AACIDEXAM - Interactions

Interactions: Aacidexam Solution injectable

3.Comment utiliser Aacidexam ?
Aacidexam doit être administré par un médecin ou un/une infirmier/ère.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comment
La façon dont les injections doivent être faites dépend de la maladie dont vous souffrez. Les injections
peuvent être faites dans une veine, un muscle (par exemple, la fesse, la jambe ou le bras), dans les
bourses séreuses, les gaines des tendons, une articulation ou par lavement. Aacidexam peut également
être ajouté à une solution pour perfusion.
Combien
Utilisez Aacidexam en respectant scrupuleusement la prescription de votre médecin. Il/elle
déterminera la durée pendant laquelle vous devrez utiliser la dexaméthasone. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour le traitement de la Covid-Chez les patients adultes, il est recommandé d’administrer [IV ] 6 mg (1, 6 ml) une fois par jour
pendant maximum 10 jours.
Utilisation chez les adolescents
Chez les patients pédiatriques (adolescents âgés d’au moins 12 ans), il est recommandé d’administrer
[IV] 6 mg (1,6 ml) une fois par jour pendant maximum 10 jours.
Si vous avez utilisé plus d’Aacidexam que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop d’Aacidexam, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070 245 245).
Si vous oubliez d’utiliser Aacidexam
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser Aacidexam
Après un traitement prolongé par Aacidexam, l’arrêt de la thérapie doit s’effectuer de manière très
progressive. Si ce n’est pas le cas, les symptômes présents avant le début du traitement peuvent
réapparaître. Des complications peuvent également apparaître plus rapidement et le système de
régulation des hormones de la surrénale a moins de chances de se rétablir.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables présentés ci-dessous est indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles).
Infections et infestations
Diminution de la résistance, avec risque accru de développer des infections
Evolution défavorable des infections
Intoxication du sang (septicémie)
Réactivation d’une tuberculose réprimée (latente)
Masquage des symptômes d’alerte des infections
Affections hématologiques et du système lymphatique
Augmentation du nombre de globules blancs dans le sang (leucocytose)
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité
Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique)
Affections endocriniennes
Travail insuffisant de la corticosurrénale en cas d’exposition au stress (par ex. lors d’un
accident, d’une opération ou d’une infection)
Symptômes du syndrome de Cushing (tels que visage de pleine lune, adiposité de la tête et du
tronc, lignes rouges sur le thorax et le ventre)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Troubles de l’équilibre en liquide et en sels du corps
Rétention de liquide
Déficit en potassium dans le sang, se caractérisant dans les formes sévères par des crampes
musculaires ou une faiblesse musculaire et une fatigue
Rétention de graisse (visage, tronc)
Augmentation de l’appétit
Affections psychiatriques
Modifications de l’humeur (euphorie, dépression, anxiété)
Insomnie
Affections du système nerveux
Augmentation de la pression dans la tête (pseudotumeur cérébrale), dont les symptômes
principaux sont: maux de tête, nausées, vomissements et vision trouble. Cet effet indésirable
survient notamment chez les enfants pendant ou juste après un arrêt brutal du traitement
Aggravation de l’épilepsie
Crampes (convulsions)
Maux de tête
Affections oculaires
Opacification du cristallin; glaucome et cataracte (cataracte sous-capsulaire postérieure)
Déplacement du globe oculaire vers l’avant (exophthalmie)
Troubles ou perte de la vision
Vision floue
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Vertiges
Affections cardiaques
Insuffisance cardiaque chez les patients prédisposés
Épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique) chez les bébés nés
prématurément, qui revient généralement à la normale après l’arrêt du traitement
Affections vasculaires
Tension artérielle élevée
Obstruction d’un vaisseau sanguin par un caillot sanguin (thrombo-embolie)
Affections gastro-intestinales
Ulcère gastrique (avec risque accru d’hémorragie et de perforation masquée)
Inflammation de l’œsophage
Inflammation du pancréas
Nausées
Ballonnement abdominal
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rougeur de la peau du visage
Acné (juvénile)
Certaines hémorragies de la peau (pétéchies)
Certaines hémorragies sous-cutanées (ecchymoses)
Eruption cutanée (urticaire)
Rétention de liquide aiguë et localisée (par ex. dans la gorge, la peau ou les articulations;
œdème angioneurotique)
Transpiration accrue
Diminution de la réaction lors des tests cutanés
Pilosité masculine excessive (hirsutisme)
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Faiblesse musculaire
Réduction du tissu musculaire (atrophie musculaire, myopathie induite par les stéroïdes)
Anomalies des os avec décalcification osseuse (ostéoporose) et fractures osseuses
Inhibition de la croissance chez les enfants et les adolescents
Affections des organes de reproduction et du sein
Troubles du cycle menstruel
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Mauvaise cicatrisation
Après des injections locales les effets secondaires suivants peuvent survenir:
Infections et infestations
Enflure remplie de pus (abcès)
Inflammation à l’endroit de l’injection
Affections du système immunitaire
Réactions allergiques, par exemple éruption
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Lésions de la peau à l’endroit de l’injection, avec un grand risque de saignements sous-cutanés
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Destruction indolore de l’articulation, surtout après administration répétée
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Rougeur à l’endroit de l’injection
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de
la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.Comment conserver Aacidexam
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. A conserver dans l’emballage
extérieur d’origine.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Aacidexam
-La substance active est dexaméthasone phosphate sodique 5 mg correspondant à 3,8 mg de
dexaméthasone base.
-Les autres composants sont édétate disodique, glycérol, hydroxyde de sodium ou acide
phosphorique concentré et eau pour injection. Voir aussi la rubrique 2 « Aacidexam contient du
sodium ».
Aspect d’Aacidexam et contenu de l’emballage extérieu
Aacidexam est une solution aqueuse, incolore. L’emballage contient 1, 3 ou 10 flacons contenant 1 ml
de solution injectable.
Les flacons sont des flacons de verre incolore.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande.
Fabricant :
Delpharm Saint Remy, Rue de I’Isle, 28380 Saint Rémy Sur Avre, France.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est