: Tamsulosine HCl Krka Retardtablette
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Schwerwiegende Reaktionen sind selten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine
schwerwiegende allergische Reaktion auftritt, die zu einer Schwellung des Gesichts oder des
Rachens (Angioödem) führt.
Häufige (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)-Schwindelgefühl, insbesondere beim Aufsetzen oder Aufstehen
-Gestörte Ejakulation (Ejakulationsstörungen). Dies bedeutet, dass das Sperma nicht über die
Harnröhre austritt, sondern in die Blase gelangt (retrograde Ejakulation) oder das Volumen der
Samenflüssigkeit ist vermindert oder fehlt ganz (ausbleibende Ejakulation). Was aber nicht
schädlich ist.
Gelegentliche (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)SmPCPIL133165_1 – Updated: Page 4 of 1.3.1Tamsulosin hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet BE
-Kopfschmerzen,-Palpitationen (schnellerer Herzschlag als üblich, was auch spürbar ist),
-reduzierter Blutdruck z.B. wenn schnell von einem Sitz Aufstehen oder liegende Position
manchmal im Zusammenhang mit Schwindel,
-laufende oder verstopfte Nase (Rhinitis),
-Durchfall (Diarrhö), Übelkeit und Erbrechen, Obstipation,
-Schwäche (Asthenie),
-Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Urtikaria).
Seltene (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
-Ohnmacht
-Ohnmacht und plötzliche Schwellungen der Weichgewebe des Körpers (beispielsweise Kehle oder
Zunge), Atmungsschwierigkeiten und/oder Jucken und Hautausschlag, oft als allergische
Reaktion (Angioödem)
Sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
-Priapismus (eine schmerzhafte, andauernde, ungewollte Erektion, die eine sofortige ärztliche
Behandlung erfordert)
-Hautausschlag, Entzündung und Blasenbildung der Haut und/oder Schleimhäute der Lippen,
Augen, des Mundes, der Nasenwege oder Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom).
Nicht bekannte (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
-verschwommenes Sehen, Sehbehinderung
-Nasenbluten
-Mundtrockenheit
-schwerwiegende Hautausschläge (Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis)
-Abnormaler unregelmäßiger Herzrhythmus (Vorhofflimmern, Arrhythmie, Tachykardie),
Atembeschwerden (Dyspnoe)
Wenn Sie sich einer Augenoperation wegen Linsentrübung (Katarakt, Star) unterziehen müssen oder
bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) und bereits Tamsulosine HCl Krka einnehmen oder bis vor
kurzem einnahmen, kann sich die Pupille nur schwer weiten und die Iris (der farbige Teil des Auges)
könnte bei dem Eingriff erschlaffen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be