Interaktionen: Thymoglobuline Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
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Thymoglobuline darf nicht angewendet werden,wenn Sie eine aktive Infektion haben. Thymoglobuline reduziert nämlich die Fähigkeit
Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen.
wenn Sie allergisch gegen Kanincheneiweiß oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Thymoglobuline muss immer unter genauer medizinischer Aufsicht in einem Krankenhaus
oder einer ähnlichen Umgebung eingenommen werden.
Während der Behandlung mit Thymoglobuline wird Ihr Arzt regelmäßig
Blutuntersuchungen und andere Tests zur Überwachung Ihres Gesundheitszustands
durchführen. Aufgrund der Wirkungsweise dieses Arzneimittels kann es Ihr Blut oder
andere Organe beeinflussen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor
Sie Thymoglobuline anwenden.
Wenn Sie zuvor eine allergische Reaktion auf Tiere oder auf andere Arzneimittel
hatten. Ihr Arzt wird Sie genau beobachten und die Behandlung abbrechen, wenn Sie
Zeichen einer allergischen Reaktion auf Thymoglobuline zeigen.
Bestimmte schwere Nebenwirkungen können mit der Infusionsgeschwindigkeit
zusammenhängen. Daher ist es wichtig, dass Sie während der Infusion genau
beobachtet werden. Im Falle einer Nebenwirkung kann die Infusionsgeschwindigkeit
verringert oder die Infusion angehalten werden, bis die Symptome verschwunden sind.
Ihr Arzt wird die Verabreichung von Thymoglobuline sofort einstellen und definitiv
abbrechen, wenn Sie eine allgemeine allergische Reaktion zeigen. Wenn ein Schock
auftritt (Sie fühlen sich plötzlich krank und der Blutdruck fällt), wird Ihr Arzt eine
symptomatische Behandlung eines Schocks einleiten.
Wenn Sie eine Blutkrankheit haben, z. B. Trombozytopenie (die Anzahl der
Blutplättchen im Blut ist niedriger als normal) oder Leukopenie (niedrige Anzahl an
weißen Blutzellen im Blut als normal). Ihre Dosis Thymoglobuline ist von der Anzahl
weißer Blutzellen oder der Menge der Blutplättchen in Ihrem Blut abhängig. Diese
Werte werden vor, während und nach der Behandlung kontrolliert.
Infektionen:
oThymoglobuline wird häufig in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet,
die das Immunsystem unterdrücken. Nach Einnahme dieser Kombinationen
wurden Infektionen, das erneute Auftreten von Infektionen, Sepsis (schwere
Infektionen im Blut, die sich über den Körper verbreiten) und von Fieber begleitete
Neutropenie (Fieber in Zusammenhang mit einer niedrigeren Anzahl bestimmter
weißer Blutzellen als normal) gemeldet. Siehe Abschnitt 4 „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“.
oBei aplastischer Anämie stellt die Behandlung mit Thymoglobuline ein weiteres
Risiko auf eine Infektion (insbesondere Pilzinfektionen) neben dem bereits
bestehenden Risiko infolge aplastischer Anämie dar.
ADR BE
Basis : WSThymoglobuline-pil08/oÜbertragung von Infektionen:
Bei der Herstellung von Thymoglobuline werden menschliche Blutbestandteile
und Thymuszellen verwendet. Zur Vermeidung der Übertragung von Infektionen
auf Patienten werden bestimmte Maßnahmen ergriffen. Blut- und Plasmaspender
werden mit Sorgfalt ausgewählt, um sicher zu sein, dass Personen
ausgeschlossen werden, die möglicherweise Träger von Infektionen sind.
Darüber hinaus wird jede Spende und jede Plasmasammlung auf Anzeichen von
Viren bzw. Infektionen getestet. Bei der Verarbeitung des Bluts oder Plasmas
werden auch Maßnahmen ergriffen, Viren inaktiv zu machen oder zu entfernen.
Trotz dieser Maßnahmen kann die Möglichkeit einer Infektionsübertragung nicht
vollständig ausgeschlossen werden. Dieses Risiko besteht auch bei unbekannten
oder neuen Viren oder anderen Infektionsarten. Die ergriffenen Maßnahmen sind
im Prinzip wirksam gegen Viren wie das Humane Immundefizienz-Virus (HIV),
das Hepatitis-A-Virus, das Hepatitis-B-Virus und das Hepatitis-C-Virus. Die
ergriffenen Maßnahmen sind eingeschränkt wirksam gegen Viren wie das
Parvovirus B19 (der Verursacher von Ringelröteln).
Die Anwendung von immununterdrückenden Arzneimitteln wie Thymoglobuline kann
das Risiko auf Entstehung von Krebs erhöhen. Siehe Abschnitt 4 „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“.
Bei Impfungen. Während oder kurz nach der Behandlung mit Thymoglobuline dürfen
Sie nicht geimpft werden, ohne dies erst mit Ihrem Arzt zu besprechen (siehe auch
„Anwendung von Thymoglobuline zusammen mit anderen Arzneimitteln“ unten).
Anwendung von Thymoglobuline zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
anzuwenden.
Die gleichzeitige Einnahme anderer immununterdrückender Mittel wie Cyclosporin,
Tacrolimus oder Mycophenolsäure kann eine starke Unterdrückung des Immunsystems nach
sich ziehen. Dies kann eine Lymphoproliferation (einen anomalen Anstieg der Anzahl weißer
Blutzellen) verursachen. Siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.
Während oder kurz nach der Behandlung mit Thymoglobuline dürfen Sie sich nicht impfen
lassen, ohne dies zuerst mit Ihrem Arzt besprochen zu haben. Bestimmte Impfungen können
nämlich Nebenwirkungen verursachen (wenn es ein Lebendimpfstoff ist) oder unwirksam
sein, da Ihr Immunsystem nicht darauf reagieren kann.
Anwendung von Thymoglobuline zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es ist unwahrscheinlich, dass sich Essen und Trinken auf die Wirkung des Arzneimittels
auswirken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, nehmen Sie Thymoglobuline nur ein, wenn Ihr Arzt dies absolut
erforderlich findet.
Stillzeit
Nehmen Sie Thymoglobuline nicht ein, wenn Sie stillen. Thymoglobuline kann nämlich in die
Muttermilch übergehen und sich auf das Baby auswirken.
ADR BE
Basis : WSThymoglobuline-pil08/Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Fahren Sie während der gesamten Behandlung mit Thymoglobuline kein Fahrzeug und
betreiben Sie kein Werkzeug und keine Maschinen. Thymoglobuline kann nämlich
Unwohlsein, Müdigkeit oder Schwindelgefühle verursachen.
Thymoglobuline enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 4 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro
Flasche. Dies entspricht 0,2% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der Nahrung.