Interaktionen: Trazodone Teva Tablette
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Trazodone Teva darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Trazodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie Alkohol oder Hypnotika (Schlafmittel) übermäßig anwenden.
bei Akutem Myocardinfarkt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Trazodon darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Suizidverhalten (Suizidversuche und Suizidplanung) und Feindseligkeit (hauptsächlich Aggressivität,
oppositionelles Verhalten und Wut) wurden in einer klinischen Studie bei Kindern und Jugendlichen
häufiger beobachtet, die mit Antidepressiva behandelt wurden, als bei Kindern und Jugendlichen, die
ein Placebo erhielten. Außerdem gibt es keine Daten über die Langzeitsicherheit bei Kindern und
Jugendlichen in Zusammenhang mit dem Wachstum, der Knochenreife und der kognitiven
Entwicklung und Verhaltensentwicklung.
Selbstmordgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression oder Ihrer Angststörung.
Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, ist es möglich, dass Sie bisweilen
Selbstverstümmelungs- oder Selbstmordgedanken hegen. Diese Gedanken können ausgeprägt sein,
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wenn Sie zum ersten Mal eine Behandlung mit Antidepressiva anfangen, da diese Medikamente erst
nach einer bestimmten Zeit wirksam werden, in der Regel nach zwei Wochen oder manchmal auch
später.
Insbesondere können bei Ihnen derartige Gedanken auftreten:
- Wenn Sie vorher an Selbstverstümmelungs- oder Selbstmordgedanken gelitten haben.
- Wenn Sie sich im jungen Erwachsenenalter befinden. Daten aus klinischen Studien weisen
auf ein erhöhtes Risiko bei jungen Erwachsenen (unter 25 Jahren) hin, die an psychiatrischen
Erkrankungen leiden, welche mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Sollten Sie Selbstverstümmelungs- oder Selbstmordgedanken nachhängen, nehmen Sie bitte
unverzüglich mit Ihrem Arzt Kontakt auf oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf.
Es wäre nützlich ein Familienmitglied oder eine(n) nahestehende(n) Freund(in) darüber zu
informieren, dass Sie depressiv sind oder an einer Angststörung leiden und diese bitten, vorliegende
Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Personen bitten, Sie davon in Kenntnis zu setzen,
wenn Ihre Depression oder Ihre Ängste sich in ihren Augen verschlimmern oder wenn Veränderungen
in Ihrem Verhalten sie zur Beunruhigung veranlassen.
Um das potentielle Risiko auf Suizidversuche zu minimieren, insbesondere bei der Einleitung der
Behandlung, dürfen zu jeder Gelegenheit nur beschränkte Mengen von Trazodon verschrieben werden.
Vorsichtiges Dosieren und regelmäßige Kontrolle werden empfohlen:
wenn Sie an Epilepsie (Fallsucht) leiden. Insbesondere plötzliche Dosiserhöhungen oder
Dosisreduzierungen sind zu vermeiden.
wenn Sie an eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben, insbesondere wenn diese
schwer ist.
wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden, wie Angina pectoris, Erregungsleitungsstörungen oder AV-
Block verschiedener Grade, vor kurzem erlittener Herzinfarkt.
wenn Sie an Hyperthyreose (Überfunktion der Schilddrüse) leiden.
wenn Sie einer Prostatahypertrophie (Zunahme des Prostatavolumens) gehabt haben.
wenn Sie an Glaukom, erhöhtem Augeninnendruck leiden.
Ältere Patienten
Besondere Aufmerksamkeit ist dem Potential von möglichen zusätzlichen Wirkungen bei gleichzeitiger
Medikation zu widmen, wie Psychopharmaka oder Antihypertensiva, oder bei Vorhandensein von
Risikofaktoren wie Komorbidität, die diese Reaktionen verstärken kann. Es wird empfohlen, dass der
Patient/Pfleger über das Potential dieser Reaktionen informiert wird und auf solche Wirkungen nach
Einleitung der Behandlung, vor und nach einer Dosistitration nach oben engmaschig beobachtet wird.
Bei Auftreten von Gelbsucht muss die Behandlung mit Trazodon abgebrochen werden.
Die Verabreichung von Arzneimitteln gegen Depression bei Patienten mit Schizophrenie oder anderen
psychotischen Störungen kann zu einer möglichen Verschlimmerung der psychotischen Symptome
führen. Paranoide Gedanken können verstärkt sein. Während der Behandlung mit Trazodon kann eine
depressive Phase von einer manisch-depressiven Psychose in eine manische Phase übergehen. In
diesem Fall muss Trazodon abgesetzt werden.
Im Falle einer gleichzeitigen Anwendung von anderen Antidepressiva und Neuroleptika (Arzneimittel zur
Behandlung von Psychosen) ist ein Serotonin-Syndrom/malignes neuroleptisches Syndrom beobachtet
worden. Maligne neuroleptische Syndrome mit einem fatalen Verlauf wurden gemeldet (siehe
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Abschnitte “Einnahme von Trazodone Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln” und “Welche
Nebenwirkungen sind möglich?” für weitere Informationen).
Grippeartige Symptome, Halsschmerzen und Fieber, können Anzeichen einer Agranulozytose
(Verminderung einer bestimmten Art von weißen Blutzellen) sein. In diesen Fällen wird empfohlen, das
Blut zu kontrollieren.
Niedriger Blutdruck, einschließlich niedrigen Blutdruckes beim Aufstehen und Ohnmacht, wurden bei
Patienten, die Trazodon erhielten, beobachtet. Ältere Patienten sind hier häufig anfälliger dafür.
Nach einer Behandlung mit Trazodone Teva, insbesondere über einen langen Zeitraum, wird
empfohlen, die Dosis allmählich zu reduzieren, um die Behandlung abzubrechen, damit das Auftreten
von Entzugssymptomen, wie Übelkeit, Kopfschmerzen und Malaise, minimiert wird.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Trazodon Suchteigenschaften besitzt.
Wie mit anderen Antidepressiva wurde in sehr seltenen Fällen eine Verlängerung des QT-Intervalls
(eine Herzstörung) mit Trazodon beobachtet. Vorsicht ist geboten, wenn Trazodon mit Arzneimitteln
verschrieben wird, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern. Trazodon muss bei
Patienten mit bekanntem Herz-Gefäß-Leiden, einschließlich der mit einer Verlängerung des QT-
Intervalls verbundenen Krankheiten, vorsichtig angewendet werden.
Trazodon wurde in sehr seltenen Fällen mit Priapismus (stets anhaltende, häufig schmerzhafte Erektion
des Penis ohne sexuelles Verlangen) beobachtet. Wenn sich bei Ihnen diese vermutliche Nebenwirkung
entwickelt, müssen Sie Trazodon sofort absetzen.
Einnahme von Trazodone Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Die schlafinduzierenden Wirkungen von Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von Symptomen
einer Psychose), Hypnotika (Schlafmittel), Sedativa (Schlafmittel), Anxiolytika (Arzneimittel, die Angst
und Unruhe vermindern) und Antihistaminika (Arzneimittel gegen Allergie) können verstärkt sein. In
solchen Fällen wird eine Dosisreduzierung empfohlen.
Der Stoffwechsel von Antidepressiva wird durch orale Verhütungsmittel (“die Pille”), Phenytoin und
Carbamazepin (Arzneimittel gegen Epilepsie) und Barbiturate (Schlafmittel) beschleunigt. Der
Stoffwechsel von Antidepressiva wird durch Cimetidin (Arzneimittel gegen Magensäure) und einige
andere Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von Symptomen einer Psychose) gehemmt.
Wenn Trazodon zusammen mit Erythromycin (Arzneimittel gegen Infektionen), Ketoconazol und
Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Ritonavir und Indinavir (Arzneimittel gegen HIV) und
Nefazodon (Arzneimittel gegen Depression) verabreicht wird, muss eine niedrigere Dosis Trazodon in
Erwägung gezogen werden. Die gleichzeitige Verabreichung von Trazodon und diesen Produkten
muss, wenn möglich, vermieden werden.
Carbamazepin (Arzneimittel gegen Epilepsie): die Patienten müssen engmaschig kontrolliert werden,
um zu prüfen, ob eine höhere Dosis von Trazodon erforderlich ist.
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Trizyklische Antidepressiva: die gleichzeitige Verabreichung muss auf Grund des Risikos auf
Wechselwirkungen vermieden werden. Man muss auf ein Serotoninsyndrom und Herz-Gefäß-
Nebenwirkungen achten.
Fluoxetin (Arzneimittel gegen Depression): eine Wechselwirkung (Serotoninsyndrom) kann nicht
ausgeschlossen werden.
Monoaminooxidase-Hemmer (Arzneimittel gegen Depression): Wechselwirkungen sind möglich.
Obwohl einige Ärzte beide Arzneimittel gleichzeitig verabreichen, wird von der Anwendung von
Trazodon zusammen mit MAO-Hemmern oder innerhalb zwei Wochen nach Abbruch einer Behandlung
mit MAO-Hemmern abgeraten. Von der Verabreichung von MAO-Hemmern innerhalb einer Woche
nach Abbruch der Behandlung mit Trazodon wird ebenfalls abgeraten.
Phenothiazine (Arzneimittel zur Behandlung von Symptomen einer Psychose): schwere orthostatische
Hypotonie (niedriger Blutdruck beim Aufstehen) wurde bei gleichzeitiger Verabreichung von
Phenothiazinen, wie z. B. Chlorpromazin, Fluphenazin, Levomepromazin, Perphenazin, beobachtet.
Anästhetika/Muskelrelaxantien: Trazodon kann die Wirkungen von Muskelrelaxantien und flüchtigen
Anästhetika verstärken. In solchen Fällen ist Vorsicht geboten.
Alkohol: Trazodon verstärkt die schlafinduzierenden Wirkungen von Alkohol. Alkohol ist während der
Behandlung mit Trazodon zu vermeiden.
Levodopa (Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit): Antidepressiva können den Stoffwechsel von
Levodopa beschleunigen.
Andere:
Die gleichzeitige Anwendung von Trazodon mit Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das QT-
Intervall verlängern (Herzrhythmusstörung), kann das Risiko auf Herzrhythmusstörungen erhöhen.
Vorsicht ist geboten, wenn diese Arzneimittel mit Trazodon gleichzeitig verabreicht werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Antihypertensiva (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) mit Trazodon
kann eine Verminderung der Dosierung des Antihypertensivums erfordern.
Die Nebenwirkungen können häufiger auftreten, wenn Trazodon zusammen mit
Johanniskrautpräparaten (Hypericum perforatum), ein Arzneimittel gegen Depression, verabreicht wird.
Es wurde über Fälle von Veränderungen der Prothrombinzeit (Gerinnungsmechanismus) bei Patienten
berichtet, die gleichzeitig Trazodon und Warfarin (Antigerinnungsmittel) erhielten.
Die gleichzeitige Anwendung mit Trazodon kann zu erhöhten Serumspiegeln von Digoxin (Arzneimittel
zur Behandlung von Herzinsuffizienz) oder Phenytoin (Arzneimittel bei Epilepsie) führen. Bei diesen
Patienten muss eine Kontrolle dieser Serumspiegel erwogen werden.
Einnahme von Trazodone Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Nebenwirkungen können vermindert werden (Zunahme der Resorption und Senkung der
Peakplasmakonzentration), wenn Trazodone Teva nach einer Mahlzeit eingenommen wird.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
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Vorsicht ist geboten beim Verschreiben an schwangere Frauen. Wenn Trazodon bis zur Entbindung
angewendet wird, muss der Neugeborene auf das Auftreten von Entzugserscheinungen kontrolliert
werden.
Auf Grund der wenigen Daten muss die Entscheidung, das Stillen fortzusetzen/abzubrechen oder die
Behandlung mit Trazodon fortzusetzen/abzubrechen unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für
das Kind und der Vorteile der Behandlung mit Trazodon für die Mutter getroffen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Trazodone Teva kann bei manchen Personen Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindel, Verwirrung und
verschwommenes Sehen verursachen. Daher müssen Sie beim Lenken eines Fahrzeugs und beim
Bedienen von Maschinen vorsichtig sein bis Sie sicher sind dass diese Reaktionen nicht auftreten.
Dieses Risiko wird durch gleichzeitigen Alkoholkonsum erhöht.
Trazodone Teva enthält Laktose und Natrium
Bitte nehmen Sie Trazodone Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.