: Ramipril Krka Tablette
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme von Ramipril Krka umgehend ab und wenden Sie sich unverzüglich
an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken – Sie
benötigen möglicherweise dringend ärztliche Behandlung:
-Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen
erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschläge. Dies können Anzeichen einer schweren
Überempfindlichkeitsreaktion auf Ramipril Krka sein.
-Schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im Mund (Aphten),
Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, Rötung, Bläschenbildung oder Ablösung
der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema
multiforme).
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:
-beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder starkem Herzschlag (Herzklopfen),
Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen, wie
Herzinfarkt oder Schlaganfall,
-Kurzatmigkeit oder Husten, die mögliche Anzeichen einer Lungenerkrankung sind,
-leichterem Auftreten von Blutergüssen, Blutungen, die länger als normal andauern, jeglichen
Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten), purpurroten Flecken auf der Haut oder
erhöhter Infektionsanfälligkeit, Halsschmerzen und Fieber, Müdigkeit, Schwächegefühl,
Schwindel oder blasser Haut, die mögliche Anzeichen einer Blut- oder
Knochenmarkerkrankung sind,
-starken Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können und mögliche Anzeichen
einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sind,
-Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung
der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie
Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.
1.3.1Ramipril
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PI_Text_ - Updated:Page 7 of Häufig (bei weniger als 1 von 10 Behandelten)
-Kopfschmerzen oder Müdigkeit
-Schwindelgefühl. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu Beginn der Behandlung mit auf Ramipril
Krka oder bei einer Dosiserhöhung größe-Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck), insbesondere beim Stehen oder
plötzlichen Aufstehen
-Trockener Reizhusten, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis) oder Bronchitis, Kurzatmigkeit
-Magen- oder Darmschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Unwohlsein oder Erbrechen
-Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen
-Schmerzen im Brustkorb
-Muskelkrämpfe oder -schmerzen
-erhöhte Kaliumwerte im Blut
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten)
-Gleichgewichtsstörungen (Vertigo)
-Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen, wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder
Kribbeln (Parästhesien)
-Verlust oder Veränderung des Geschmacksempfindens
-Schlafstörungen
-Depressive Stimmungslage, Angst, ungewöhnliche Nervosität oder Unruhe
-Verstopfte Nase, Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma
-Schwellung im Darm, ein so genanntes intestinales angioneurotisches Ödem, mit Symptomen
wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall
-Sodbrennen, Verstopfung oder Mundtrockenheit
-Gesteigerte Harnausscheidung (Diurese) im Laufe des Tages
-Übermäßiges Schwitzen
-Appetitlosigkeit oder -verminderung (Anorexie)
-Erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag
-Geschwollene Arme und Beine, mögliche Anzeichen von Flüssigkeitsansammlungen im Körper
-Hautrötung mit Hitzegefühl
-Verschwommenes Sehen
-Gelenkschmerzen
-Fieber
-Sexuelle Störungen bei Männern, verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen
-Ein Anstieg der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
-Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der Nieren
hindeuten
Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten)
-Gefühl des Zitterns oder Verwirrtheit
-Rote und geschwollene Zunge
-Schwerwiegende Schuppung oder Ablösung der Haut, juckender, erhabener Hautausschlag
-Nagelprobleme (z. B. Lockern oder Ablösen eines Fuß- oder Fingernagels)
-Hautausschlag oder Bluterguss
-Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen
-Rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen
-Hörstörungen oder Ohrenklingeln
-Schwächegefühl
-Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen oder
ein zu niedriger Hämoglobinwert bei Blutuntersuchungen
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PI_Text_ - Updated:Page 8 of Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
-Erhöhte Sonnenempfindlichkeit
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
-Konzentrierter Urin (dunkel in der Farbe), fühlt oder ist krank, hat Muskelkrämpfe, Verwirrung
und Krämpfe, die auf unangemessene ADH (anti-diuretische Hormon) Sekretion
zurückzuführen sein können. Wenn Sie diese Symptome haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt so
schnell wie möglich.
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.
-Konzentrationsschwäche
-Geschwollener Mund
-Blutbild mit zu wenig Blutzellen
-zu niedrige Natriumwerte im Blut
Aufwärmen (Raynaud-Syndrom)
-Brustvergrößerung bei Männern
-Verlangsamtes oder verschlechtertes Reaktionsvermögen
-Brennendes Gefühl
-Veränderte Geruchswahrnehmung
Galileelaan 1210 BRÜSSEL
Postfach 1000 BRÜSSEL
Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be
5.Wie ist Ramipril Krka aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung nach EXP
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
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PI_Text_ - Updated:Page 9 of Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit
zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ramipril Krka enthält
-Der Wirkstoff ist Ramipril. Jede Tablette enthält 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Ramipril.
-Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose 6cP, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte
Maisstärke, Natriumstearylfumarat, gelbes Eisenoxid (E172) – nur in 2,5 mg Tabletten – und
rotes Eisenoxid (E172) – nur in 5 mg Tabletten. Siehe Abschnitte 2 „Ramipril Krka enthält
Natrium“.
Wie Ramipril Krka Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
1,25 mg Tabletten: weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit
Aufdruck 1.25 auf einer Seite der Tablette. Diameter Tablette: 6,5 mm.
2,5 mg Tabletten: hellbraune-gelbe kapselförmige Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit eine
Bruchkerbe auf beide Seiten. Auf einer Seite der Tablette ist Zeichen 2,5 graviert und auf der andere
Seite Aufdruck KRK. Tablet Abmessungen: 8 x 5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
mg Tabletten: hellrosa mit helleren und dunkleren Flecken kapselförmige Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, mit eine Bruchkerbe auf beide Seiten. Auf einer Seite der Tablette ist Zeichen
graviert und auf der andere Seite Aufdruck KRK. Tablet Abmessungen: 8 x 5 mm. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
10 mg Tabletten: weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit eine
Bruchkerbe auf beide Seiten. Auf einer Seite der Tablette ist Zeichen 5 graviert und auf der andere
Seite Aufdruck KRK. Tablet Abmessungen: 8 x 5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
Ramipril Krka ist erhältlich in Faltschachteln mit 20, 28, 30, 50 oder 100 Tablette in Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer UnternehmeKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
HerstelleKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Zulassungsnummern
Ramipril Krka 1,25 mg Tabletten BERamipril Krka 2,5 mg Tabletten BERamipril Krka 5 mg Tabletten BERamipril Krka 10 mg Tabletten BEDiese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet/genehmigt im 07/2022 /