SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL -

: Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn Sie einer der besonderen Risikogruppen angehören, sollten Sie sich regelmäßigen ärztlichen
Kontrollen unterziehen In seltenen Fällen kann dieses Arzneimittel eine schwerwiegende und potenziell tödliche allergische
Reaktion hervorrufen Schwellung von Gesicht und Rachen, allgemeinem Unwohlsein umgehend an einen Arzt.
Die möglichen Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind die gleichen wie bei allen
Glucocorticoiden. Sie treten selten auf, wenn dieses Arzneimittel über einen kurzen Zeitraum
angewendet wird. Das Risiko von Nebenwirkungen kann zunehmen, wenn hohe Dosen angewendet
werden oder die Behandlung über einen langen Zeitraum fortgeführt wird. Folgende übliche
Nebenwirkungen wurden festgestellt, ihre Häufigkeit ist nicht bekannt:
Infektionen und Befall: maskierte Infektionen, Reaktivierung von Tuberkulose oder sonstiger
latenter Infektionen, opportunistische Infektionen
Gutartige, boesartige und nicht spezifizierte Neubildungen Sarkom
Erkrankungen des Immunsystems: allergische Reaktionen Oedem Larynx, Urtikaria usw.Hormonelle Störungen: Cushing-Syndrom gerötetem Gesicht [Mondgesicht]Stoffwechsel- und ernaehrungsbedingte Stoerungen: Natriumretention, Wasserretention,
Kaliumverlust Zuckerverwertung Glukosetoleranz)
Psychische Störungen: Stimmungsschwankungen oder Persönlichkeitsveränderungen, Euphorie,
Schlaflosigkeit, schwere Depressionen, Verschlimmerung bestimmter bestehender psychischer
Störungen
Störungen des Nervensystems: erhöhter Blutdruck im Kopf, Krämpfe und Schwindel, epidurale
Lipomatose
Augenkrankheiten: Katarakt, Glaukom Augeninfektionen, hervortretende Augen Herpes-simplex-Infektion des Auges, Retinopathia centralis serosa verschwommenes Sehen
Störungen der Herzfunktion: kongestives Herzversagen bei empfindlichen Patienten,
Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand, Verdickung des Herzmuskels KardiomyopathieKardiovaskuläre Störungen: Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäβen Blutdruckanstieg oder -abfall Blutbildstörungen: Anstieg der weiβen Blutzellen im Blut Atembeschwerden: Lungenembolie Syndrom“ Gastrointestinale Erkrankung: Magengeschwüre mit Gefahr eines Magendurchbruchs und
Blutungen Bauchspeicheldrüse oder der Speiseröhre
Gebrauchsinformation 23HHautkrankheiten: kleine Blutungen im Haut-Niveau kutane Atrophie Schweißabsonderung, Akne, Schwangerschaftsstreifen
Störungen des Muskel- und Skelettsystems: Muskelschwäche, Muskelschmerzen oder
Muskelentzündung, Knochenschwund lokaler Gefäßeinrisse, Osteonekrose Wachstumshemmung beim Kind
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdruese: Mensen unregelmaessig
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Heilung verzoegert
Kontrollen und Untersuchungen: erhöhter Augeninnendruck, Störungen der Zuckerverwertung
Medikamenten, die den Blutzucker herabsetzen, Kaliumverlust, Stickstoffmangel StickstoffbilanzLäsionen, Vergiftungen und Komplikationen infolge der Behandlungen: Wirbelkörperbrüche
durch Stauchung, Sehnenrisse Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt anzeigen über:
Belgien: die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach
97, 1000 BRÜSSEL, Madou Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des
médicaments de la Direction de la santé.
Site internet : www.guichet.lu/pharmakovigilanz.
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Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.