Myoklonien kortikalen Ursprungs verringern. Es
kann ein Behandlungsversuch über einen begrenzten Zeitraum erfolgen, um die Empfindlichkeit
gegen das Arzneimittel zu testen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Piracetam-UCB beachten?Piracetam-UCB darf nicht eingenommen werden,
-wenn Sie allergisch gegen Piracetam oder andere Pyrrolidonderivate oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;-wenn Sie an Nierenfunktionsstörungen oder einer Hirnblutung leiden;
-wenn Sie an Chorea Huntington leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Piracetam-UCB einnehmen:
-wenn Sie an Nierenfunktionsstörungen leiden, da Piracetam-UCB über die Nieren ausgeschieden
wird. Der Arzt kann die Dosierung Ihrer Nierenfunktion anpassen;
-wenn Sie ein Risiko für starke Blutungen haben;
-wenn Sie an Myoklonien leiden, sollten Sie die Behandlung nicht plötzlich abbrechen.
Einnahme von Piracetam-UCB mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Das betrifft
insbesondere Schilddrüsenhormone und Mittel zur Blutverdünnung.
Einnahme von Piracetam-UCB zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Excipients update January Piracetam-UCB, FilmtablettenPage 3 of Keine Besonderheiten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat. Piracetam-UCB darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden,
außer auf ärztliche Verschreibung.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Piracetam-UCB kann einen Einfluss haben auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen
zu bedienen. Das muss berücksichtigt werden.
Piracetam-UCB enthält Natrium
Piracetam-UCB 1200 mg Filmtabletten enthalten 2,3 mg Natrium (Hauptbestandteil von
Kochsalz/Speisesalz) pro Filmtablette. Dies entspricht 0,12 % der für einen Erwachsenen empfohlenen
maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
3.Wie ist Piracetam-UCB einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die tägliche Dosis, die Art und Anzahl der Einnahmen werden vom Arzt je nach Anwendungsgebiet
und unterschiedlichen Behandlungsstadien festgelegt.
Die empfohlenen Dosierungen in Gramm (für einen Erwachsenen mit einem durchschnittlichen
Körpergewicht von 70 kg) für die hauptsächlichen Anwendungsgebiete werden im Folgenden
angegeben.
1.Zur Behandlung von Anzeichen einer Gedächtnisstörung oder intellektueller Störungen
beträgt die tägliche Anfangsdosis 2,4 g bis 4,8 g in zwei oder drei Einzeldosen.
2.Zur Behandlung von Myoklonien kortikalen Ursprungs sollte die tägliche Dosis mit 7,2 g
beginnen und um 4,8 g erhöht werden alle drei oder vier Tage bis ein Maximum von 24 g erreicht
ist in zwei oder drei Einzeldosen. Die Dosierungen werden individuell vom Arzt festgelegt.
Art der AnwendungPiracetam-UCB kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Filmtabletten müssen mit
etwas Flüssigkeit hinuntergeschluckt werden.
Tritt keine Besserung ein, wenden Sie sich erneut an Ihren Arzt.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Piracetam-UCB einnehmen müssen.
Wenn Sie eine größere Menge von Piracetam-UCB eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine gröβere Menge von Piracetam-UCB eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Symptome: Es wurden keine zusätzlichen Nebenwirkungen nach einer Überdosierung berichtet.
Behandlung: Der Magen kann mit einer Magenspülung oder durch Auslösen von Erbrechen entleert
werden.
Wenn Sie die Einnahme von Piracetam-UCB vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie aufgrund von Myoklonien behandelt werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Er wird Ihnen
mitteilen, wann Sie die nächste Dosis einnehmen müssen. In den anderen Fällen nehmen Sie die
nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Excipients update January Piracetam-UCB, FilmtablettenPage 4 of Wenn Sie die Einnahme von Piracetam-UCB abbrechen
Wenn Sie an Myoklonien leiden und Ihre Behandlung plötzlich abbrechen, besteht ein erhöhtes Risiko
von generalisierten Myoklonien oder von Krampfanfällen.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei klinischen Studien und nach der Markteinführung des Arzneimittels berichtete Nebenwirkungen
werden im folgenden Überblick nach Häufigkeit dargestellt. Die Häufigkeit ist folgendermaßen
definiert: sehr häufig (1/10), häufig (1/100, 1/10), gelegentlich (1/1.000, 1/100), selten
(1/10.000, 1/1.000), sehr selten (1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Die im Rahmen der Zeit seit der Markteinführung berichteten Daten reichen nicht aus, um eine
Einschätzung ihres Einflusses auf die zu behandelnde Population zu stützen.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
-Nervosität
-Hyperaktivität
-Gewichtszunahme
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
-Depression
-Schläfrigkeit
-Asthenie
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
-hämorrhagische Störungen
-anaphylaktische Reaktionen
-Überempfindlichkeit
-Erregtheit
-Angst
-Verwirrtheit
-Halluzination
-Ataxie
-Gleichgewichtsstörungen
-Verschlimmerung einer bestehenden Epilepsie
-Kopfschmerz
-Schlaflosigkeit
-Zittern
-Schwindel
-Bauchschmerzen
-Schmerzen im Oberbauch
-Diarrhoe
-Übelkeit
-Erbrechen
-Angioödem
-Dermatitis
-Pruritus
-Urtikaria
-sexuelle Stimulation
Meldung von Nebenwirkungen
Excipients update January Piracetam-UCB, FilmtablettenPage 5 of Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
Belgien
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, B-1060 Bruxelles
Boîte Postale B-1000 BruxellesMadou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEXTél : (+33) 3 83 65 60 85 / Fax : (+33) 3 83 65 61 E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des MédicamentsAllée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 Fax : (+352) 2479 E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Piracetam-UCB aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Piracetam-UCB enthält
-Der Wirkstoff ist Piracetam.
-Die sonstigen Bestandteile sind:
Excipients update January Piracetam-UCB, FilmtablettenPage 6 of Kern: Macrogol 6000 – hochdisperses Siliziumdioxid – Magnesiumstearat – Croscarmellose-Natrium.
Beschichtung: Hydroxypropylmethylcellulose – Titandioxid (E171) – Macrogol 400 – Macrogol Wie Piracetam-UCB aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe zum Teilen und Prägung N/N.
Packungen mit 40, 80 und 100 Filmtabletten. PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer Unternehmer
UCB Pharma SAAllée de la Recherche B-1070 Brüssel
HerstelleUCB Pharma SA
Chemin du Foriest
B-1420 Braine-l'Alleud
Zulassungsnummer:
BEArt der Abgabe: Verschreibungspflichtig.
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