Interaktionen: Rosuvastatine Mylan Filmtablette
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Rosuvastatine Viatris darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Rosuvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen. Wenn Sie während der Behandlung mit
Rosuvastatin schwanger werden, müssen Sie die Einnahme unverzüglich abbrechen und
Ihren Arzt informieren. Frauen dürfen während einer Behandlung mit Rosuvastatin nicht
schwanger werden und müssen ein geeignetes Verhütungsmittel verwenden.
wenn Sie an einer Leberkrankheit leiden.
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
wenn Sie häufige oder unerklärliche Muskelschwäche oder Muskelschmerzen haben.
wenn Sie eine Arzneimittelkombination von Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir
einnehmen wenn Sie das Arzneimittel Ciclosporin einnehmen Organtransplantationenverwendet wirdKonsultieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der oben angeführten Aussagen auf Sie zutrifft
Ferner darf Rosuvastatine Viatris 40 mg wenn Sie ein mäßiges Nierenproblem haben Arztwenn Ihre Schilddrüse nur unzureichend funktioniert.
wenn Sie häufige oder unerklärliche Muskelschmerzen haben, erbliche
Muskelkrankheiten in Ihrer eigenen Vorgeschichte oder bei einem Familienmitglied oder
Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte bei der Anwendung anderer
cholesterinsenkender Arzneimittel.
wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.
wenn Sie asiatischer Herkunft sind koreanisch oder indischPackungsbeilage
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, Fibrate genannt, um Ihren Cholesterinspiegel zu
senken. Konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der oben angeführten Aussagen auf Sie
zutrifft Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rosuvastatine Viatris
einnehmen,
Wenn Sie Myasthenie in einigen Fällen einer Schwäche der AtemmuskulaturErkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursachtStatine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie
führen können wenn Sie Nierenprobleme haben.
wenn Sie an einer Leberkrankheit leiden.
wenn Sie erbliche Muskelkrankheiten in Ihrer eigenen Vorgeschichte oder bei einem
Familienmitglied oder Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte bei der Anwendung
anderer cholesterinsenkender Arzneimittel haben.
wenn Sie nach der Einnahme von Rosuvastatine Viatris oder anderen verwandten
Arzneimitteln jemals einen schweren Hautausschlag oder Hautablösung, Blasenbildung
und/oder Entzündungen im Mund entwickelt haben.
wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.
wenn Ihre Schilddrüse nur unzureichend funktioniert.
wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, Fibrate genannt, um Ihren
Cholesterinspiegel zu senken. Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
durch, auch wenn Sie bereits andere Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels
eingenommen haben.
wenn Sie Medikation zur Behandlung einer HIV-Infektion, wie zum Beispiel
Lopinavir/Ritonavir und/oder Atazanavir, einnehmen. Beachten Sie bitte den Abschnitt
„Einnahme von Rosuvastatine Viatris zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
wenn Sie ein Arzneimittel, das Fusidinsäure bakterieller Infektionletzten 7 Tagen erhalten haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Rosuvastatine
Viatris kann zu schweren Muskelproblemen den Abschnitt „Einnahme von Rosuvastatine Viatris zusammen mit anderen
Arzneimitteln“.
wenn Sie eine schwerwiegende Atmungsstörung haben.
wenn Sie asiatischer Herkunft sind koreanisch oder indischRosuvastatine Viatris festlegen.
Wenn eine der oben angeführten Warnungen auf Sie zutrifft Nehmen Sie Rosuvastatine Viatris 40 mg bitte Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie tatsächlich eine Dosis Rosuvastatine Viatris
einnehmen.
Packungsbeilage
Während der Behandlung
Informieren Sie unmittelbar Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie wiederholte oder
unerklärliche Muskelbeschwerden oder Muskelschmerzen haben, insbesondere, wenn Sie
sich unwohl fühlen oder Fieber haben. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker ebenfalls mit,
wenn Sie eine anhaltende Muskelschwäche haben. Weitere Tests und Arzneimittel können
erforderlich sein, um diese zu diagnostizieren und zu behandeln.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich bei Ihnen anhaltender Husten,
Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln. Dieses Arzneimittel kann eine Vernarbung
der Lunge verursachen und Sie müssen möglicherweise durch Ihren Arzt untersucht werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rosuvastatine Viatris.
Schwerwiegende Hautreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und
Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen Zusammenhang mit der Behandlung mit Rosuvastatine Viatris berichtet. Beenden Sie die
Behandlung mit Rosuvastatine Viatris und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie
eines der in Abschnitt 4 genannten Symptome bemerken.
Bei einer kleinen Anzahl von Patienten können Statine die Leber schädigen. Diese
Schädigungen werden durch einen einfachen Test festgestellt, der zeigt, ob der Spiegel der
Leberenzyme im Blut erhöht ist. Daher wird Ihr Arzt regelmäßig eine Blutuntersuchung
durchführen mit Rosuvastatine Viatris.
Während Sie Rosuvastatine Viatris einnehmen, wird Ihr Arzt sorgfältig überwachen, ob Sie
Zuckerkrankheit Zuckerkrankheit zu entwickeln. Es ist wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht,
Zuckerkrankheit zu entwickeln, wenn Sie einen hohen Blutzuckerspiegel und hohe
Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und unter hohem Blutdruck leiden.
Kinder und Jugendliche
Wenn der Patient jünger als 6 Jahre ist: Rosuvastatine Viatris darf bei Kindern unter Jahren nicht angewendet werden.
Wenn der Patient jünger als 18 Jahre ist: die Rosuvastatine Viatris 40-mg-Tablette ist
nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.
Ältere Personen
Wenn Sie über 70 Jahre alt sind Rosuvastatine Viatris festlegen wirdEinnahme von Rosuvastatine Viatris zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen, einschließlich:
Ciclosporin Warfarin, Ticagrelor oder Clopidogrel verwendet werdenFibrate Cholesterinsenkung verwendet werden Arzneimittel bei Verdauungsstörungen neutralisierenErythromycin Fusidinsäure „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“Ein orales Kontrazeptivum Packungsbeilage
Regorafenib Darolutamid Hormonersatztherapie.
eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen, einschließlich
einer HIV- oder Hepatitis-C-Infektion, als alleinige oder Kombinationstherapie beachten Sie den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“Lopinavir, Atazanavir, Sofosbuvir, Voxilaprevir,Ombitasvir, Paritaprevir, Dasabuvir,
Velpatasvir, Grazoprevir, Elbasvir, Glecaprevir, Pibrentasvir.
Die Wirkungen dieser Arzneimittel können durch Rosuvastatine Viatris verändert werden
oder sie können die Wirkung von Rosuvastatine Viatris verändern.
Wenn Sie zur Behandlung einer bakteriellen Infektion Fusidinsäure einnehmen müssen,
müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend unterbrechen. Ihr Arzt wird
Ihnen mitteilen, wann es sicher ist, wieder mit der Einnahme von Rosuvastatine Viatris zu
beginnen. Die Kombination von Rosuvastatine Viatris und Fusidinsäure kann in seltenen
Fällen zu Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen führen Weitere Informationen zu Rhabdomyolyse finden Sie in Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Rosuvastatine Viatris nicht ein, falls Sie schwanger sind oder falls Sie stillen.
Falls Sie während der Behandlung mit Rosuvastatine Viatris feststellen, dass Sie schwanger
sind, müssen Sie die Einnahmeunverzüglich abbrechen und Ihren Arzt informieren. Frauen
dürfen während einer Behandlung mit Rosuvastatine Viatris nicht schwanger werden und
müssen ein geeignetes Verhütungsmittel verwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die meisten Menschen können ein Fahrzeug führen und Maschinen bedienen, wenn sie
Rosuvastatine Viatris einnehmen - es wird ihre Fähigkeit hierfür nicht beeinträchtigen.
Manche Menschen leiden jedoch während der Behandlung mit Rosuvastatine Viatris unter
Schwindel. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Ihnen schwindelig ist, bevor Sie ein
Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Rosuvastatine Viatris enthält Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Die vollständige Auflistung der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 3.Wie ist Rosuvastatine Viatris einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Packungsbeilage
Übliche Dosen für Erwachsenen
Wenn Sie Rosuvastatine Viatris einnehmen, um Ihren Cholesterinspiegel zu senken:
Anfangsdosis
Ihre Behandlung mit Rosuvastatine Viatris muss mit einer Dosis von 5 mg oder 10 mg
beginnen, auch wenn Sie zuvor eine höhere Dosis eines anderen Statins eingenommen
haben. Die Wahl der Anfangsdosis ist abhängig von:
Ihrem Cholesterinspiegel.
Ihrem Risiko, einen Herzanfall oder Schlaganfall zu erleiden.
bestimmten Faktoren, die Sie empfindlicher für eventuelle Nebenwirkungen des
Arzneimittels machen könnten.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, welche Anfangsdosis von
Rosuvastatine Viatris für Sie am besten ist.
Ihr Arzt kann entscheiden, Ihnen die geringste Dosis Sie asiatischer Herkunft sind koreanisch oder indischSie über 70 Jahren alt sind.
Sie mäßige Nierenstörungen haben.
Sie ein Risiko für muskuläre Probleme und Muskelschmerzen Erhöhung der Dosis und Tageshöchstdosis
Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Dosis zu erhöhen. Das geschieht, damit Sie die Dosis von
Rosuvastatine Viatris einnehmen, die für Sie am besten ist. Wenn Sie mit einer Dosis von
mg begonnen haben, kann Ihr Arzt entscheiden, sie bei Bedarf auf 10 mg zu erhöhen,
nachfolgend auf 20 mg und nachfolgend auf 40 mg. Wenn Sie mit einer Dosis von 10 mg
begonnen haben, kann Ihr Arzt entscheiden, sie bei Bedarf auf 20 mg zu erhöhen und
nachfolgend auf 40 mg. Zwischen jeder Dosiserhöhung muss ein Zeitraum von 4 Wochen
liegen.
Die Tageshöchstdosis von Rosuvastatine Viatris beträgt 40 mg. Diese Dosis darf nur
Patienten verordnet werden, die erhöhte Cholesterinspiegel haben und ein erhöhtes Risiko
für Herzanfälle oder Schlaganfälle haben und bei denen es mit einer Dosis von 20 mg nicht
möglich ist, den Cholesterinspiegel ausreichend zu senken.
Wenn Sie Rosuvastatine Viatris einnehmen, um das Risiko auf Herzanfälle,
Schlaganfälle oder damit verbundene gesundheitliche Probleme zu verringern:
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Ihr Arzt kann jedoch entscheiden, Ihnen eine
geringere Dosis zu geben wenn Sie einen der oben genannten Faktoren aufweisen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahre
Der Dosisbereich bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren betragt 5-20 mg
einmal täglich. Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag und Ihr Arzt kann Ihre Dosis
erhöhen, um die für Sie richtige Menge von Rosuvastatine Viatris festzulegen. Die
Tageshöchstdosis von Rosuvastatine Viatris beträgt 10 mg oder 20 mg für Kindern von 6 bis
17 Jahre, abhängig von der zu Grunde liegende und zu behandelnden Erkrankung. Nehmen
Sie Ihre Dosis einmal pro Tag ein. Die Rosuvastatine Viatris 40-mg-Tablette darf bei Kindern
nicht angewendet werden.
Einnahme Ihrer Tabletten
Die Tablette im Ganzen mit Wasser schlucken.
Packungsbeilage
Nehmen Sie Rosuvastatine Viatris einmal pro Tag ein. Sie können Rosuvastatine Viatris zu
jeder Tageszeit einnehmen, mit oder ohne Nahrung.
Versuchen Sie, Ihr Medikament jedes Mal zum gleichen Zeitpunkt einzunehmen. So können
Sie sich besserdaran erinnern.
Regelmäßige Kontrollen des Cholesterinspiegels
Es ist wichtig, den Cholesterinspiegel regelmäßig vom Arzt kontrollieren zu lassen, um sicher
zu stellen, dass er im Normbereich liegt und bleibt.
Ihr Arzt kann beschließen, Ihre Dosis zu erhöhen. Das geschieht, damit Sie die Dosis von
Rosuvastatine Viatris einnehmen, die für Sie am besten ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Rosuvastatine Viatris eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Rosuvastatine Viatris angewendet haben, kontaktieren
Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker, das nächstgelegene Krankenhaus oder das
Antigiftzentrum Im Falle eines Krankenhausaufenthalts oder wenn Sie eine Behandlung aufgrund einer
anderen Erkrankung erhalten, informieren Sie bitte das medizinische Fachpersonal, dass Sie
Rosuvastatine Viatris einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatine Viatris vergessen haben
Sie brauchen sich keine Sorgen zu machen. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum richtigen
Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatine Viatris abbrechen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatine Viatris
abzusetzen wünschen. Ihr Cholesterinspiegel könnte erneut ansteigen, wenn Sie die
Einnahme von Rosuvastatine Viatris abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sund möglichWie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Es ist wichtig zu wissen, welche Nebenwirkungen auftreten können. Sie sind im Allgemeinen
leicht und klingen nach kurzer Zeit ab, manche können aber schwer sein und ärztliche
Behandlung erfordern.
Unterbrechen Sie die Einnahme von Rosuvastatine Viatris und setzen Sie sich sofort
mit einem Arzt in Verbindung, wenn Sie eine der folgenden allergischen oder
Hautreaktionen haben:
Atembeschwerden, mit oder ohne Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge
und/oder des Rachens.
Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, die zu
Schluckproblemen führt.
Starker Juckreiz der Haut Packungsbeilage
Rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Körperstamm,
oft mit einer Blase in der Mitte, Hautablösung, Geschwüre in Mund, Rachen, Nase, im
Genitalbereich und an den Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können
Fieber und grippeähnlichen Symptomen vorausgehen Ausgedehnter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten
Unterbrechen Sie außerdem die Einnahme von Rosuvastatine Viatris und informieren
Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Muskelschwäche, Muskelbeschwerden
oder Muskelschmerzen haben, die länger als gewöhnlich anhalten. Muskelbeschwerden
treten häufiger bei Kindern und Jugendlichen auf, als bei Erwachsenen.
Wie mit anderen Statinen hat eine geringe Anzahl von Personen unter Muskelbeschwerden
gelitten, diese haben sich in seltenen Fällen zu einer potenziell lebensbedrohlichen
Muskelerkrankung weiterentwickelt, der sogenannten Rhabdomyolyse.
Sie können auch die folgenden Nebenwirkungen feststellen, die Anzeichen eines
schweren Problems sein können. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine
dieser Wirkungen feststellen:
Starke Müdigkeit oder Durst, häufigeres Wasserlassen als üblich, insbesondere nachts –
dies können Anzeichen von Diabetes sein. Die Wahrscheinlichkeit hierfür ist erhöht, wenn
Sie einen hohen Blutzuckerspiegel, hohe Blutfettwerte, Übergewicht und einen hohen
Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie diesbezüglich überwachen, während Sie Rosuvastatine
Viatris einnehmen.
Starke Magenschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen entzündeten Bauchspeicheldrüse seinHäufiger oder schneller als üblich auftretende Blutergüsse oder Blutungen, was
Anzeichen einer geringen Anzahl von Blutplättchen im Blut sein können
Gelbfärbung von Haut und Augenweiß Stuhl oder dunklem Harn Taubheitsgefühl, Gefühl von Prickeln oder Brennen in den Armen oder Beinen Anzeichen einer Nervenschädigung seinAtmungsstörungen, einschließlich anhaltenden Hustens und/oder Kurzatmigkeit oder
Fieber Lungenerkrankung bekannt ist)
Lupus-ähnliches Syndrom auf Blutzellen)
Muskelriss Schmerzen, Schwellungen, Blutergüsse, Empfindlichkeit und Funktionsverlust seinWeitere mögliche Nebenwirkungen
Häufig Kopfschmerzen
Magenschmerz
Verstopfung
Übelkeit
Muskelschmerzen
Schwächegefühl
Schwindel
Ein Anstieg von Proteinen im Urin – dies verringert sich spontan, ohne die Einnahme von
Rosuvastatine Viatris Tabletten abzusetzen Packungsbeilage
Gelegentlich Hautausschlag, Juckreiz, starker Juckreiz der Haut mit erhabenen Knötchen
Ein Anstieg von Proteinen im Urin – dies verringert sich üblicherweise spontan, ohne die
Einnahme von Rosuvastatine Viatris Tabletten abzusetzen mg, 10 mg und 20 mgSelten Ein Anstieg den Leberenzyme wie in Blutuntersuchungen gesehen.
Sehr selten Spuren von Blut im Urin;
Gelenkschmerzen;
Gedächtnisverlust;
Brustvergrößerung bei Männern Nicht bekannt Durchfall;
Husten;
Kurzatmigkeit,
Schwellung Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume;
Sexualprobleme;
Depression;
Sehnenprobleme, manchmal mit der Komplikation eines Sehnenrisses;
Myasthenia gravis einschließlich in einigen Fällen einer Schwäche der AtemmuskulaturOkuläre Myasthenie Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie in Ihren Armen oder Beinen ein Schwächegefühl
verspüren, das sich nach Phasen der Aktivität verschlimmert, bei Doppeltsehen oder
Hängen Ihrer Augenlider, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und GesundheitsprodukteAbteilung VigilanzPostfach 1000 Brussel
Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail: adr@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
oder Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Packungsbeilage
5.Wie ist Rosuvastatine Viatris aufzubewahrenBewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Blisterpackung/dem
Etikett nach EXP angegeben Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor
Feuchtigkeit zu schützen.
In Flaschen verpacktes Rosuvastatine Viatris sollte nach Anbruch der Flasche nicht
länger als 3 Monate verwendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere InformationenWas Rosuvastatine Viatris enthält
Der Wirkstoff ist: Rosuvastatin.
Jede Tablette enthält 5 mg, 10 mg, 20 mg oder 40 mg Rosuvastatin CalciumDie sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon,
Magnesiumoxid, Magnesiumstearat, Eisenoxid rot Tablettenfilm:
Lactose-Monohydrat, Hypromellose Wie Rosuvastatine Viatris aussieht und Inhalt der Packung
Rosuvastatin Viatris 5 mg: Eine gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Markierung „M“
auf einer Seite und „RS“ auf der anderen Seite.
Rosuvastatin Viatris 10 mg: Eine rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der
Markierung „M“ auf einer Seite und „RS1“ auf der anderen Seite.
Rosuvastatin Viatris 20 mg: Eine rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der
Markierung „M“ auf einer Seite und „RS2“ auf der anderen Seite.
Rosuvastatin Viatris 40 mg: Eine rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der
Markierung „M“ auf einer Seite und „RS4“ auf der anderen Seite.
Rosuvastatin Viatris ist in Blisterpackungen mit 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 und Tabletten oder in Kunststoffflaschen mit 28, 30, 56, 60, 84 und 90 Tabletten erhältlich.
Die Flaschen haben einen Schraubverschluss, der ein Trockenmittel enthalt. Essen Sie nicht
das Trockenmittel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Packungsbeilage
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer Unternehmer:
Viatris GX
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Hersteller:
-McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Irland
-Generics Trockenmittel - HDPE und Aluminium Folie Blisterpackung)
Rosuvastatine Viatris 5 mg Filmtabletten:BE440824 Rosuvastatine Viatris 5 mg Filmtabletten: BE509235 Blisterpackung)
Rosuvastatine Viatris 5 mg Filmtabletten:BE509244 Blisterpackung)
Rosuvastatine Viatris 10 mg Filmtabletten:BE440833 Trockenmittel - HDPE und Aluminium Folie Blisterpackung)
Rosuvastatine Viatris 10 mg Filmtabletten:BE440842 Rosuvastatine Viatris 10 mg Filmtabletten: BE509253 Blisterpackung)
Rosuvastatine Viatris 10 mg Filmtabletten:BE509262 Blisterpackung)
Rosuvastatine Viatris 20 mg Filmtabletten:BE440851 Trockenmittel - HDPE und Aluminium Folie Blisterpackung)
Rosuvastatine Viatris 20 mg Filmtabletten:BE440867 Rosuvastatine Viatris 20 mg Filmtabletten: BE509271 Blisterpackung)
Rosuvastatine Viatris 20 mg Filmtabletten:BE509280Rosuvastatine Viatris 40 mg Filmtabletten:BE440876 Trockenmittel - HDPE und Aluminium Folie Blisterpackung)
Rosuvastatine Viatris 40 mg Filmtabletten:BE440885 Rosuvastatine Viatris 40 mg Filmtabletten: BE509297 Blisterpackung)
Rosuvastatine Viatris 40 mg Filmtabletten:BE509306 Blisterpackung)
LU:
Rosuvastatine Viatris 5 mg Filmtabletten: Rosuvastatine Viatris 10 mg Filmtabletten: Rosuvastatine Viatris 20 mg Filmtabletten: Rosuvastatine Viatris 40 mg Filmtabletten: Packungsbeilage
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Bezeichnungen zugelassen
Belgien: Rosuvastatine Viatris 5 mg 10 mg, 20 mg, 40 mg Filmtabletten
Bulgarien: Rosuvastatin Viatris 10 mg, 20 mg
Zypern: Rosuvastatin Mylan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Film-coated
Tablets
Tschechische Republik:Rosuvastatin Viatris 10 mg, 20 mg
Kroatien:Rosacol 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg filmom obložene tablete
Dänemark: Rosuvastatin Viatris 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Frankreich:Rosuvastatine Viatris 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimé pelliculé
Griechenland:Rosuvastatin / Mylan
Irland:Rosuvastatin Viatris 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg film-coated
tablet
Italien:Rosuvastatina Mylan
Luxemburg:Rosuvastatine Viatris 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimés
pelliculés
Niederlande:Rosuvastatine Mylan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg filmomhulde
tabletten
Portugal: Rosuvastatina Mylan
Spanien:Rosuvastatina Viatris 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Schweden: Rosuvastatin Viatris 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Vereinigtes Königreich tablets
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