: Tramadol/Paracetamol Teva Filmtablette
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
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Wenn Sie irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Einnahme dieses
Arzneimittels ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Sie dürfen das Arzneimittel nicht wieder
einnehmen.
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Selten (betrifft 1 von 1000 Anwendern):
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Hautausschlag mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Nacken, Atembeschwerden oder
Blutdruckabfall und Ohnmacht, was auf eine allergische Reaktion hinweist.
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Weitere gemeldete Nebenwirkungen umfassen:
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Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern):
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Übelkeit.
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Schwindel, Benommenheit.
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Häufig (betrifft 1 von 10 Anwendern):
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Erbrechen, Verdauungsstörungen (Verstopfung, Flatulenzen, Durchfall), Magenschmerzen,
Mundtrockenheit.
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Juckreiz, Schwitzen (Hyperhidrose).
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Kopfschmerzen, Zittern.
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Verwirrtheit, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen (Angst, Nervosität, ein Gefühl von Euphorie).
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Gelegentlich (betrifft 1 von 100 Anwendern):
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Erhöhung des Pulses oder des Blutdruckes, der Herzfrequenz oder Herzrhythmusstörungen.
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Prickeln, Taubheit oder Kribbeln in den Gliedmaßen, Ohrensausen, unwillkürliche Muskelzuckung.
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Depression, Albträume, Halluzinationen (Dinge hören, sehen oder fühlen, die nicht in Wirklichkeit nicht
da), Gedächtnislücken.
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Atembeschwerden.
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Schluckbeschwerden, Blut im Stuhl.
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Hautreaktionen (z. B. Hautausschläge, Nesselsucht).
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Erhöhung von Leberenzymwerten.
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Vorhandensein von Albumin im Urin, Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen,
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Schüttelfrost, Hitzewallungen, Schmerzen im Brustkorb.
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Selten (betrifft 1 von 1000 Anwendern):
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Anfälle, Schwierigkeiten, koordinierte Bewegungen auszuführen.
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vorübergehender Bewusstseinsverlust (Synkope).
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Arzneimittelabhängigkeit.
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Delirium.
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verschwommenes Sehen.
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Verengung der Pupillen (Miosis).
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übermäßige Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
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Sprachstörung.
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Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
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Abnahme der Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).
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Das Serotoninsyndrom, das sich in Form von Veränderungen des Gemütszustandes (z. B. Unruhe,
Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen, wie Fieber, beschleunigtem Herzschlag, instabilem
Blutdruck, unwillkürlichem Zucken, Muskelsteifheit, Koordinationsstörungen und/oder
gastrointestinalen Symptomen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), manifestieren kann (siehe
Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva beachten?“).
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Folgende Nebenwirkungen sind anerkannte Nebenwirkungen, über die von Patienten berichtet wurde, die
Arzneimittel angewendet haben, die entweder nur Tramadol oder nur Paracetamol enthielten.
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Wenn eine dieser Nebenwirkungen während der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva bei Ihnen
auftritt, sollten Sie Ihren Arzt informieren:
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Ohnmachtsgefühl beim Aufstehen aus der sitzenden oder liegenden Position, langsamer Herzschlag,
Ohnmacht, Appetitveränderungen, Muskelschwäche, langsamere oder schwächere Atmung,
Stimmungsschwankungen, Veränderungen der Aktivität, Veränderungen der Wahrnehmung,
Verschlimmerung von vorhandenem Asthma.
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Die gleichzeitige Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva mit Arzneimitteln zur Blutverdünnung (z.B.
Phenprocoumon, Warfarin) kann das Risiko von Blutungen erhöhen. Jede verlängerte oder unerwartete
Blutung sollte Ihrem Arzt gemeldet werden.
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In seltenen Fällen kann ein Arzneimittel der Tramadol-Art eine Abhängigkeit hervorrufen, und der Abbruch
der Behandlung fällt schwer.
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In seltenen Fällen können sich Patienten, die Tramadol seit einiger Zeit einnehmen, beim abrupten
Abbruch der Behandlung unwohl fühlen. Sie können sich agitiert, ängstlich, nervös oder zitterig fühlen. Sie
können hyperaktiv sein, Schlafstörungen und Magen- oder Darm-Störungen haben. Viele Patienten können
auch Panikattacken, Halluzinationen, abnormale Wahrnehmung, wie Juckreiz, Prickeln und Taubheit,
Ohrensausen (Tinnitus) haben. Wenn bei Ihnen eine dieser Beschwerden nach Absetzen von
Tramadol/Paracetamol Teva auftritt, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
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Häufigkeit nicht bekannt: Schluckauf.
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In außerordentlichen Fällen können Bluttests bestimmte Anomalitäten aufweisen, wie zum Beispiel niedrige
Zahl Blutplättchen, was zu Nasenbluten oder Zahnfleischbluten führen kann.
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Sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen wurden mit Paracetamol berichtet.
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Seltene Fälle von Atemdepression wurden mit Tramadol berichtet.
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Meldung von Nebenwirkungen
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz - Postfach 1000 BRÜSSEL Madou - Webseite: www.notifieruneffetindesirable.be- E-Mail: adr@fagg-afmps.be
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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