: Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 500 mg inj. sol. (pwdr. + solv.) i.m./i.v. vial
Aktive Substanz: Hydrocortison-Natriumsuccinat 167.088 mg/ml – Äq. Hydrocortison 125 mg/ml (hydrocortison-natriumsuccinat)
Alternativen: Acecort,
Alkindi,
Efmody,
Hydrocortisone BePB,
Plenadren,
Solu-Cortef,
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial,
Terra-CortrilATC-Gruppe: H02AB09 - hydrocortison
Hersteller: Pfizer SA-NV
: Gebrauchsinformation 23H23HGebrauchsinformation: Information für Patienten
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Solu-Cortef 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Solu-Cortef 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Hydrocortison
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Solu-Cortef und wofür wird es angewendet?2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Solu-Cortef beachten?3.Wie ist Solu-Cortef anzuwenden?4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?5.Wie ist Solu-Cortef aufzubewahren?6.Inhalt der Packung und weitere Informationen.1.Was ist Solu-Cortef und wofür wird es angewendet?Solu-Cortef ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Glucocorticoide.
Hydrocortison hemmt lokale Entzündungserscheinungen und Überempfindlichkeitsreaktionen. Es beeinflusst ebenfalls viele Organe und Stoffwechselprozesse
im Körper. Es wird auch bei der Behandlung einer breiten Palette von Erkrankungen angewendet, wie
zum Beispiel:
allergische Erkrankungen: u.a. Asthma, Arzneimittelallergie;
Hautkrankheiten;
bestimmte Erkrankungen der Luftwege;
bestimmte schwere Blutkrankheiten;
Nebennierenrindeninsuffizienz;
bestimmte Schockzustände.
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Solu-Cortef beachten?Solu-Cortef darf nicht angewendet werden,
Gebrauchsinformation 23Hwenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
bei Pilzinfektionen;
wenn Ihnen bestimmte Impfstoffe Durch die Verabreichung von Corticosteroiden in bestimmten Dosen kann das Immunsystem
geschwächt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Solu-
Cortef anwenden.
Während einer Behandlung mit Solu-Cortef müssen Sie sich in folgenden Fällen regelmäßigen
ärztlichen Kontrollen unterziehen:
Wenn Sie zu einer der folgenden besonderen Risikogruppen gehören:
Kinder und Jugendliche: Eine Verzögerung des Wachstums ist bei Langzeitbehandlung
möglich
Diabetiker: Erhöhter Bedarf an Insulin oder an oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln
Patienten mit erhöhtem Blutdruck Patienten mit Knochenschwund Patienten mit Magen-Darm-Leiden
Patienten, die an thromboembolischen Erkrankungen verstopfenPatienten mit schwerer Muskelschwäche Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit Stimmungsschwankungen
Patienten mit Tuberkulose, oder die früher an Tuberkulose gelitten haben
Patienten mit Herpes oder Zona mit Beschwerden im Augenbereich
Falls Sie an einem Herzleiden oder an Infektionen leiden oder gelitten haben
Wenn Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung, wenn Sie an einem Nebennierentumor Phäochromozytom genanntWenn Sie an traumatischen Hirnverletzungen leiden da systemische Kortikosteroide nicht zur
Behandlung von traumatischen Hirnverletzungen angezeigt sind
Falls eine Langzeitbehandlung mit diesem Arzneimittel erforderlich ist
Wenn Sie Symptome wie ausgeprägte und generelle Schwäche, Blutdruckabfall bei Übergang von
der liegenden in die aufrechte Position oder Stimmungsschwankungen verspüren oder einer
erheblichen Belastung ausgesetzt sind, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Nervöse Störungen
der NetzhautFalls Sie sich einem biologischen Test unterziehen müssen, informieren Sie vor Durchführung des
Tests Ihren Arzt darüber, dass dieses Medikament bei Ihnen angewendet wird.
Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen. Lesen Sie ebenfalls unter „Anwendung von Solu-
Cortef zusammen mit anderen Arzneimitteln“ nach.
Bei der Anwendung von Hydrocortison bei Frühgeborenen kann eine Überwachung der
Herzfunktion und -struktur erforderlich sein.
Bei der Anwendung von Kortikosteroiden während der Krebsbehandlung kann ein Tumorlysesyndrom
auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krebs haben und Symptomen von
Tumorlysesyndroms haben, wie Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Verwirrtheit, unregelmäßiger
Herzschlag, Sehverlust oder Sehstörungen sowie Kurzatmigkeit.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Anwendung von Solu-Cortef zusammen mit anderen Arzneimitteln
Gebrauchsinformation 23HInformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es
sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Solu-Cortef beeinflussen und umgekehrt. Wenden Sie
sich an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
-Bestimmte Antibiotika -Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Solu-Cortef verstärken, und Ihr Arzt wird Sie
möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen einschließlich
einiger Arzneimittel, wie antivirale Arzneimittel Verstärker -Bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen -Antikoagulanzien -Antiepileptika Carbamazepin und Phenytoin
-Antidiabetische Arzneimittel oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln erhöht sein kann
-Bestimmte Diuretika -Bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel Glucocorticoiden mit bestimmten entzündungshemmenden Arzneimitteln erhöht das Risiko von
bestimmten Magen-Darm-Erkrankungen.
-Glucocorticoide unterdrücken den Abwehrmechanismus. Bestimmte Impfungen sind darum nicht
angezeigt.
-Bei Patienten, die an schwerer Muskelschwäche Anwendung von Corticosteroiden und Cholinesterase-Hemmern wie Neostigmin und
Pyridostigmin einen Myasthenie-Anfall auslösen.
-Blutdrucksenkende Arzneimittel -Die Toxizität von Arzneimitteln für das Herz, die zur Gruppe der Herzglykoside Digoxin-Östrogene Wirkung von Hydrocortison erhöhen. Eine Dosierungsanpassung von Solu-Cortef kann
erforderlich sein wenn Östrogene hinzugefügt oder ausgelassen werden aus einem stabilen
Dosierungsschema.
-Corticosteroide können die Wirkung von bestimmten Arzneimitteln, die bei der Anästhesie
angewendet werden, insbesondere neuromuskuläre Blocker zur Muskelrelaxation, zum Teil
ausschalten.
-Corticosteroide können die Nebenwirkungen von Sympathomimetika wie Salbutamol Asthma angewendet-Andere Arzneimittel wie Barbiturate, Phenylbutazon oder Methotrexat
Anwendung von Solu-Cortef zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt
notwendig ist. Sollten Sie in dem Zeitraum, in dem Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden,
schwanger werden, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt darüber.
Dieses Medikament darf während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn Ihr behandelnder
Arzt erteilt Ihnen gegenteilige Anweisungen. Corticoide gehen in die Muttermilch über.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Gebrauchsinformation 23HObwohl Sehstörungen nur sehr selten auftreten, sollten Sie vorsichtig sein, wenn Sie ein Fahrzeug
lenken und/oder Maschinen bedienen.
Solu-Cortef enthält Natrium
-Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält weniger als 1 mmol Natrium „natriumfrei“.
-Solu-Cortef 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält weniger als 1 mmol
Natrium -Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält 25,3 mg Natrium Vial. Dies entspricht 1,27 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der Nahrung.
-Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält 50,8 mg Natrium Vial. Dies entspricht 2.54 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der Nahrung.
-Solu-Cortef 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 50,8 mg Natrium
einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
3.Wie ist Solu-Cortef anzuwenden?Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Solu-Cortef wird Ihnen als intramuskuläre oder intravenöse Injektion bzw. intravenöse Infusion
verabreicht.
Die anzuwendende Dosis und die Behandlungsdauer hängen von der Erkrankung ab. Abhängig von
Ihrem Ansprechen und Ihrem klinischen Zustand werden unterschiedliche Dosierungsschemata
angewendet. Die Behandlungsdauer wird so kurz wie möglich gehalten und die Häufigkeit der
Anwendung sollte auf ein Minimum beschränkt werden. Ihr Arzt bestimmt, wie viel und wie lange Sie
dieses Arzneimittel anwenden müssen. Sie müssen die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.
Wenn Sie eine größere Menge von Solu-Cortef angewendet haben, als Sie sollten
Eine akute Überdosierung mit diesem Arzneimittel führt nicht zu sofortigen Symptomen. Eine
chronische Überdosierung führt dagegen zu typischen Symptomen wie zum Beispiel Mondgesicht,
Schwellungen und Wasserretention.
Wenn Sie eine größere Menge von Solu-Cortef angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,
Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum Wenn Sie die Anwendung von Solu-Cortef vergessen haben
Da Sie diese Behandlung unter direkter medizinischer Aufsicht erhalten, ist es unwahrscheinlich, dass
eine Anwendung vergessen wird. Sollten Sie dennoch das Gefühl haben, dass dies der Fall ist,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker darüber.
Wenn Sie die Anwendung von Solu-Cortef abbrechen
Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Ihnen dieses Medikament verabreicht wird. Bei Langzeitgabe
empfiehlt sich die Beendigung der Behandlung in ausschleichender Form und unter ärztlicher Aufsicht
um Nebenwirkungen zu vermeiden, die auftreten können, wenn Sie die Behandlung zu abrupt
beenden. Dabei wird Ihr Arzt darauf achten, ob Ihre Nebennierenrinde genügend Corticosteroide
bildet. Zeichen einer ungenügenden Menge an Corticosteroiden sind starke Schwäche Blutdruckabfall mit Schwindelgefühl bei Übergang von der liegenden in die aufrechte Position
Gebrauchsinformation 23HWenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn Sie einer der besonderen Risikogruppen angehören, sollten Sie sich regelmäßigen ärztlichen
Kontrollen unterziehen In seltenen Fällen kann dieses Arzneimittel eine schwerwiegende und potenziell tödliche allergische
Reaktion hervorrufen Schwellung von Gesicht und Rachen, allgemeinem Unwohlsein umgehend an einen Arzt.
Die möglichen Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind die gleichen wie bei allen
Glucocorticoiden. Sie treten selten auf, wenn dieses Arzneimittel über einen kurzen Zeitraum
angewendet wird. Das Risiko von Nebenwirkungen kann zunehmen, wenn hohe Dosen angewendet
werden oder die Behandlung über einen langen Zeitraum fortgeführt wird. Folgende übliche
Nebenwirkungen wurden festgestellt, ihre Häufigkeit ist nicht bekannt:
Infektionen und Befall: maskierte Infektionen, Reaktivierung von Tuberkulose oder sonstiger
latenter Infektionen, opportunistische Infektionen
Gutartige, boesartige und nicht spezifizierte Neubildungen Sarkom
Erkrankungen des Immunsystems: allergische Reaktionen Oedem Larynx, Urtikaria usw.Hormonelle Störungen: Cushing-Syndrom gerötetem Gesicht [Mondgesicht]Stoffwechsel- und ernaehrungsbedingte Stoerungen: Natriumretention, Wasserretention,
Kaliumverlust Zuckerverwertung Glukosetoleranz)
Psychische Störungen: Stimmungsschwankungen oder Persönlichkeitsveränderungen, Euphorie,
Schlaflosigkeit, schwere Depressionen, Verschlimmerung bestimmter bestehender psychischer
Störungen
Störungen des Nervensystems: erhöhter Blutdruck im Kopf, Krämpfe und Schwindel, epidurale
Lipomatose
Augenkrankheiten: Katarakt, Glaukom Augeninfektionen, hervortretende Augen Herpes-simplex-Infektion des Auges, Retinopathia centralis serosa verschwommenes Sehen
Störungen der Herzfunktion: kongestives Herzversagen bei empfindlichen Patienten,
Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand, Verdickung des Herzmuskels KardiomyopathieKardiovaskuläre Störungen: Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäβen Blutdruckanstieg oder -abfall Blutbildstörungen: Anstieg der weiβen Blutzellen im Blut Atembeschwerden: Lungenembolie Syndrom“ Gastrointestinale Erkrankung: Magengeschwüre mit Gefahr eines Magendurchbruchs und
Blutungen Bauchspeicheldrüse oder der Speiseröhre
Gebrauchsinformation 23HHautkrankheiten: kleine Blutungen im Haut-Niveau kutane Atrophie Schweißabsonderung, Akne, Schwangerschaftsstreifen
Störungen des Muskel- und Skelettsystems: Muskelschwäche, Muskelschmerzen oder
Muskelentzündung, Knochenschwund lokaler Gefäßeinrisse, Osteonekrose Wachstumshemmung beim Kind
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdruese: Mensen unregelmaessig
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Heilung verzoegert
Kontrollen und Untersuchungen: erhöhter Augeninnendruck, Störungen der Zuckerverwertung
Medikamenten, die den Blutzucker herabsetzen, Kaliumverlust, Stickstoffmangel StickstoffbilanzLäsionen, Vergiftungen und Komplikationen infolge der Behandlungen: Wirbelkörperbrüche
durch Stauchung, Sehnenrisse Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt anzeigen über:
Belgien: die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach
97, 1000 BRÜSSEL, Madou Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des
médicaments de la Direction de la santé.
Site internet : www.guichet.lu/pharmakovigilanz.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Solu-Cortef aufzubewahren?Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung: nicht über 25 °C lagern.
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 250 mg, 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung und Solu-Cortef 100 mg, 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Rekonstituierte Lösung:
Act-O-Vial: Den Inhalt vor Licht und Frost geschützt aufbewahren.
Die rekonstituierten Lösungen Solu-Cortef aus Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer Act-O-Vial-Durchstechflasche müssen innerhalb von 3 Tagen verbraucht
werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP:“ angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
Gebrauchsinformation 23H6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Solu-Cortef enthält
Der Wirkstoff ist Hydrocortison.
Er ist in Form von Hydrocortisonnatriumsuccinat enthalten, das entspricht 100 mg, 250 mg oder 500 mg Hydrocortison.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 100 mg, 250 mg, 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionslösung:
- Pulver für die Injektionslösung: Hydriertes Mononatriumphosphat – wasserfreies Dinatriumphosphat Cortef enthält Natrium“- Lösungsmittel für die Injektionslösung: Wasser für die Injektion.
Solu-Cortef 100 mg, 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
Hydriertes Mononatriumphosphat, wasserfreies Dinatriumphosphat Cortef enthält Natrium“Wie Solu-Cortef aussieht und Inhalt der Packung
Solu-Cortef ist in folgenden Formen erhältlich: als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer zweikammrigen Act-O-Vial-Durchstechflasche oder als Pulver zur
Herstellung einer Injektionslösung in einer Durchstechflasche. Die rekonstituierte Injektionslösung
Solu-Cortef wird intravenös und intramuskulär verabreicht.
Verpackungen:
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 100 mg und 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung - 1 Act-O-Vial-Durchstechflasche 2 ml.
Krankenhauspackungen:
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung – 1 Act-O-Vial-Durchstechflasche 4 ml.
Solu-Cortef 100 mg, 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: 1 Durchstechflasche.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer Unternehmer: Pfizer NV/SA, 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brüssel, Belgien.
Hersteller: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien.
Zulassungsnummern:
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung: BESolu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung: BESolu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung: BESolu-Cortef 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: BESolu-Cortef 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: BEAbgabe: Ausschließlich verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im Gebrauchsinformation 23HDie folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
GEBRAUCHSANLEITUNG FÜR DAS PFLEGEPERSONAL
Parenterale Arzneimittel müssen vor Verabreichung auf Partikel und Verfärbung optisch kontrolliert
werden.
Gebrauch der zweikammrigen Act-O-Vial-Durchstechflasche:
1.Die Plastik-Kappe eindrücken, um das Lösungsmittel in das unterste Teil der Durchstechflaschezu bringen.
2.Schütteln bis zur vollständigen Auflösung.3.Die Plastik-Schutzscheibe entfernen...4.... und den Gummipfropfen desinfizieren.5.Mit der Injektionsnadel durch den Gummipfropfen stechen, bis die Nadelspitze an der Unterseitegerade sichtbar ist. Die Durchstechflasche umdrehen und die erforderliche Dosis entnehmen.
Aufbewahrung: Siehe Abschnitt 5. „Wie ist Solu-Cortef aufzubewahren?“
Intravenöse oder intramuskuläre Injektion
Act-O-Vial: Die Lösung wie oben beschrieben zubereiten.
Pulver für die Injektionslösung: Unter aseptischen Bedingungen die erforderliche Menge an sterilem
Lösungsmittel Durchstechflasche mit dem sterilen Pulver geben.
Aufbewahrung: Siehe Abschnitt 5. „Wie ist Solu-Cortef aufzubewahren?“
Intravenöse Perfusion
Erst die Lösung wie oben beschrieben zubereiten.
Die 100 mg-Lösung darf dann der 100 bis 1000 ml wässrigen 5 %-igen Glukose-Lösung isotonen Salzlösung oder 5 % Glukose in einer isotonen Salzlösung, falls der Patient nicht unter
Natriumdiät stehtDie 250 mg-Lösung darf 250 bis 1000 ml und die 500 mg-Lösung 500 bis 1000 ml der gleichen
Verdünnungsmittel zugefügt werden.
Im Falle, dass die Verabreichung von kleinen Volumina Flüssigkeit erwünscht ist, dürfen 100 mg bis
3000 mg Solu-Cortef 50 ml der obengenannten Verdünnungsmittel zugefügt werden. Die
resultierenden Lösungen sind mindestens 4 Stunden haltbar und dürfen sowohl direkt wie auch mittels
i.v. „piggy-back“ verabreicht werden.
Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung, die wie oben beschrieben zubereitet wurde, liegt zwischen und 23H