: Venlafaxine Aurobindo 150 mg hard caps. prol.-rel.
Aktive Substanz: Venlafaxinhydrochlorid 169,71 mg – Äq. Venlafaxin 150 mg (venlafaxinhydrochlorid)
Alternativen: Efexor-Exel,
Sybexlan,
Venlabloxus,
Venlafaxin Retard Sandoz,
Venlafaxine Aurobindo,
Venlafaxine EG,
Venlafaxine Eurogenerics,
Venlafaxine Retard AB,
Venlafaxine Teva,
Venlamylan,
VenlasandATC-Gruppe: N06AX16 - venlafaxin
Hersteller: Aurobindo SA-NV
: Venlafaxine Aurobindo PIL DE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Venlafaxine Aurobindo 37,5 mg Hartkapsel, retardiert
Venlafaxine Aurobindo 75 mg Hartkapsel, retardiert
Venlafaxine Aurobindo 150 mg Hartkapsel, retardiert
Venlafaxin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Venlafaxine Aurobindo und wofür wird es angewendet?2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxine Aurobindo beachten3.Wie ist Venlafaxine Aurobindo einzunehmen?4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?5.Wie ist Venlafaxine Aurobindo aufzubewahren?6.Inhalt der Packung und weitere Informationen 1.Was ist Venlafaxine Aurobindo und wofür wird es angewendet?Venlafaxine Aurobindo ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als
Serotonin-Norepinefrin-Wiederaufnahme-Hemmer wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet. Man geht
davon aus, dass Menschen, die unter Depression und/oder Angsterkrankungen leiden, niedrigere Serotonin-
und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise
Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn
erhöhen.
Venlafaxine Aurobindo ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter Depressionen leiden. Es ist auch ein
Arzneimittel für Erwachsene, die unter den folgenden Angsterkrankungen leiden: generalisierte
Angststörung, soziale Angststörung dabei zu helfen, sich davon zu erholen. Wenn es nicht behandelt wird, kann Ihr Leiden anhalten, es kann
ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxine Aurobindo beachtenVenlafaxine Aurobindo darf nicht eingenommen werden,
-wenn Sie allergisch gegen Venlafaxin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-wenn Sie außerdem Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben,
welche als irreversible Monoaminoxidasehemmer Depression oder der Parkinson-Krankheit verwendet werden. Die gleichzeitige Einnahme eines
irreversiblen MAOI zusammen mit Venlafaxine Aurobindo kann schwere oder sogar lebensbedrohliche
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Venlafaxine Aurobindo PIL DE Nebenwirkungen hervorrufen. Außerdem müssen Sie nach Beendigung der Einnahme von Venlafaxin
mindestens 7 Tage warten, bevor Sie einen MAOI einnehmen Syndrom“ und “Einnahme von Venlafaxine Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln“Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen
Arzneimittel wie Venlafaxine Aurobindo Funktionsstörung verursachen Beendigung der Behandlung bestehen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Venlafaxine Aurobindo einnehmen:
wenn Sie andere Arzneimittel gleichzeitiger Einnahme mit Venlafaxine Aurobindo das Risiko erhöhen könnten, ein Serotonin-
Syndrom von Venlafaxine Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln“wenn Sie Augenerkrankungen wie bestimmte Arten eines Glaukoms wenn Ihre Vorgeschichte Bluthochdruck aufweist.
wenn Ihre Vorgeschichte Herzbeschwerden aufweist.
wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie einen abnormalen Herzrhythmus haben.
wenn Ihre Vorgeschichte Anfälle wenn Ihre Vorgeschichte niedrige Natrium-Blutwerte wenn bei Ihnen die Neigung besteht, blaue Flecken zu entwickeln oder leicht zu bluten
„Schwangerschaft und Stillzeit“erhöhen können, z.B. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Warfarin wenn Ihre Vorgeschichte Manie bzw. eine bipolare Störung aufweist oder jemand in Ihrer Familie daran gelitten hat.
wenn Ihre Vorgeschichte aggressives Verhalten aufweist.
Venlafaxine Aurobindo kann das Gefühl der Ruhelosigkeit oder der Unfähigkeit still zu sitzen oder stehen in
den ersten Wochen der Behandlung hervorrufen. Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn dies bei Ihnen
auftritt.
Falls eine oder mehrere dieser Bedingungen auf Sie zutreffen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie
mit der Einnahme von Venlafaxine Aurobindo beginnen.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran
haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen
Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie
wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Solche Gedanken können auch auftreten,
wenn Ihre Dosis verringert wird oder wenn die Behandlung mit Venlafaxine Aurobindo beendet wird.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher:
wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht
haben, sich selbst zu verletzen.
wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für
das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer
psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem
Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
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Venlafaxine Aurobindo PIL DE Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter
einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf
Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände
verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Mundtrockenheit
Über Mundtrockenheit wird bei 10% der mit Venlafaxin behandelten Patienten berichtet. Dies kann das
Risiko für Zahnfäule Diabetes
Venlafaxin kann Ihre Blutzuckerwerte ändern. Eine Anpassung Ihrer Antidiabetika kann daher erforderlich
sein.
Kindern und Jugendlichen
Venlafaxine Aurobindo sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse
von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und
Feindseligkeit Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Venlafaxine Aurobindo verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses
Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren
dieses Arzneimittel verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an
Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der
Venlafaxine Aurobindo einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Venlafaxin in Bezug auf
Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch
nicht nachgewiesen worden.
Einnahme von Venlafaxine Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Ihr Arzt sollte
entscheiden, ob Sie Venlafaxine Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen können.
Beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Arzneimitteln, einschließlich nicht
verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Naturheilmittel oder pflanzlicher Heilmittel nicht, bevor Sie dies
mit Ihrem Arzt oder Apotheker überprüft haben.
Monoaminooxidasehemmer die zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit
angewendet werden, dürfen nicht zusammen mit Venlafaxine Aurobindo eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen
haben. beachten?“)
Serotonin-Syndrom: ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand oder Reaktionen ähnlich einem
malignen Neuroleptika-Syndrom möglich?“Arzneimitteln eingenommen wird.
Beispiele für solche Arzneimittel sind:
oTriptane oArzneimittel zur Behandlung von Depressionen, z.B. SNRI, SSRI, trizyklische Antidepressiva
oder Arzneimittel, die Lithium enthalten
oArzneimittel, die Amphetamine enthalten defizit-/Hyperaktivitätsstörung oArzneimittel, die Linezolid, ein Antibiotikum, enthalten Infektionen angewendetPL/H/0471/01-03/AC transfer MAH + IB039G name change
Venlafaxine Aurobindo PIL DE oArzneimittel, die Moclobemid, einen MAOI, enthalten Depression angewendetoArzneimittel, die Sibutramin enthalten oArzneimittel, die Tramadol, Fentanyl, Tapentadol, Pethidin oder Pentazozin enthalten den zur Behandlung starker Schmerzen angewendet)
oArzneimittel, die Dextromethorfan enthalten oArzneimittel, die Methadon enthalten bei starken Schmerzen angewendet)
oArzneimittel die Methylenblau enthalten im Blut angewendet)
oPräparate, die Johanniskraut enthalten bzw. pflanzliches Heilmittel zur Behandlung einer leichten DepressionoPräparate, die Tryptophan enthalten Depressionen)
oAntipsychotika Fühlen von Dingen, die nicht da sind, falschen Vorstellungen, ungewöhnlichem Misstrauen,
unklarer Argumentation und Sich-Zurückziehen)
oNehmen Sie Buprenorphin-haltigen Arzneimittel und Venlafaxin Aurobindo nicht zusammen
ein, wenn Sie nicht zuerst Ihren Arzt konsultiert haben. Diese Medikamente können mit
Venlafaxin Aurobindo interagieren und Sie können Symptome des Serotonin-Syndroms
entwickeln bemerken.
Die Anzeichen und Symptome für ein Serotonin-Syndrom können eine Kombination aus dem Folgenden
beinhalten: Ruhelosigkeit, Sinnestäuschungen, Koordinationsverlust, beschleunigter Herzschlag, erhöhte
Körpertemperatur, rasche Blutdruckänderungen, überaktive Reflexe, Durchfall, Koma, Übelkeit, Erbrechen.
In ihrer schwersten Form, kann ein Serotonin-Syndrom einem malignem Neuroleptika-Syndrom ähneln. Anzeichen und Symptome des MNS können eine Kombination sein aus Fieber, beschleunigtem
Herzschlag, Schwitzen, schwerer Muskelsteifheit, Verwirrtheit und erhöhten Muskelenzymen durch eine BlutuntersuchungInformieren Sie Ihren Arzt unverzüglich oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen
Krankenhauses, wenn Sie meinen, dass bei Ihnen ein Serotonin-Syndrom aufgetreten ist.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus
beeinträchtigen können.
Beispiele für solche Arzneimittel sind:
•Antiarrhythmika wie Quinidin, Amiodaron, Sotalol oder Dofetilid eines abnormalen Herzrhythmus angewendet)
•Antipsychotika wie Thioridazin •Antibiotika wie Erythromycin oder Moxifloxacin fektionen angewendet)
•Antihistaminika Die folgenden Arzneimittel können ebenfalls mit Venlafaxine Aurobindo wechselwirken und sollten mit
Vorsicht angewendet werden. Besonders ist es wichtig, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie
Arzneimittel einnehmen, die die folgenden Wirkstoffe enthalten:
•Ketoconazol •Haloperidol oder Risperidon •Metoprolol Einnahme von Venlafaxine Aurobindo zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Venlafaxine Aurobindo sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden PL/H/0471/01-03/AC transfer MAH + IB039G name change
Venlafaxine Aurobindo PIL DE Venlafaxine Aurobindo einzunehmen?“Sie sollten Alkohol meiden, während Sie Venlafaxine Aurobindo einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat. Sie sollten Venlafaxine Aurobindo nur einnehmen, nachdem Sie den möglichen Nutzen und die
Risiken für Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Venlafaxine Aurobindo
einnehmen. Ähnliche Arzneimittel werden, für Babys ein ernsthaftes Gesundheitsrisiko erhöhen, die so genannte persistierende pulmonare
Hypertonie des Neugeborenen aussieht. Diese Symptome setzen für gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Kindes
ein. Passiert dies bei Ihrem Baby, sollten Sie unverzüglich Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt kontaktieren.
Wenn Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen, kann bei Ihrem Kind nach der
Geburt außer den Schwierigkeiten bei der Atmung noch das Symptom auftreten, dass es schlechter Nahrung
aufnimmt. Wenn Sie diese Symptome bei Ihrem Kind nach der Geburt feststellen und Sie darüber besorgt
sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Ihre Hebamme, welcher/welche Ihnen Rat geben kann.
Wenn Sie das Venlafaxine Aurobindo gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für
schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte
Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie
Venlafaxine Aurobindo einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
Venlafaxine Aurobindo geht in die Muttermilch über. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind. Sie
sollten daher diese Angelegenheit mit Ihrem Arzt besprechen, der dann darüber entscheiden wird, ob Sie das
Stillen beenden oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden sollten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen,
bevor Sie nicht wissen, wie Venlafaxine Sie beeinflusst.
Venlafaxine Aurobindo enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium „natriumfrei“.
3.Wie ist Venlafaxine Aurobindo einzunehmenNehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihren Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche empfohlene Anfangsdosis zur Behandlung der Depression, der generalisierten Angststörung und
der sozialen Angststörung beträgt 75 mg täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt allmählich und, falls
erforderlich, bei Depression bis auf eine maximale Dosis von 375 mg täglich erhöht werden. Wenn Sie
wegen einer Panikstörung behandelt werden, wird Ihr Arzt mit einer niedrigeren Dosis und danach die Dosis schrittweise erhöhen. Die maximale Dosis beträgt bei generalisierter Angststörung,
sozialer Angststörung und Panikstörung 225 mg täglich.
Nehmen Sie Venlafaxine Aurobindo jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, entweder morgens oder abends, ein.
Die Kapseln müssen ganz mit Flüssigkeit geschluckt werden und dürfen nicht geöffnet, zerdrückt, zerkaut
oder aufgelöst werden.
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Venlafaxine Aurobindo PIL DE Venlafaxine Aurobindo sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn bei Ihnen Leber- oder Nierenprobleme bestehen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, weil eine andere
Dosierung von Venlafaxin erforderlich sein kann.
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren Abschnitt “Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxine Aurobindo abbrechen“Wenn Sie eine größere Menge von Venlafaxine Aurobindo eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf Sie eine größere Menge von Venlafaxine Aurobindo eingenommen haben als von Ihrem Arzt
verschrieben.
Die Symptome einer eventuellen Überdosierung können einen raschen Herzschlag, Änderungen des
Wachheitsgrades und Erbrechen einschließen.
Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxine Aurobindo vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, nehmen Sie diese ein, sobald Ihnen dies auffällt. Wenn es aber Zeit
ist, Ihre nächste Dosis einzunehmen, überspringen Sie die versäumte Dosis und nehmen nur eine einzelne
Dosis wie üblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben. Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesdosis von Venlafaxine
Aurobindo ein.
Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxine Aurobindo abbrechen
Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem
Arzt gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie
Venlafaxine Aurobindo nicht mehr benötigen, wird er/sie Sie möglicherweise anweisen, die Dosis langsam
zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird. Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten,
wenn Patienten die Einnahme von Venlafaxine Aurobindo beenden, vor allem, wenn Venlafaxin plötzlich
abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei einigen Patienten kann es zu Beschwerden wie
Suizidgedanken, Aggressivität, Müdigkeit, Schwindelgefühl, Benommenheit, Kopfschmerzen,
Schlaflosigkeit, Albträumen, Mundtrockenheit, verminderten Appetit, Übelkeit, Durchfall, Nervosität,
Unruhe, Verwirrtheit, Ohrgeräuschen, Kribbeln oder selten auch zu stromschlagähnlichen Empfindungen,
Schwächegefühl, Schwitzen, Krampfanfällen oder grippeähnlichen Symptomen, Problemen mit dem
Sehvermögen und erhöhtem Blutdruck usw. auslösen kannIhr Arzt wird Sie anweisen, wie Sie die Behandlung mit Venlafaxine Aurobindo schrittweise beenden
sollten. Dies kann mehrere Wochen oder Monate dauern. Bei manchen Patienten muss das Absetzen des
Arzneimittels sehr langsam über mehrere Monate oder länger erfolgen. Wenn Sie eine der aufgeführten oder
andere Nebenwirkungen bei sich bemerken, die Sie belasten, fragen Sie Ihren Arzt um weiteren Rat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.Welke Nebenwirkungen sind möglichWie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Venlafaxine
Aurobindo ab. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. suchen Sie die Notfallambulanz des
nächstgelegenen Krankenhauses auf:
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Venlafaxine Aurobindo PIL DE Gelegentlich : kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Anschwellen des Gesichts, des Mundes, der Zunge, des Rachens, der Hände oder Füße und/oder
erhabener Hautausschlag mit Juckreiz Selten : kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen
Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
Starker Hautausschlag, Jucken oder Nesselsucht jucken)
Zeichen und Symptome eines Serotonin-Syndroms, die Unruhe, Halluzinationen, Verlust der
Koordination, schnellen Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, schnelle Veränderungen des
Blutdrucks, überaktive Reflexe, Durchfall, Koma, Übelkeit und Erbrechen umfassen können.
In seiner schwersten Form, kann ein Serotonin-Syndrom einem malignen Neuroleptika-Syndrom
beschleunigtem Herzschlag, Schwitzen, schwerer Muskelsteifheit, Verwirrtheit und er- höhten
Muskelenzymen Anzeichen einer Infektion wie hohe Temperatur, Frösteln, Schüttelfrost, Kopfschmerz, Schwitzen,
grippeartige Symptome. Dies kann durch eine Bluterkrankung bedingt sein, die zur einer erhöhten
Infektionsgefahr führt.
Schwerer Hautausschlag, der in starke Blasenbildung und Hautabschälung übergehen kann.
Unerklärliche Schmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskeln. Dies kann ein Anzeichen
für Rhabdomyolyse sein.
Nicht bekannt Zeichen und Symptome einer Erkrankung, die als „Stress-Kardiomyopathie“ bezeichnet wird und
mit Brustschmerzen, Luftnot, Schwindelgefühl, Schwächeanfall und unregelmäßigem Herzschlag
einhergehen kann.
Andere Nebenwirkungen, die Sie Ihrem Arzt mitteilen sollten, umfassen Nebenwirkungen sind nachstehend aufgelistet, unter “Weitere Nebenwirkungen die auftreten können“Husten, Keuchen und Kurzatmigkeit, die mit hoher Temperatur einhergehen können
Schwarzer Stuhl Juckreiz, gelbe Haut oder Augen, oder dunkler Urin, die Symptome einer Leberentzündung
Herzbeschwerden, wie beispielsweise beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag, erhöhter
Blutdruck
Sehstörungen, wie beispielsweise verschwommenes Sehen, erweiterte Pupillen
Beschwerden des Nervensystems, wie beispielsweise Schwindelgefühl, Kribbeln,
Bewegungsstörungen Psychiatrische Beschwerden, wie beispielsweise Hyperaktivität und ungewöhnliche Erregbarkeit
Entzugserscheinungen Sie die Einnahme von Venlafaxine Aurobindo abbrechen“)
Anhaltende Blutung – wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung etwas länger als
gewöhnlich andauern, bis sie stoppt.
Seien Sie unbesorgt, falls Sie kleine, weiße Körnchen oder Kügelchen nach Einnahme von dieses
Arzneimittels in Ihrem Stuhl erblicken. In den Venlafaxine Aurobindo Kapseln befinden sich
Sphäroide von der Kapsel in Ihren Magen abgegeben. Während die Sphäroide Ihren Magen-Darm-Trakt
entlang- wandern, wird langsam Venlafaxin abgegeben. Das Sphäroid-„Gerippe“ bleibt unaufgelöst
zu- rück und wird mit Ihrem Stuhl ausgeschieden. Ihre Venlafaxin-Dosis wurde aber trotzdem, auch
wenn Sie eventuell Sphäroide in Ihrem Stuhl erblicken, aufgenommen.
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Venlafaxine Aurobindo PIL DE Weitere Nebenwirkungen die auftreten können
Sehr häufig : kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen
Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Benommenheit
Schlaflosigkeit
Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung
Schwitzen Häufig : kann bis zu von 10 Personen betreffen
Appetitlosigkeit
Verwirrtheit; Gefühl, von sich losgelöst verringerter Geschlechtstrieb, Agitiertheit, Nervosität, ungewöhnliche Trauminhalte
Zittern, Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen, Kribbeln,
Geschmacksveränderung, erhöhte Muskelspannung
Sehstörungen, einschliesslich verschwommenes Sehen, erweiterte Pupillen, Unfähigkeit des Auges
um automatisch den Fokus von nahen zu entfernten Objekten zu ändern
Ohrgeräusche Rascher Herzschlag, Herzklopfen
Blutdruckanstieg, plötzliches Erröten
Kurzatmigkeit, Gähnen
Erbrechen, Durchfall
Milder Hautausschlag, Juckreiz
Häufigkeit des Wasserlassens erhöht, Unfähigkeit zum Wasserlassen, Schwierigkeiten beim
Wasserlassen
Unregelmäßigkeiten bei der Menstruation, z. B. verstärkte Blutung oder häufiger auftretende
unregelmäßige Blutung, Ejakulations- und Orgasmus Störungen Schwäche Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme
Erhöhter Cholesterinspiegel
Gelegentlich : kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Überaktivität, rasende Gedanken und vermindertes Schlafbedürfnis Halluzinationen; Gefühl, von der Wirklichkeit abgetrennt Störungen, Gefühls- oder Emotionsmangel, sich übererregt fühlen, Zähneknirschen
Ohnmacht, unwillkürliche Muskelbewegungen, Einschränkung der Koordination und des
Gleichgewichts
Schwindelgefühl Bluterbrechen, schwarzer Stuhl Blutungen sein können
Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, blaue Flecken, ungewöhnlicher Haarausfall
Unfähigkeit, die Harnentleerung zu kontrollieren
Steifheit, Spasmen und unwillkürliche Muskelbewegungen
Leichte Veränderungen der Blutwerte für Leberenzyme
Selten : kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen
Epileptische Anfälle oder Anfälle
Husten, Keuchen und Kurzatmigkeit, die mit hoher Temperatur einhergehen können
Orientierungslosigkeit und Verwirrung, oft von Halluzinationen begleitet Übermäßige Wassereinlagerung Verringerung der Natriumkonzentration im Blut
Starke Augenschmerzen und verschlechtertes oder verschwommenes Sehen
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Venlafaxine Aurobindo PIL DE Abnormer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, was zur Ohnmacht führen kann
Starke Bauch- oder Rückenschmerzen Bauchspeicheldrüsenprobleme hinweisen könnten)
Juckreiz, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome, die
Symptome einer Leberentzündung Sehr selten : kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
Anhaltende Blutung, die ein mögliches Anzeichen einer Abnahme der Anzahl der Blutplättchen sein
kann und zu einem erhöhten Risiko von blauen Flecken oder Blutungen führt
Anormale Milchabsonderung
Unerwartete Blutung, z. B. blutendes Zahnfleisch, Blut im Urin oder im Erbrochenen, Auftreten von
unerwarteten Prellungen oder beschädigten Blutgefäßen Nicht bekannt Suizidale Gedanken und Suizidverhalten: Fälle von suizidalen Gedanken und Suizidverhalten wer-
den während einer Behandlung mit Venlafaxin oder bald nach Absetzen der Behandlung gemeldet
Aggression
Schwindel
Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt Informationen unter Schwangerschaft und Stillzeit in Abschnitt Venlafaxine Aurobindo verursacht manchmal Nebenwirkungen, die Sie möglicherweise nicht erkennen, wie
z. B. ein Blutdruckanstieg oder Störungen der Herzfrequenz, leichte Veränderungen der Werte der
Leberenzyme, des Natrium- oder Cholesterinspiegels im Blut. Seltener kann Venlafaxine Aurobindo die
Funktion Ihrer Blutplättchen verringern und zu einem erhöhten Risiko für Hautblutungen und Blutungen führen. Daher möchte Ihr Arzt eventuell bei Ihnen gelegentlich Blutuntersuchungen
durchführen, vor allem, wenn Sie Venlafaxine Aurobindo eine längere Zeit einnehmen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz;
Postfach 97, B-1000 BRÜSSEL Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Venlafaxine Aurobindo aufzubewahren?Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‘EXP‘ angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das verfall Datum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
PL/H/0471/01-03/AC transfer MAH + IB039G name change
Venlafaxine Aurobindo PIL DE 6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Venlafaxine Aurobindo enthältDer Wirkstoff ist Venlafaxin.
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 37,5 mg, 75 mg oder 150 mg Venlafaxin als Venlafaxinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
37,5 mg Hartkapsel retardiert:
Kapselinhalt: Hypromellose, Ammoniummethacrylat-Copolymer Magnesiumstearat
Überzug: Basisches Butylmethacrylat-Copolymer 12,Kapselunterteil und –obenteil: Gelatine, Titandioxid Kapselinhalt: Hypromellose, Ammoniummethacrylat-Copolymer Magnesiumstearat
Überzug: Basisches Butylmethacrylat-Copolymer 12,Kapselunterteil und –obenteil: Gelatine, Titandioxid Kapselinhalt: Hypromellose, Ammoniummethacrylat-Copolymer Magnesiumstearat
Überzug: Basisches Butylmethacrylat-Copolymer 12,Kapselunterteil und –obenteil: Gelatine, Titandioxid 37,5 mg Hartkapsel, retardiert ist eine weiß, undurchsichtige Hartkapsel aus Gelatine runde, bikonvexe Filmtablette enthält und den Aufdruck VEN auf der Kapseloberteil und 37,5 auf der
Kapselunterteil trägt.
75 mg Hartkapsel, retardiert ist eine fleischfarbene, undurchsichtige Hartkapsel aus Gelatine zwei runde, bikonvexe Filmtabletten enthält und den Aufdruck VEN auf der Kapseloberteil und 75 auf der
Kapselunterteil trägt.
150 mg Hartkapsel, retardiert ist eine scharlachrot, undurchsichtige Hartkapsel aus Gelatine drei runde, bikonvexe Filmtabletten enthält und den Aufdruck VEN auf der Kapseloberteil und 150 auf der
Kapselunterteil trägt.
37,5 mg: 10, 20, 28, 30, 98 und 100 Hartkapseln retardiert
75 mg: 14, 28, 30, 56, 98 und 100 Hartkapseln retardiert
150 mg: 10, 28, 30, 56, 98 und 100 Hartkapseln retardiert
Pharmazeutischer UnternehmeAurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brüssel
HerstelleApotex Nederland BV
Archimedesweg PL/H/0471/01-03/AC transfer MAH + IB039G name change
Venlafaxine Aurobindo PIL DE 2333 CN Leiden
Niederlande
Pharmathen SA
6, Dervenakion Str. Pallini Attikis
Griechenland
Pharmathen International SA
Sapes Industrial Park
Block 69300 Rodopi
Griechenland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes Vereinigten Königreich DänemarkVenlafaxin Apotex
BelgienVenlafaxine Aurobindo
Tschechische RepublikAPO-VENLAX ER
ItalienVENLAFAXINA DOC Generici
NiederlandeVenlafaxine retard Katwijk
PolenVenlafaxine Aurovitas
Vereinigtes Königreich 150 mg)
Venaxx XL
ZulassungsnummeVenlafaxine Aurobindo 37,5 mg Hartkapsel, retardiert: BEVenlafaxine Aurobindo 75 mg Hartkapsel, retardiert: BEVenlafaxine Aurobindo 150 mg Hartkapsel, retardiert: BEAbgabe
Verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet/genehmigt im 01/2022 / PL/H/0471/01-03/AC transfer MAH + IB039G name change