TRAZODONE TEVA -

: Trazodone Teva Tablette

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Allgemeines
Es wurde über Fälle von Suizidgedanken und Suizidverhalten während der Behandlung mit Trazodon
oder kurz nach Abbruch der Behandlung berichtet.
Folgende Symptome, über einige im Falle einer unbehandelten Depression berichtet wurde, wurden
auch bei Patienten beobachtet, die eine Behandlung mit Trazodon erhielten.
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar).
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Nicht bekannt: Blutbildstörungen (darunter Agranulozytose, Thrombozytopenie, Eosinophilie,
Leukopenie und Anämie).
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt: allergische Reaktionen.
Endokrine Erkrankungen
Nicht bekannt: IADH-Syndrom (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion).
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Nicht bekannt: Hyponatriämie (Natriummangel), wobei der Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt bei
symptomatischen Patienten kontrolliert werden muss, Gewichtsverlust, Anorexie, Appetitzunahme.
Psychiatrische Störungen
Nicht bekannt: Suizidgedanken oder -verhalten, Verwirrung, Schlaflosigkeit, Desorientierung, Manie,
Angst, Nervosität, Agitiertheit (die sich gelegentlich zu Delirium sehr verschlimmert), Wahn, aggressive
Reaktionen, Halluzinationen, Albträume, verminderte Libido, Entzugssyndrom.
Erkrankungen des Nervensystems
Nicht bekannt: Serotoninsyndrom (eine möglicherweise lebensbedrohliche Situation), Konvulsionen,
neuroleptisches malignes Syndrom (eine seltene schwere und in einigen Fällen fatale Reaktion auf die
antipsychotische Medikation), Schwindel, Drehschwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit,
verminderte Wachsamkeit, Zittern, verschwommenes Sehen, Gedächtnisstörungen, schnelle
Muskelzuckungen, expressive Aphasie (die Person weiß, was sie sagen möchte, jedoch kann sie die
richtigen Wörter oder Sätze nicht bilden oder finden), Prickeln, abnormale Muskelsteifheit, Störungen
des Geschmackssinnes.
Herzerkrankungen
Nicht bekannt: Herzrhythmusstörungen, verlangsamter Herzschlag, Abweichungen des
Elektrokardiogramms.
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Gefäßerkrankungen
Nicht bekannt: niedriger oder hoher Blutdruck, Ohnmacht.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Nicht bekannt: Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörung,
Magenschmerzen, Magen-Darm-Entzündung, erhöhter Speichelfluss, Darmverstopfung.
Leber- und Darmerkrankungen
Nicht bekannt: Leberfunktionsstörungen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Nicht bekannt: Hautausschlag, Juckreiz, erhöhte Schweißabsonderung.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Nicht bekannt: Schmerzen in den Gliedmaßen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen,
Gelenkschmerzen.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Nicht bekannt: Störungen beim Wasserlassen.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Nicht bekannt: schmerzhafte und anhaltende Erektion (siehe Rubrik „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Nicht bekannt: Schwäche, Ödem, grippeartige Symptome, Müdigkeit, Brustschmerzen, Fieber.
Untersuchungen
Nicht bekannt: erhöhte Leberenzyme.
Augenerkrankungen
Nicht bekannt: Sehstörungen, juckende Augen.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Nicht bekannt: Verstopfte Nase, Dyspnoe.
Entzugserscheinungen können in Ausnahmefällen bei Abbruch der Behandlung auftreten. Festgestellte
Entzugserscheinungen sind: Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Bauchschmerzen,
Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Herzklopfen, Muskelschmerzen.
Die Symptome sind im Allgemeinen von schwacher Intensität, treten spontan auf, sofort nach einer
Reduzierung oder einem Abbruch der Behandlung und verschwinden nach 3 bis 4 Tage.
Um diese Symptome zu vermeiden, muss die Behandlung allmählich abgebrochen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie
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dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.