: Valsartan Sandoz Filmtablette
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Einige Symptome bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit:
Sie stellen möglicherweise Symptome von Angioödem (eine spezielle allergische Reaktion) fest,
beispielsweise
Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Nesselsucht und Juckreiz.
Wenn Sie irgendeines dieser Symptome feststellen, brechen Sie die Einnahme von Valsartan
Sandoz unverzüglich ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Nebenwirkungen umfassen Folgendes:
Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Schwindel
niedriger Blutdruck mit oder ohne Symptome wie Schwindel und Ohnmacht beim Aufstehen
Nierenfunktionsstörung (Anzeichen von Niereninsuffizienz)
Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Angioödeme (siehe Abschnitt „Einige Symptome bedürfen einer unverzüglichen medizinischen
Aufmerksamkeit“)
plötzliche Bewusstlosigkeit (Synkope)
drehendes Schwindelgefühl (Vertigo)
schwere Nierenfunktionsstörung (Anzeichen einer akuten Niereninsuffizienz)
Muskelkrämpfe, abnormaler Herzrhythmus (Anzeichen von Hyperkaliämie)
Atemnot, Atembeschwerden beim Hinlegen, Anschwellen von Füßen oder Beinen (Anzeichen von
Herzinsuffizienz)
Kopfschmerzen
Husten
Bauchschmerzen
Übelkeit
Durchfall
Müdigkeit
Schwäche
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Blasenbildung auf der Haut (Anzeichen einer bullösen Dermatitis)
Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht; Symptome wie Fieber,
geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten
und/oder grippeartige Symptome (Zeichen der Serumkrankheit) können auftreten
purpurrote punktförmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz (Anzeichen einer Entzündung von
Blutgefäßen, auch Vaskulitis genannt)
Packungsbeilage
unübliche Blutungen oder blaue Flecken (Anzeichen von Thrombozytopenie)
Muskelschmerzen (Myalgie)
Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund aufgrund von Infektionen (Symptome einer
geringen Anzahl von weißen Blutkörperchen, auch Neutropenie genannt)
Senkung der Hämoglobinwerte und Senkung der Anzahl roter Blutkörperchen (was, in seltenen
Fällen, zu Anämie führen kann)
Anstieg der Kaliumwerte im Blut (was, in seltenen Fällen, Muskelkrämpfe und abnormale
Herzrhythmus auslösen kann)
Anstieg von Leberfunktionswerten (was auf einen Leberschaden hinweisen kann) einschließlich
eines Anstiegs der Bilirubinwerte im Blut (was, in schweren Fällen, eine Gelbfärbung von Haut
und Augen verursachen kann)
Anstieg des Harnstoff-Stickstoffs im Blut und Anstieg des Serumkreatinins (was auf
Nierenfunktionsstörungen hinweisen kann)
niedriger Blutnatriumwert (der in schweren Fällen Müdigkeit, Verwirrtheit, Muskelzuckungen
und/oder Krämpfe verursachen kann)
Die Häufigkeit einiger Nebenwirkung hängt möglicherweise von Ihrem Zustand ab. So wurden
beispielsweise Nebenwirkungen wie Schwindel und Nierenfunktionsstörungen weniger häufig bei
erwachsenen Patienten beobachtet, die wegen Bluthochdruck behandelt wurden, als bei erwachsenen
Patienten, die wegen Herzinsuffizienz oder nach einem kürzlich erlittenen Herzanfall behandelt
wurden.
Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen
beobachteten Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die Föderalagentur für
Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 97, B-1000 BRÜSSEL Madou,
Website: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Indem Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels
zur Verfügung gestellt werden.