Interaktionen: Zolpidem Sandoz Filmtablette
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Zolpidem Sandoz darf nicht eingenommen werden,
-wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-wenn Sie an bestimmten Formen einer krankhaften Muskelschwäche leiden.
-wenn bei Ihnen während des Schlafes kurzzeitige Atemstillstände auftreten
-wenn bei Ihnen eine akute und/oder schwere Beeinträchtigung der Atmung Atemfunktion-wenn Sie eine schwere Leberschädigung -wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Schlafwandeln oder ungewöhnliches Verhalten während des
Schlafs aufgetreten ist, nachdem Sie Zolpidem Sandoz oder anderen Arzneimitteln, die Zolpidem
enthalten, eingenommen haben. Dazu können Führen eines Fahrzeugs, Essen, Telefonieren oder
Geschlechtsverkehr im Schlaf, ohne dabei vollständig wach gewesen zu sein, gehören.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zolpidem Sandoz einnehmen.
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Allgemein
Vor der Behandlung mit Zolpidem Sandozsollte die Ursache der Schlafstörungen abgeklärt werden und ob diese möglicherweise auch ohne
Arzneimittel behandelt werden können.
sollten zugrundeliegende Krankheiten behandelt werden.
Wenn die Behandlung mit Zolpidem Sandoz nach 7 - 14 Tagen zu keiner Verbesserung der
Schlafstörungen führt, wird Ihr Arzt weitere Untersuchungen durchführen, um die Ursachen der
Schlafstörungen abzuklären.
Toleranz
Nach wiederholter Einnahme von Schlafmitteln über wenige Wochen kann es zu einem Verlust an
Wirksamkeit Abhängigkeit
Die Anwendung von Zolpidem Sandoz kann zur Entwicklung eines Missbrauchs und/oder einer
körperlichen und psychischen Abhängigkeit führen. Das Risiko für Abhängigkeit steigt mit der Dosis
und der Dauer der Behandlung an und ist höher, wenn Zolpidem länger als 4 Wochen angewendet
wird. Darüber hinaus besteht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen
und/oder früherem Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch ein höheres Risiko für
Missbrauch und Abhängigkeit. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine psychische
Erkrankung hatten oder haben, Missbrauch von Alkohol, Drogen oder Medikamenten betrieben haben
oder von ihnen abhängig sind oder waren.
Rücknahme
Wenn sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, führt ein abruptes Absetzen der Behandlung
zu Entzugserscheinungen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, ungewöhnliche Angst und
Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit. In schweren Fällen können Realitätsverlust,
Persönlichkeitsstörungen, Hörstörungen Extremitäten, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und Berührungen, Halluzinationen
oder epileptische Anfälle auftreten. Deshalb wird zur Beendigung der Behandlung eine schrittweise
Verringerung der Dosis empfohlen. Zolpidem kann auch innerhalb des Dosierungsintervalls zu
Entzugserscheinungen führen.
Beim Beenden einer Behandlung kann es vorübergehend zu Entzugserscheinungen kommen und die
Symptome, die zu einer Behandlung mit Zolpidem Sandoz führten, können in verstärkter Form
wieder auftreten. Begleitreaktionen beinhalten Stimmungsschwankungen, Angst bzw. Unruhe. Da
das Risiko von Entzugs- oder Absetzerscheinungen nach plötzlichem Beenden der Behandlung höher
ist, wird empfohlen, die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden.
Bei der Einnahme von Zolpidem Sandoz entsprechend den Empfehlungen zur Dosis und Dauer der
Anwendung sowie bei Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise ist das Auftreten von
Entzugs- oder Absetzerscheinungen beim Beenden der Behandlung minimal.
Zolpidem Sandoz wird nicht zur Grundbehandlung bestimmter psychischer Erkrankungen empfohlen.
Depression Wie andere Schlaf- oder Beruhigungsmittel sollte Zolpidem Sandoz bei Patienten mit Symptomen
einer Depression oder von Angstzuständen, die von Depressionen begleitet sind, mit Vorsicht
angewendet werden. Unter bestimmten Umständen kann die depressive Symptomatik verstärkt
werden, wenn keine geeignete Behandlung der Grunderkrankung mit entsprechenden Arzneimitteln
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bisher unerkannte Depression kann durch Zolpidem Sandoz in Erscheinung treten. Einige Studien
zeigen ein vermehrtes Auftreten von Suizid oder Suizidversuchen bei Patienten, wenn sie mit
bestimmten Schlaf- oder Beruhigungsmitteln, einschließlich Zolpidem Sandoz, behandelt werden.
Es ist jedoch nicht geklärt, ob dies auf die medikamentöse Behandlung zurückzuführen ist oder ob es
andere Ursachen hat.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen suizidale Gedanken sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmenGedächtnislücken Schlafmittel können zeitlich begrenzte Gedächtnislücken bedeutet, dass ausgeführt werden, an die sich der Patient später nicht erinnern kann. Hierbei kann es sich auch um ein
unangemessenes Verhalten handeln. Dieses Risiko ist von der Höhe der Dosis abhängig. Um dieses
Risiko möglichst gering zu halten, sollten Sie dafür sorgen, dass Sie 8 Stunden ohne Unterbrechung
schlafen können.
Psychiatrische und paradoxe Reaktionen
Zolpidem Sandoz kann insbesondere bei älteren Patienten psychiatrische und sogenannte
„paradoxe“ Reaktionen wie innere Unruhe, verstärkte Schlafstörungen, Agitiertheit, Reizbarkeit,
Aggressionen, Wahnvorstellungen, Wutanfälle, Albträume, Halluzinationen fühlen, die nicht real sindSandoz abgebrochen werden Schlafwandeln
Es wurde auch von Schlafwandeln und damit verbundenen Verhaltensweisen von Patienten
berichtet, die Zolpidem eingenommen hatten und nicht vollständig wach waren. Dazu zählen u. a.
schlafwandelndes Führen eines Fahrzeugs Mahlzeiten, Telefonieren oder Geschlechtsverkehr, ohne dass sich die Patienten nach dem Aufwachen
daran erinnern konnten. Wenn Sie eines der oben beschriebenen Verhalten bemerken, brechen Sie die
Behandlung mit Zolpidem Sandoz umgehend ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, da dieses
Schlafverhalten Sie und andere einem erheblichen Verletzungsrisiko aussetzen kann. Das Trinken von
Alkohol oder die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die Sie schläfrig machen, kann das
Risiko für das Auftreten dieses Schlafmusters erhöhen.
Psychomotorische Störungen
Psychomotorische Störungen am Tag nach der Einnahme Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen“)
Wie andere Schlaf- oder Beruhigungsmittel hat Zolpidem Sandoz eine dämpfende Wirkung auf das
zentrale Nervensystem.
Am Tag nach der Einnahme von Zolpidem Sandoz kann das Risiko für psychomotorische Störungen,
einschließlich eingeschränkter Verkehrstüchtigkeit, erhöht sein, wenn:
Sie dieses Arzneimittel weniger als 8 Stunden vor Aktivitäten einnehmen, die Ihre volle
Aufmerksamkeit erfordern
wenn Sie eine höhere als die empfohlene Dosis einnehmen
wenn Sie Zolpidem zusammen mit einem anderen das Zentralnervensystem dämpfenden
Arzneimittel einnehmen oder mit anderen Arzneimitteln, die Ihren Blutspiegel von Zolpidem
erhöhen, oder wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken oder Drogen oder Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie die ganze Dosis unmittelbar vor dem Schlafengehen.
Nehmen Sie keine weitere Dosis während derselben Nacht.
Die Einnahme von Zolpidem wurde mit einem erhöhten Sturzrisiko in Verbindung gebracht. Stürze
können durch Nebenwirkungen wie Koordinationsprobleme, Muskelschwäche, Schwindel,
Schläfrigkeit und Müdigkeit verursacht werden. Das Sturzrisiko ist bei älteren Patienten höher und
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wenn eine höhere als die empfohlene Dosis eingenommen wird.
Beeinträchtigung der Atemwege und der Leberfunktion Patienten mit chronisch eingeschränkter Atemfunktion oder Störungen der Leberfunktion sollten
mit Vorsicht behandelt werden und gegebenenfalls wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis von
Zolpidem Sandoz verschreiben Gehirnschadens dürfen Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht mit Zolpidem Sandoz
behandelt werden.
Störung der Erregungsleitung im Herzens Patienten mit einer bestimmten angeborenen Störung der Erregungsleitung im Herzen Syndrom“Sandoz sorgfältig den Nutzen gegen das Risiko abwägen.
Ältere und geschwächte Patienten
Ältere und geschwächte Patienten sollten eine niedrigere Dosis erhalten Patienten ist wegen der Sturzgefahr, insbesondere bei nächtlichem Aufstehen, Vorsicht geboten.
Kinder und Jugendliche
Zolpidem Sandoz wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen,
da keine hinreichenden klinischen Daten zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Einnahme von Zolpidem Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Zolpidem Sandoz beeinflussen oder in ihrer
Wirkung beeinflusst werden:
Wenn Zolpidem zusammen mit den nachfolgenden Arzneimitteln eingenommen wird, können
Benommenheit und psychomotorische Störungen am Tag nach der Einnahme, einschließlich
eingeschränkter Verkehrstüchtigkeit, in verstärkter Form auftreten.
Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Probleme Schlafmittel Beruhigungsmittel oder angstlösende Mittel
Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
Arzneimittel zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Schmerzen Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie
Narkosemittel
Arzneimittel gegen Heuschnupfen, Hautausschläge oder andere Allergien, die müde machen
können Die gleichzeitige Anwendung von Zolpidem Sandoz und Opioiden Arzneimittel zur Substitutionstherapie und einige HustenmittelAtembeschwerden sollte die gleichzeitige Anwendung nur dann in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen
Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Wenn Ihr Arzt jedoch Zolpidem Sandoz zusammen mit Opioiden verschreibt, sollten die Dosis und
die Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle opioidhaltigen Arzneimittel, die Sie einnehmen, und halten
Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder
Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu
achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
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Die Kombination mit Schmerzmitteln vom Opiat-Typ beschleunigter Abhängigkeitsentwicklung führen.
Während der Einnahme von Zolpidem zusammen mit Antidepressiva, einschließlich Bupropion,
Desipramin, Fluoxetin, Sertralin und Venlafaxin, kann es vorkommen, dass Sie Dinge sehen, die nicht
real sind Die gleichzeitige Einnahme von Zolpidem zusammen mit Fluvoxamin oder Ciprofloxacin wird nicht
empfohlen.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von muskelentspannenden Mitteln Wirkung verstärkt werden – insbesondere bei älteren Patienten und bei höherer Dosierung
Arzneimittel, die die Aktivität bestimmter Leberenzyme fördern, können die Wirkung von Zolpidem Sandoz abschwächen Phenytoin, Johanniskrautwird nicht empfohlen.
Dagegen können bestimmte Arzneimittel gegen Pilze bestimmte Antibiotika Wirkung von Zolpidem Sandoz verstärken.
Einnahme von Zolpidem Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie sollten während der Behandlung keinen Alkohol konsumieren, da dadurch die Wirkung von
Zolpidem in unvorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird. Die Fähigkeit zur Ausübung von
Tätigkeiten, die eine erhöhte Konzentration erfordern, wird durch diese Kombination zusätzlich
beeinträchtigt. Grapefruitsaft kann die Wirkung von Zolpidem Sandoz verstärken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
SchwangerschaftWährend der Schwangerschaft wird die Einnahme von Zolpidem Sandoz nicht empfohlen. Wenn Sie
schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor
der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Bei Einnahme während der Schwangerschaft besteht ein Risiko dafür, dass es zu Auswirkungen auf das
Kind kommt.
Einige Studien haben ein möglicherweise erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Lippen- und
Gaumenspalte Wenn Zolpidem Sandoz während des zweiten und/oder dritten Trimesters der Schwangerschaft
angewendet wird, kann es beim ungeborenen Kind der Variabilität der Herzfrequenz kommen.
Wenn Zolpidem Sandoz am Ende der Schwangerschaft oder während der Wehen und Geburt
eingenommen wird, können bei Ihrem Kind Muskelschwäche, eine niedrigere Körpertemperatur,
Schwierigkeiten beim Füttern und Atembeschwerden Wird dieses Arzneimittel in späteren Stadien der Schwangerschaft regelmäßig eingenommen, kann sich
bei Ihrem Kind eine körperliche Abhängigkeit entwickeln und nach der Geburt können
Entzugserscheinungen wie Unruhe oder Zittern auftreten. In diesem Fall sollte das Neugeborene nach der
Geburt sorgfältig überwacht werden.
Stillzeit
Da Zolpidem nur in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht, sollte Zolpidem Sandoz während
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der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Fortpflanzungsfähigkeit Es liegen keine Daten zur Wirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Zolpidem Sandoz hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen, z. B. durch Verhaltensweisen wie Schlafwandeln oder übermüdetes Führen eines
Fahrzeugs SchlafmittelnSie sich benommen, schläfrig, schwindelig oder verwirrt fühlen können
eine schnelle Entscheidungsfindung länger dauern kann
Sie verschwommen oder doppelt sehen können
Sie weniger aufmerksam sein können.
Ein Zeitraum von mindestens 8 Stunden zwischen der Einnahme von Zolpidem Sandoz und dem
Führen von Fahrzeugen, dem Bedienen von Maschinen und dem Arbeiten in Höhe wird empfohlen,
um die oben genannten Effekte zu minimieren.
Trinken Sie während der Einnahme von Zolpidem Sandoz keinen Alkohol und nehmen Sie keine
anderen Substanzen ein, die sich auf Ihre Psyche auswirken, da sich dadurch die oben genannten
Effekte verstärken können.
Zolpidem Sandoz enthält Lactose und Natrium
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium „natriumfrei“.