VENLAFAXINE AUROBINDO -

: Venlafaxine Aurobindo Hartkapsel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihren Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche empfohlene Anfangsdosis zur Behandlung der Depression, der generalisierten Angststörung und
der sozialen Angststörung beträgt 75 mg täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt allmählich und, falls
erforderlich, bei Depression bis auf eine maximale Dosis von 375 mg täglich erhöht werden. Wenn Sie
wegen einer Panikstörung behandelt werden, wird Ihr Arzt mit einer niedrigeren Dosis und danach die Dosis schrittweise erhöhen. Die maximale Dosis beträgt bei generalisierter Angststörung,
sozialer Angststörung und Panikstörung 225 mg täglich.
Nehmen Sie Venlafaxine Aurobindo jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, entweder morgens oder abends, ein.
Die Kapseln müssen ganz mit Flüssigkeit geschluckt werden und dürfen nicht geöffnet, zerdrückt, zerkaut
oder aufgelöst werden.
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Venlafaxine Aurobindo PIL DE Venlafaxine Aurobindo sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn bei Ihnen Leber- oder Nierenprobleme bestehen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, weil eine andere
Dosierung von Venlafaxin erforderlich sein kann.
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren Abschnitt “Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxine Aurobindo abbrechen“Wenn Sie eine größere Menge von Venlafaxine Aurobindo eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf Sie eine größere Menge von Venlafaxine Aurobindo eingenommen haben als von Ihrem Arzt
verschrieben.
Die Symptome einer eventuellen Überdosierung können einen raschen Herzschlag, Änderungen des
Wachheitsgrades und Erbrechen einschließen.
Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxine Aurobindo vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, nehmen Sie diese ein, sobald Ihnen dies auffällt. Wenn es aber Zeit
ist, Ihre nächste Dosis einzunehmen, überspringen Sie die versäumte Dosis und nehmen nur eine einzelne
Dosis wie üblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben. Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesdosis von Venlafaxine
Aurobindo ein.
Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxine Aurobindo abbrechen
Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem
Arzt gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie
Venlafaxine Aurobindo nicht mehr benötigen, wird er/sie Sie möglicherweise anweisen, die Dosis langsam
zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird. Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten,
wenn Patienten die Einnahme von Venlafaxine Aurobindo beenden, vor allem, wenn Venlafaxin plötzlich
abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei einigen Patienten kann es zu Beschwerden wie
Suizidgedanken, Aggressivität, Müdigkeit, Schwindelgefühl, Benommenheit, Kopfschmerzen,
Schlaflosigkeit, Albträumen, Mundtrockenheit, verminderten Appetit, Übelkeit, Durchfall, Nervosität,
Unruhe, Verwirrtheit, Ohrgeräuschen, Kribbeln oder selten auch zu stromschlagähnlichen Empfindungen,
Schwächegefühl, Schwitzen, Krampfanfällen oder grippeähnlichen Symptomen, Problemen mit dem
Sehvermögen und erhöhtem Blutdruck usw. auslösen kannIhr Arzt wird Sie anweisen, wie Sie die Behandlung mit Venlafaxine Aurobindo schrittweise beenden
sollten. Dies kann mehrere Wochen oder Monate dauern. Bei manchen Patienten muss das Absetzen des
Arzneimittels sehr langsam über mehrere Monate oder länger erfolgen. Wenn Sie eine der aufgeführten oder
andere Nebenwirkungen bei sich bemerken, die Sie belasten, fragen Sie Ihren Arzt um weiteren Rat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.Welke Nebenwirkungen sind möglich
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Venlafaxine
Aurobindo ab. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. suchen Sie die Notfallambulanz des
nächstgelegenen Krankenhauses auf:
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Venlafaxine Aurobindo PIL DE Gelegentlich : kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Anschwellen des Gesichts, des Mundes, der Zunge, des Rachens, der Hände oder Füße und/oder
erhabener Hautausschlag mit Juckreiz Selten : kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen
Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
Starker Hautausschlag, Jucken oder Nesselsucht jucken)
Zeichen und Symptome eines Serotonin-Syndroms, die Unruhe, Halluzinationen, Verlust der
Koordination, schnellen Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, schnelle Veränderungen des
Blutdrucks, überaktive Reflexe, Durchfall, Koma, Übelkeit und Erbrechen umfassen können.
In seiner schwersten Form, kann ein Serotonin-Syndrom einem malignen Neuroleptika-Syndrom
beschleunigtem Herzschlag, Schwitzen, schwerer Muskelsteifheit, Verwirrtheit und er- höhten
Muskelenzymen Anzeichen einer Infektion wie hohe Temperatur, Frösteln, Schüttelfrost, Kopfschmerz, Schwitzen,
grippeartige Symptome. Dies kann durch eine Bluterkrankung bedingt sein, die zur einer erhöhten
Infektionsgefahr führt.
Schwerer Hautausschlag, der in starke Blasenbildung und Hautabschälung übergehen kann.
Unerklärliche Schmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskeln. Dies kann ein Anzeichen
für Rhabdomyolyse sein.
Nicht bekannt Zeichen und Symptome einer Erkrankung, die als „Stress-Kardiomyopathie“ bezeichnet wird und
mit Brustschmerzen, Luftnot, Schwindelgefühl, Schwächeanfall und unregelmäßigem Herzschlag
einhergehen kann.
Andere Nebenwirkungen, die Sie Ihrem Arzt mitteilen sollten, umfassen Nebenwirkungen sind nachstehend aufgelistet, unter “Weitere Nebenwirkungen die auftreten können“Husten, Keuchen und Kurzatmigkeit, die mit hoher Temperatur einhergehen können
Schwarzer Stuhl Juckreiz, gelbe Haut oder Augen, oder dunkler Urin, die Symptome einer Leberentzündung
Herzbeschwerden, wie beispielsweise beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag, erhöhter
Blutdruck
Sehstörungen, wie beispielsweise verschwommenes Sehen, erweiterte Pupillen
Beschwerden des Nervensystems, wie beispielsweise Schwindelgefühl, Kribbeln,
Bewegungsstörungen Psychiatrische Beschwerden, wie beispielsweise Hyperaktivität und ungewöhnliche Erregbarkeit
Entzugserscheinungen Sie die Einnahme von Venlafaxine Aurobindo abbrechen“)
Anhaltende Blutung – wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung etwas länger als
gewöhnlich andauern, bis sie stoppt.
Seien Sie unbesorgt, falls Sie kleine, weiße Körnchen oder Kügelchen nach Einnahme von dieses
Arzneimittels in Ihrem Stuhl erblicken. In den Venlafaxine Aurobindo Kapseln befinden sich
Sphäroide von der Kapsel in Ihren Magen abgegeben. Während die Sphäroide Ihren Magen-Darm-Trakt
entlang- wandern, wird langsam Venlafaxin abgegeben. Das Sphäroid-„Gerippe“ bleibt unaufgelöst
zu- rück und wird mit Ihrem Stuhl ausgeschieden. Ihre Venlafaxin-Dosis wurde aber trotzdem, auch
wenn Sie eventuell Sphäroide in Ihrem Stuhl erblicken, aufgenommen.
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Venlafaxine Aurobindo PIL DE Weitere Nebenwirkungen die auftreten können
Sehr häufig : kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen
Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Benommenheit
Schlaflosigkeit
Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung
Schwitzen Häufig : kann bis zu von 10 Personen betreffen
Appetitlosigkeit
Verwirrtheit; Gefühl, von sich losgelöst verringerter Geschlechtstrieb, Agitiertheit, Nervosität, ungewöhnliche Trauminhalte
Zittern, Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen, Kribbeln,
Geschmacksveränderung, erhöhte Muskelspannung
Sehstörungen, einschliesslich verschwommenes Sehen, erweiterte Pupillen, Unfähigkeit des Auges
um automatisch den Fokus von nahen zu entfernten Objekten zu ändern
Ohrgeräusche Rascher Herzschlag, Herzklopfen
Blutdruckanstieg, plötzliches Erröten
Kurzatmigkeit, Gähnen
Erbrechen, Durchfall
Milder Hautausschlag, Juckreiz
Häufigkeit des Wasserlassens erhöht, Unfähigkeit zum Wasserlassen, Schwierigkeiten beim
Wasserlassen
Unregelmäßigkeiten bei der Menstruation, z. B. verstärkte Blutung oder häufiger auftretende
unregelmäßige Blutung, Ejakulations- und Orgasmus Störungen Schwäche Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme
Erhöhter Cholesterinspiegel
Gelegentlich : kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Überaktivität, rasende Gedanken und vermindertes Schlafbedürfnis Halluzinationen; Gefühl, von der Wirklichkeit abgetrennt Störungen, Gefühls- oder Emotionsmangel, sich übererregt fühlen, Zähneknirschen
Ohnmacht, unwillkürliche Muskelbewegungen, Einschränkung der Koordination und des
Gleichgewichts
Schwindelgefühl Bluterbrechen, schwarzer Stuhl Blutungen sein können
Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, blaue Flecken, ungewöhnlicher Haarausfall
Unfähigkeit, die Harnentleerung zu kontrollieren
Steifheit, Spasmen und unwillkürliche Muskelbewegungen
Leichte Veränderungen der Blutwerte für Leberenzyme
Selten : kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen
Epileptische Anfälle oder Anfälle
Husten, Keuchen und Kurzatmigkeit, die mit hoher Temperatur einhergehen können
Orientierungslosigkeit und Verwirrung, oft von Halluzinationen begleitet Übermäßige Wassereinlagerung Verringerung der Natriumkonzentration im Blut
Starke Augenschmerzen und verschlechtertes oder verschwommenes Sehen
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Venlafaxine Aurobindo PIL DE Abnormer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, was zur Ohnmacht führen kann
Starke Bauch- oder Rückenschmerzen Bauchspeicheldrüsenprobleme hinweisen könnten)
Juckreiz, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome, die
Symptome einer Leberentzündung Sehr selten : kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
Anhaltende Blutung, die ein mögliches Anzeichen einer Abnahme der Anzahl der Blutplättchen sein
kann und zu einem erhöhten Risiko von blauen Flecken oder Blutungen führt
Anormale Milchabsonderung
Unerwartete Blutung, z. B. blutendes Zahnfleisch, Blut im Urin oder im Erbrochenen, Auftreten von
unerwarteten Prellungen oder beschädigten Blutgefäßen Nicht bekannt Suizidale Gedanken und Suizidverhalten: Fälle von suizidalen Gedanken und Suizidverhalten wer-
den während einer Behandlung mit Venlafaxin oder bald nach Absetzen der Behandlung gemeldet
Aggression
Schwindel
Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt Informationen unter Schwangerschaft und Stillzeit in Abschnitt Venlafaxine Aurobindo verursacht manchmal Nebenwirkungen, die Sie möglicherweise nicht erkennen, wie
z. B. ein Blutdruckanstieg oder Störungen der Herzfrequenz, leichte Veränderungen der Werte der
Leberenzyme, des Natrium- oder Cholesterinspiegels im Blut. Seltener kann Venlafaxine Aurobindo die
Funktion Ihrer Blutplättchen verringern und zu einem erhöhten Risiko für Hautblutungen und Blutungen führen. Daher möchte Ihr Arzt eventuell bei Ihnen gelegentlich Blutuntersuchungen
durchführen, vor allem, wenn Sie Venlafaxine Aurobindo eine längere Zeit einnehmen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz;
Postfach 97, B-1000 BRÜSSEL Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Venlafaxine Aurobindo aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‘EXP‘ angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das verfall Datum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
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Venlafaxine Aurobindo PIL DE 6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Venlafaxine Aurobindo enthält
Der Wirkstoff ist Venlafaxin.
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 37,5 mg, 75 mg oder 150 mg Venlafaxin als Venlafaxinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
37,5 mg Hartkapsel retardiert:
Kapselinhalt: Hypromellose, Ammoniummethacrylat-Copolymer Magnesiumstearat
Überzug: Basisches Butylmethacrylat-Copolymer 12,Kapselunterteil und –obenteil: Gelatine, Titandioxid Kapselinhalt: Hypromellose, Ammoniummethacrylat-Copolymer Magnesiumstearat
Überzug: Basisches Butylmethacrylat-Copolymer 12,Kapselunterteil und –obenteil: Gelatine, Titandioxid Kapselinhalt: Hypromellose, Ammoniummethacrylat-Copolymer Magnesiumstearat
Überzug: Basisches Butylmethacrylat-Copolymer 12,Kapselunterteil und –obenteil: Gelatine, Titandioxid 37,5 mg Hartkapsel, retardiert ist eine weiß, undurchsichtige Hartkapsel aus Gelatine runde, bikonvexe Filmtablette enthält und den Aufdruck VEN auf der Kapseloberteil und 37,5 auf der
Kapselunterteil trägt.
75 mg Hartkapsel, retardiert ist eine fleischfarbene, undurchsichtige Hartkapsel aus Gelatine zwei runde, bikonvexe Filmtabletten enthält und den Aufdruck VEN auf der Kapseloberteil und 75 auf der
Kapselunterteil trägt.
150 mg Hartkapsel, retardiert ist eine scharlachrot, undurchsichtige Hartkapsel aus Gelatine drei runde, bikonvexe Filmtabletten enthält und den Aufdruck VEN auf der Kapseloberteil und 150 auf der
Kapselunterteil trägt.
37,5 mg: 10, 20, 28, 30, 98 und 100 Hartkapseln retardiert
75 mg: 14, 28, 30, 56, 98 und 100 Hartkapseln retardiert
150 mg: 10, 28, 30, 56, 98 und 100 Hartkapseln retardiert
Pharmazeutischer Unternehme
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brüssel
Herstelle
Apotex Nederland BV
Archimedesweg PL/H/0471/01-03/AC transfer MAH + IB039G name change
Venlafaxine Aurobindo PIL DE 2333 CN Leiden
Niederlande
Pharmathen SA
6, Dervenakion Str. Pallini Attikis
Griechenland
Pharmathen International SA
Sapes Industrial Park
Block 69300 Rodopi
Griechenland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes Vereinigten Königreich DänemarkVenlafaxin Apotex
BelgienVenlafaxine Aurobindo
Tschechische RepublikAPO-VENLAX ER
ItalienVENLAFAXINA DOC Generici
NiederlandeVenlafaxine retard Katwijk
PolenVenlafaxine Aurovitas
Vereinigtes Königreich 150 mg)
Venaxx XL
Zulassungsnumme
Venlafaxine Aurobindo 37,5 mg Hartkapsel, retardiert: BEVenlafaxine Aurobindo 75 mg Hartkapsel, retardiert: BEVenlafaxine Aurobindo 150 mg Hartkapsel, retardiert: BEAbgabe
Verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet/genehmigt im 01/2022 / PL/H/0471/01-03/AC transfer MAH + IB039G name change