Interaktionen: Ultravist Injektions-/Infusionslösung
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Ultravist darf nicht angewendet werden
Wenn Sie allergisch gegen Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten für jede Art der Verabreichung. Die
genannten Risiken sind aber bei direkter (intravaskulärer) Verabreichung in eine Vene höher. Sprechen
Sie mit Ihrem Arzt darüber, wenn Sie Fragen haben.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ultravist
anwenden:
wenn bei Ihnen nach der Anwendung von Ultravist jemals ein schwerer Hautausschlag oder
Hautabschälung, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund aufgetreten sind.
schon früher eine (allergische) Reaktion aufgrund von Ultravist, eines der sonstigen Bestandteile
von Ultravist oder eines anderen jodhaltigen Kontrastmittels gehabt haben. Sie haben ein erhöhtes
Risiko auf eine schwere Nebenwirkung (das aber unregelmäßig und unvorhersehbar ist).
eine überaktive Schilddrüse haben (Hyperthyreose) oder bei einer Schwellung des Halses aufgrund
einer vergrößerten Schilddrüse (Kropf). Vor der Anwendung des Arzneimittels müssen die Risiken
und Vorteile sorgfältig abgewogen werden. Das Arzneimittel kann nämlich eine Hyperthyreose
und eine thyreotoxische Krise auslösen. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Schilddrüsenfunktion
testen, bevor Ihnen Ultravist verabreicht wird, und/oder eine vorbeugende Medikation erwägen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung einschließlich Hypothyreose
(Schilddrüsenunterfunktion) in Ihrer Krankengesichte haben. Über abweichende Blutwerte bei
Schilddrüsenfunktiontests nach Anwendung von iodierten Kontrastmitteln wird berichtet. Das kann
auf eine mögliche Hypothyreose oder eine vorübergehende (temporäre) Verringerung der
Schilddrüsenfunktion hinweisen.
Bei Neugeborenen, die mit Ultravist in Kontakt kommen, entweder durch die Mutter während der
Schwangerschaft oder in den ersten Wochen nach der Geburt, wird empfohlen, die
Schilddrüsenfunktion zu überwachen, da die Exposition gegenüber einer überhöhten Menge von
Jod eine Hypothyreose verursachen kann, die möglicherweise behandelt werden muss.
Leaflet (DE)Störungen des Zentralnervensystems haben. Vorsicht ist in Situationen geboten, in denen Sie an
einer gesenkten Anfallsschwelle leiden, wie z. B. eine Vorgeschichte von epileptischen Anfällen
und die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel.
sich in Zuständen ausgesprochener Erregtheit, Angst und Schmerzen befinden. Das Risiko auf
Nebenwirkungen kann steigen oder Reaktionen auf das Kontrastmittel können stärker werden. Bei
diesen Patienten muss für eine Linderung des Angstzustands gesorgt werden.
in der Vergangenheit an Bronchialasthma oder anderen allergischen Erkrankungen gelitten haben
(Sie haben dann ein erhöhtes Risiko auf eine allergische Reaktion).
Vor und nach der intravaskulären (in ein Blutgefäß) Verabreichung von Ultravist muss für
ausreichende Aufnahme von Flüssigkeit gesorgt werden, um das Risiko auf Nierenschädigungen zu
senken.
Wenn eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, sind Patienten mit einer Herz- und
Gefäßerkrankung anfälliger für schwere bis sogar tödliche Folgen.
Allergische Reaktionen
Ultravist kann allergische Reaktionen hervorrufen. Daher wird Ihr Arzt darauf achten, dass
eventuelle Notmaßnahmen jederzeit angewendet werden können.
Nach dem Verfahren werden Sie unter medizinische Aufsicht gestellt. So können mögliche
allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen erkannt werden.
Allergieähnliche Nebenwirkungen sind möglich, schwankend von leichten bis hin zu schweren
Nebenwirkungen, einschließlich Schock (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Die
meisten dieser Nebenwirkungen treten innerhalb 30 Minuten nach der Verabreichung auf, aber
auch verzögerte Reaktionen (nach Stunden oder Tagen) sind möglich.
Wenn Sie solche Reaktionen feststellen und Sie Betablocker anwenden, ist es möglich, dass Sie
nicht auf die Behandlung mit Betasympathomimetika reagieren (siehe auch „Anwendung von
Ultravist zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Schwerwiegende Hautreaktionen
Schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale
Nekrolyse (TEN), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden in Zusammenhang mit der
Anwendung von Ultravist berichtet. Begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung, wenn
Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Anzeichen bemerken.
Störungen des Nervensystems
Während oder kurz nach dem Bildgebungsverfahren kann bei Ihnen eine kurzfristige Störung des
Gehirns auftreten, die als Enzephalopathie bezeichnet wird. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn
Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Anzeichen und Symptome bemerken, die im
Zusammenhang mit diesem Zustand stehen.
Intravaskuläre Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Infusion mit Ultravist, wenn einer der folgenden Zustände auf Sie
zutrifft:
Leaflet (DE)Sie leiden an Nierenfunktionsstörungen.
bei Ihnen liegen Risikofaktoren vor, die Ihre Nierenfunktion möglicherweise beeinflussen, wie:
-vorbestehende Niereninsuffizienz
-Austrocknung (Dehydratation). Ihr Arzt kann bei Ihnen eine extra Infusion anlegen, um
Austrocknung zu vermeiden.
-Diabetes mellitus
-Krebs der weißen Blutkörperchen (multiple Myelome)
-Sie haben wiederholte und/oder hohe Dosen von Ultravist erhalten.
wenn Sie Dialyse erhalten. In diesem Fall wird Ihnen möglicherweise (jodhaltiges) Kontrastmittel
für radiologische Verfahren verabreicht. Jodhaltiges Kontrastmittel wird durch das
Dialyseverfahren nämlich ausgeschieden.
Sie haben eine Herzerkrankung oder eine schwere Erkrankung der Koronararterien. In diesem Fall
haben Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko auf eine Veränderung im Blut und einen
unregelmäßigen Herzschlag.
Die intravaskuläre Injektion von Ultravist kann bei Patienten mit Herzinsuffizienz eine
Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge (Lungenödem) verursachen.
Sie haben ein Phäochromozytom (Tumor im Nebennierenmark). Dann besteht die Gefahr, dass
sich bei Ihnen ein erhöhter Blutdruck entwickelt.
Sie haben Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die Muskelschwäche verursacht): die Anwendung
von Ultravist kann Ihre Symptome verschlimmern.
In intravasculäre Verabreichung laufen Sie ein gröβeres Risiko von Thrombose und Embolie.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in
der Vergangenheit auf Sie zutraf.
Strahlungsbelastung
Bei der kontrastmittelverstärkten Mammographie sind Patientinnen einer höheren ionisierenden
Strahlung ausgesetzt als bei der herkömmlichen Mammographie, die jedoch innerhalb des Bereichs
liegt, der in den internationalen Leitlinien für die Mammographie festgelegt wurde. Die Strahlendosis
hängt von der Brustdicke und der Art des verwendeten Mammographiesystems ab.
Anwendung von Ultravist zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Biguanide (Metformin): Bei Patienten mit akutem Nierenversagen oder schweren chronischen
Nierenerkrankungen kann die Ausscheidung von Biguaniden gestört sein, was zu einer
Anhäufung und Entwicklung von Laktatazidose führt. Da die Anwendung von Ultravist zu
Nierenversagen oder zu einer Verschlimmerung von Nierenversagen führen kann, kann bei mit
Metformin behandelten Patienten ein erhöhtes Risiko auf die Entwicklung von Laktatazidose
vorliegen, vor allem bei vorbestehendem Nierenversagen. Auf Grundlage von Messungen der
Leberfunktion muss erwogen werden, ob es notwendig ist, die Verabreichung von Metformin
zu beenden.
Leaflet (DE)Interleukin-2: Wenn Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, haben Sie
möglicherweise ein erhöhtes Risiko auf verzögerte Nebenwirkungen. Das kann sogar noch
mehrere Wochen nach der Behandlung der Fall sein.
Radioisotope:
Ultravist beeinflusst möglicherweise die Testergebnisse für Schilddrüsenerkrankungen. Informieren
Sie Ihren Arzt, wenn Ihnen kürzlich Ultravist verabreicht wurde.
Anwendung von Ultravist zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Wenn Ihnen Ultravist verabreicht wird, muss für ausreichende Aufnahme von Flüssigkeit gesorgt
werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Eine (mögliche) Schwangerschaft muss ausgeschlossen werden, bevor bestimmte Tests durchgeführt
werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Ultravist enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml , d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.