: Tramadol/Paracetamol Teva 37.5 mg - 325 mg film-coat. tabl.
Aktive Substanz: Tramadolhydrochlorid 37,5 mg; Paracetamol 325 mg (tramadolhydrochlorid, paracetamol)
Alternativen: Algotra,
Pontalsic,
Tramadol/Paracetamol AB,
Tramadol/Paracetamol EG,
Tramadol/Paracetamol Krka,
ZaldiarATC-Gruppe: N02AJ13 - tramadol und paracetamol
Hersteller: Teva Pharma Belgium SA-NV
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
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TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg FILMTABLETTEN
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Tramadolhydrochlorid/Paracetamol
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Tramadol-Paracetamol Teva-BSD-afsl-implV46-47-jul22.docx
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
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1.Was ist Tramadol/Paracetamol Teva und wofür wird es angewendet?
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2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva beachten?
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3.Wie ist Tramadol/Paracetamol Teva einzunehmen?
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4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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5.Wie ist Tramadol/Paracetamol Teva aufzubewahren?
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6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.Was ist Tramadol/Paracetamol Teva und wofür wird es angewendet?
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Tramadol/Paracetamol Teva ist eine Kombination von zwei Analgetika, Tramadol und Paracetamol, die
zusammen wirken, um Ihre Schmerzen zu lindern.
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Tramadol/Paracetamol Teva ist zur Behandlung von mittelschweren bis schwere Schmerzen bestimmt,
wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass eine Kombination von Tramadol und Paracetamol erforderlich ist.
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Tramadol/Paracetamol Teva darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen
werden.
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2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva beachten?
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Tramadol/Paracetamol Teva darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittel sind.
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bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlafpillen, Schmerzmitteln oder anderen Psychopharmaka
(Arzneimittel, die die Stimmung und die Emotionen betreffen).
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wenn Sie auch MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depression oder
Parkinson-Krankheit) einnehmen oder sie in den letzten 14 Tagen vor der Behandlung mit
Tramadol/Paracetamol Teva eingenommen haben.
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wenn Sie an einer schweren Leberkrankheit leiden.
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wenn Sie an Epilepsie leiden, die durch Ihr aktuelles Arzneimittel nicht adäquat kontrolliert wird.
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tramadol/Paracetamol Teva einnehmen.
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wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol oder Tramadol enthalten.
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wenn Sie Leberprobleme oder eine Leberkrankheit haben oder wenn Sie merken, dass Ihre Augen
und Ihre Haut gelb werden. Dies kann auf Gelbsucht oder Probleme mit Ihren Gallengängen
hinweisen.
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wenn Sie Nierenprobleme haben.
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wenn Sie schwere Atembeschwerden haben, wie zum Beispiel Asthma oder schwere
Lungenprobleme.
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wenn Sie an Epilepsie leiden oder bereits Krampfanfälle oder epileptische Anfälle gehabt haben.
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wenn Sie vor kurzem an einer Kopfverletzung, an einem Schock oder schweren Kopfschmerzen
verbunden mit Erbrechen gelitten haben.
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wenn Sie von bestimmten Arzneimitteln abhängig sind, einschließlich Schmerzmittel, wie zum Beispiel
Morphin.
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wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen einnehmen, die Buprenorphin,
Nalbuphin oder Pentazocin enthalten.
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wenn Sie ein Anästhetikum erhalten sollten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie
Tramadol/Paracetamol Teva einnehmen.
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wenn Sie an einer Depression leiden und Antidepressiva einnehmen, da einige von ihnen zu
Wechselwirkungen mit Tramadol führen können (siehe „Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva
zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
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Schlafbezogene Atmungsstörungen:
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Tramadol/Paracetamol Teva kann schlafbezogene Atemstörungen, wie Schlafapnoe (Atempausen
während des Schlafes) und schlafbezogene Hypoxämie (niedriger Sauerstoffgehalt im Blut), verursachen.
Die Symptome können Atempausen während des Schlafes, nächtliches Erwachen aufgrund von
Kurzatmigkeit, Schwierigkeiten, den Schlaf aufrechtzuerhalten oder übermäßige Schläfrigkeit während des
Tages sein. Wenn Sie oder eine andere Person diese Symptome beobachten, wenden Sie sich an Ihren
Arzt. Eine Dosisreduktion kann von Ihrem Arzt in Betracht gezogen werden.
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Tramadol wird in der Leber über ein Enzym umgewandelt. Manche Personen weisen eine Modifikation
dieses Enzyms auf, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Manche Personen erreichen dadurch
möglicherweise keine ausreichende Schmerzlinderung, bei anderen wiederum besteht eine höhere
Wahrscheinlichkeit für das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen. Wenn Sie bei sich eine der
folgenden Nebenwirkungen bemerken, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr einnehmen und müssen
sich unverzüglich in ärztliche Behandlung begeben: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit,
Schläfrigkeit, kleine Pupillen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Appetitmangel.
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Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf, während
Sie Tramadol/Paracetamol Teva einnehmen/einnahmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Er kann dann
entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiterhin anwenden sollten.
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen während der Einnahme von
Tramadol/Paracetamol Teva eines der nachfolgenden Symptome aufgetreten ist: Extreme Müdigkeit,
Appetitlosigkeit, starke Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck. Dies kann auf eine
Nebenniereninsuffizienz (niedriger Cortisolspiegel) hinweisen. Wenn Sie diese Symptome haben, wenden
Sie sich an Ihren Arzt, der entscheidet, ob Sie ein Hormonpräparat einnehmen müssen.
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Es besteht ein geringes Risiko, dass Sie ein sogenanntes Serotoninsyndrom entwickeln, das nach der
Einnahme von Tramadol in Kombination mit bestimmten Antidepressiva oder Tramadol allein auftreten
kann. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie irgendwelche der Symptome dieses schwerwiegenden
Syndroms bei sich bemerken (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
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KindeTramadol-Paracetamol Teva-BSD-afsl-implV46-47-jul22.docx
Tramadol/Paracetamol Teva wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.
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Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen:
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Tramadol wird bei Kindern mit Atemproblemen nicht empfohlen, da sich die Symptome einer Tramadol-
Toxizität bei diesen Kindern verschlimmern können.
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Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
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Wichtig: Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und Tramadol. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn
Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, das Paracetamol oder Tramadol enthält, sodass Sie die
maximalen täglichen Dosen nicht überschreiten.
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Sie dürfen Tramadol/Paracetamol Teva zusammen mit Monoaminooxidase-Hemmer ("MAO-Hemmer")
(siehe Abschnitt "Tramadol/Paracetamol Teva darf nicht eingenommen werden") nicht einnehmen.
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Von der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva mit folgenden Arzneimitteln wird abgeraten:
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Carbamazepin (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Epilepsie oder einigen Arten von Schmerzen
häufig angewendet wird, wie schwere Schmerzattacken im Gesicht, die Trigeminusneuralgie genannt
werden).
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Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin (Schmerzmittel der Opioid-Art). Die schmerzlindernde
Wirkung kann vermindert sein.
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Das Risiko auf Nebenwirkungen steigt, wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel einnehmen:
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Triptane (für Migräne) oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren, „SSRI“ (bei
Depressionen). Wenn Sie an Verwirrung, Unruhe, Fieber, Schwitzen, unkoordinierte Bewegungen der
Gliedmaßen oder Augen, unkontrollierbares Zucken von Muskeln oder Durchfall leiden, sollten Sie
Ihren Arzt kontaktieren.
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andere Schmerzmittel wie Morphin und Codein (auch als Hustenmittel), Baclofen (ein
Muskelrelaxans), Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks oder Arzneimittel zur Behandlung von
Allergien. Sie könnten sich schläfrig oder der Ohnmacht nahe fühlen. Wenn dies passiert, kontaktieren
Sie Ihren Arzt.
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Die kombinierte Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva und Beruhigungsmittel wie
Benzodiazepine oder verwandte Drogen erhöht das Risiko auf Benommenheit, Atembeschwerden
(respiratorische Depression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grunde sollte eine
gleichzeitige Einnahme nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn andere Behandlungsoptionen
nicht möglich sind. Wenn Ihr Arzt jedoch Tramadol/Paracetamol Teva zusammen mit
Beruhigungsmitteln verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Behandlung durch
Ihren Arzt beschränkt werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Beruhigungsmittel, die Sie
einnehmen, und befolgen Sie die Dosisempfehlungen Ihres Arztes sorgfältig. Es könnte hilfreich sein,
Freunde oder Angehörige darüber zu informieren, damit diese die oben genannten Anzeichen und
Symptome erkennen. Nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf, wenn solche Symptome auftreten.
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Arzneimitteln, die Konvulsionen (Schüttelkrämpfen) verursachen können, wie zum Beispiel bestimmte
Antidepressiva oder Antipsychotika. Das Risiko auf Schüttelkrämpfen steigt, wenn Sie gleichzeitig
Tramadol/Paracetamol Teva einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Tramadol/Paracetamol Teva
für Sie geeignet ist.
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bestimmte Antidepressiva. Tramadol/Paracetamol Teva kann mit diesen Arzneimitteln interagieren
und Sie können ein Serotoninsyndrom erleiden (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind
möglich?“).
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Warfarin oder Phenprocoumon (zur Blutverdünnung). Die Wirksamkeit von solchen Arzneimitteln kann
beeinträchtigt sein und eine Blutung kann auftreten. Jegliche längerdauernde oder unerwartete
Blutung muss sofort Ihrem Arzt mitgeteilt werden.
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Die Wirksamkeit von Tramadol/Paracetamol Teva kann beeinträchtigt sein, wenn Sie auch folgende
Arzneimittel einnehmen:
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Metoclopramid, Domperidon oder Ondansetron (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen).
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Cholestyramin (Arzneimittel zur Reduzierung von Cholesterin im Blut).
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Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Arzneimittel mit Tramadol/Paracetamol Teva problemlos zusammen
eingenommen werden dürfen.
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, wegen des
schwerwiegenden Risikos von Blutund Flüssigkeitsanomalien (metabolische Azidose mit vergrößerter
Anionenlücke), die dringend behandelt werden müssen. Diese können insbesondere bei schwerer
Niereninsuffizienz, Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und zu Organschäden
führen), Mangelernährung, chronischem Alkoholismus und bei Anwendung der maximalen Tagesdosen
von Paracetamol auftreten.
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Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
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Bei Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva kann Sie schläfrig machen. Alkohol kann dies noch
verstärken. Aus diesem Grunde sollten Sie keinen Alkohol während der Einnahme von
Tramadol/Paracetamol Teva konsumieren.
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Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
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Schwangerschaft
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Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
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Da dieses Arzneimittel Tramadol enthält, dürfen Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft
nicht einnehmen. Wenn Sie während der Behandlung mit Tramadol/Paracetamol Teva schwanger werden,
konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie weitere Tabletten einnehmen.
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Stillzeit
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Tramadol geht in die Muttermilch über. Aus diesem Grund sollten Sie Tramadol/Paracetamol Teva
während der Stillzeit nicht mehr als einmal einnehmen; wenn Sie Tramadol/Paracetamol Teva hingegen
mehr als einmal einnehmen, sollten Sie das Stillen unterbrechen.
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Erfahrungen aus der Anwendung am Menschen legen nahe, dass Tramadol die männliche und weibliche
Zeugungsfähigkeit nicht beeinflusst. Es liegen keine Daten zu der Kombination von Tramadol/Paracetamol
in Bezug auf den Einfluss auf die Zeugungsfähigkeit vor.
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Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
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Bei der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva kann Benommenheit auftreten, die Ihre
Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zur sicheren Benutzung von Geräten und zum sicheren Bedienen
von Maschinen beeinträchtigen kann.
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Tramadol/Paracetamol Teva enthält Natrium
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Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
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3.Wie ist Tramadol/Paracetamol Teva einzunehmen?
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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
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Sie sollten Tramadol/Paracetamol Teva für eine möglichst kurze Zeit einnehmen.
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Die Einnahme wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
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Die Dosierung sollte entsprechend der Stärke Ihrer Schmerzen und Ihrer individuellen Empfindlichkeit
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die geringste schmerzlindernd wirkende Dosis gewählt werden.
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Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche über
12 Jahre 2 Tabletten.
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Wenn erforderlich, können weitere Dosen eingenommen werden, wie von Ihrem Arzt empfohlen. Das
kürzeste Zeitintervall zwischen Dosen muss mindestens 6 Stunden betragen.
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Nehmen Sie nicht mehr als 8 Tramadol/Paracetamol Teva Filmtabletten pro Tag ein.
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Nehmen Sie Tramadol/Paracetamol Teva nicht häufiger ein, als Ihnen Ihr Arzt es empfohlen hat.
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Ältere Patienten
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Bei älteren Patienten (über 75 Jahre) kann es zu einer Verzögerung der Ausscheidung von Tramadol
kommen. Falls dies bei Ihnen zutrifft, kann Ihr Arzt Ihnen eine Verlängerung der Abstände zwischen den
Einnahmen empfehlen.
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Schwere Leber- oder Nierenfunktionsschwäche (Insuffizienz)/Dialyse-Patienten
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Patienten mit schwerer Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche dürfen Tramadol/Paracetamol Teva
nicht einnehmen. Wenn bei Ihnen eine geringe oder moderate Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche
vorliegt, kann Ihr Arzt eine Verlängerung der Abstände zwischen den Einnahmen empfehlen.
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Art der Anwendung:
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Die Tabletten sind zum Einnehmen.
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Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen unzerteilt und unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit.
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Wenn Sie glauben, dass die Wirkung von Tramadol/Paracetamol Teva zu stark (z. B. Sie fühlen sich sehr
benommen oder haben Atembeschwerden) oder zu schwach ist (z. B. die Schmerzlinderung ist nicht
adäquat), nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
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Wenn Sie eine größere Menge Tramadol/Paracetamol Teva eingenommen haben, als Sie sollten
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Wenn Sie eine größere Menge von Tramadol/Paracetamol Teva eingenommen haben, kontaktieren Sie
sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245), selbst wenn Sie sich wohl
fühlen.
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Es besteht ein Risiko auf Leberschaden, der erst später auftreten kann.
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Wenn Sie die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva vergessen haben
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Wenn Sie vergessen, die Tabletten einzunehmen, treten Ihre Schmerzen wahrscheinlich wieder auf.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie
einfach Ihr normales Einnahmeschema fort.
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Wenn Sie die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva abbrechen
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Sie sollten dieses Arzneimittel nur dann abrupt absetzen, wenn Ihr Arzt Sie dazu anweist. Wenn Sie Ihr
Arzneimittel absetzen möchten, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt; dies gilt insbesondere, wenn
Sie es seit einer längeren Zeit einnehmen. Ihr Arzt wird Sie beraten, wann und wie Sie das Arzneimittel
absetzen sollten; dies kann unter Umständen durch eine allmähliche Verringerung der Dosis erfolgen, um
die Wahrscheinlichkeit zu reduzieren, dass unnötige Nebenwirkungen (Entzugssymptome) auftreten.
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Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
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Wenn Sie irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Einnahme dieses
Arzneimittels ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Sie dürfen das Arzneimittel nicht wieder
einnehmen.
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Selten (betrifft 1 von 1000 Anwendern):
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Hautausschlag mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Nacken, Atembeschwerden oder
Blutdruckabfall und Ohnmacht, was auf eine allergische Reaktion hinweist.
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Weitere gemeldete Nebenwirkungen umfassen:
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Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern):
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Übelkeit.
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Schwindel, Benommenheit.
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Häufig (betrifft 1 von 10 Anwendern):
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Erbrechen, Verdauungsstörungen (Verstopfung, Flatulenzen, Durchfall), Magenschmerzen,
Mundtrockenheit.
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Juckreiz, Schwitzen (Hyperhidrose).
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Kopfschmerzen, Zittern.
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Verwirrtheit, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen (Angst, Nervosität, ein Gefühl von Euphorie).
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Gelegentlich (betrifft 1 von 100 Anwendern):
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Erhöhung des Pulses oder des Blutdruckes, der Herzfrequenz oder Herzrhythmusstörungen.
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Prickeln, Taubheit oder Kribbeln in den Gliedmaßen, Ohrensausen, unwillkürliche Muskelzuckung.
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Depression, Albträume, Halluzinationen (Dinge hören, sehen oder fühlen, die nicht in Wirklichkeit nicht
da), Gedächtnislücken.
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Atembeschwerden.
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Schluckbeschwerden, Blut im Stuhl.
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Hautreaktionen (z. B. Hautausschläge, Nesselsucht).
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Erhöhung von Leberenzymwerten.
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Vorhandensein von Albumin im Urin, Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen,
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Schüttelfrost, Hitzewallungen, Schmerzen im Brustkorb.
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Selten (betrifft 1 von 1000 Anwendern):
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Anfälle, Schwierigkeiten, koordinierte Bewegungen auszuführen.
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vorübergehender Bewusstseinsverlust (Synkope).
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Arzneimittelabhängigkeit.
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Delirium.
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verschwommenes Sehen.
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Verengung der Pupillen (Miosis).
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übermäßige Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
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Sprachstörung.
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Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
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Abnahme der Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).
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Das Serotoninsyndrom, das sich in Form von Veränderungen des Gemütszustandes (z. B. Unruhe,
Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen, wie Fieber, beschleunigtem Herzschlag, instabilem
Blutdruck, unwillkürlichem Zucken, Muskelsteifheit, Koordinationsstörungen und/oder
gastrointestinalen Symptomen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), manifestieren kann (siehe
Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva beachten?“).
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Folgende Nebenwirkungen sind anerkannte Nebenwirkungen, über die von Patienten berichtet wurde, die
Arzneimittel angewendet haben, die entweder nur Tramadol oder nur Paracetamol enthielten.
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Wenn eine dieser Nebenwirkungen während der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva bei Ihnen
auftritt, sollten Sie Ihren Arzt informieren:
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Ohnmachtsgefühl beim Aufstehen aus der sitzenden oder liegenden Position, langsamer Herzschlag,
Ohnmacht, Appetitveränderungen, Muskelschwäche, langsamere oder schwächere Atmung,
Stimmungsschwankungen, Veränderungen der Aktivität, Veränderungen der Wahrnehmung,
Verschlimmerung von vorhandenem Asthma.
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Die gleichzeitige Einnahme von Tramadol/Paracetamol Teva mit Arzneimitteln zur Blutverdünnung (z.B.
Phenprocoumon, Warfarin) kann das Risiko von Blutungen erhöhen. Jede verlängerte oder unerwartete
Blutung sollte Ihrem Arzt gemeldet werden.
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In seltenen Fällen kann ein Arzneimittel der Tramadol-Art eine Abhängigkeit hervorrufen, und der Abbruch
der Behandlung fällt schwer.
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In seltenen Fällen können sich Patienten, die Tramadol seit einiger Zeit einnehmen, beim abrupten
Abbruch der Behandlung unwohl fühlen. Sie können sich agitiert, ängstlich, nervös oder zitterig fühlen. Sie
können hyperaktiv sein, Schlafstörungen und Magen- oder Darm-Störungen haben. Viele Patienten können
auch Panikattacken, Halluzinationen, abnormale Wahrnehmung, wie Juckreiz, Prickeln und Taubheit,
Ohrensausen (Tinnitus) haben. Wenn bei Ihnen eine dieser Beschwerden nach Absetzen von
Tramadol/Paracetamol Teva auftritt, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
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Häufigkeit nicht bekannt: Schluckauf.
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In außerordentlichen Fällen können Bluttests bestimmte Anomalitäten aufweisen, wie zum Beispiel niedrige
Zahl Blutplättchen, was zu Nasenbluten oder Zahnfleischbluten führen kann.
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Sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen wurden mit Paracetamol berichtet.
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Seltene Fälle von Atemdepression wurden mit Tramadol berichtet.
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Meldung von Nebenwirkungen
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz - Postfach 1000 BRÜSSEL Madou - Webseite: www.notifieruneffetindesirable.be- E-Mail: adr@fagg-afmps.be
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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5.Wie ist Tramadol/Paracetamol Teva aufzubewahren?
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Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "EXP"
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
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Verwerfen Sie das Tablettenbehältnis 50 Tage nach dem ersten Öffnen.
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Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Tramadol/Paracetamol Teva enthält
Die Wirkstoffe sind: Tramadolhydrochlorid und Paracetamol.
Jede Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Kollicoat IR coating [Macrogol Poly(vinylalkohol)
Pfropfcopolymer], Vorverkleisterte Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ
A), Hyprolose, Magnesiumstearat; Filmüberzug: Opadry II beige 85F97409: Polyvinylalkohol,
Titandioxid (E171), Macrogol, Talk, Eisenoxid Gelb (E172), Eisenoxid Rot (E172), Eisenoxid Schwarz
(E172).
Wie Tramadol/Paracetamol Teva aussieht und Inhalt der Packung
Tramadol/Paracetamol Teva Filmtabletten sind pfirsichfarbene kapselförmige Tabletten mit Prägung
"T37.5" auf der einen und "A325" auf der anderen Seite.
Tramadol/Paracetamol Teva ist in Umkartons mit Blisterpackungen mit 2, 10, 15, 20, 30, 40, 60, 90 und
120 Tabletten und in Tablettenbehältnissen mit 10 Tabletten und 100 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer UnternehmeTeva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
HerstelleTeva Operations Poland Sp.z.o.o., Mogilska 80, 31-546 Krakow, Polen
Oder Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatien
Zulassungsnummern
Blisterpackung: BETablettenbehältnis: BEArt der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter
den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BE, SL, ES: Tramadol/Paracetamol Teva
FR: TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA
NL: Tramadol HCl/Paracetamol 37,5/325 mg Teva
PL: PADOLTEN
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im