Interactions: Aacifemine Ovule
3.Comment utiliser Aacifemine ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour les plaintes vaginales, la dose habituelle est de 1 application par jour pendant les premières
semaines (maximum 4 semaines) ; plus tard la dose est progressivement diminuée, par exemple, application deux fois par semaine.
Pour améliorer la cicatrisation des plaies chez les femmes ménopausées subissant une chirurgie
vaginale, la dose habituelle est de 1 application par jour pendant les 2 semaines précédant la chirurgie;
application deux fois par semaine pendant les 2 semaines suivant l’intervention.
Pour aider à évaluer les frottis cervicaux, la dose habituelle est de 1 application tous les deux jours de
la semaine avant de faire le prochain frottis.
Allongez-vous et utilisez votre doigt pour pousser l’ovule aussi profondément que possible dans le
vagin. C’est une bonne idée de le faire avant de se coucher pour la nuit. Aacifemine n’est pas destiné à
être inséré dans le rectum (passage rétro).
Votre médecin veillera à vous prescrire la plus faible dose pour traiter vos symptômes pendant une
durée aussi courte que possible. Parlez-en à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop ou
pas assez forte.
Si vous avez utilisé plus d’Aacifemine que vous n’auriez dû
Si quelqu’un a avalé des ovules, il ne faut pas se faire de souci. Toutefois, il faudrait consulter un
médecin. Les symptômes qui peuvent survenir sont des nausées et des vomissements; chez les
femmes, des saignements vaginaux peuvent se produire au bout de quelques jours.
Si vous avez utilisé plus d’Aacifemine que vous ne devez, parlez-en à un médecin ou à un pharmacien
ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Aacifemine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez
oublié d’utiliser une dose, utilisez-la dès que vous vous en souvenez, sauf si vous remarquez l’avoir
oubliée le jour de votre prochaine dose. Si vous remarquez l’avoir oublié le jour de votre prochaine
dose, n’utilisez pas la dose oubliée et utilisez simplement la dose suivante comme d’habitude.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale
Si vous allez subir une intervention chirurgicale, informez le chirurgien que vous utilisez Aacifemine.
Vous devrez peut-être cesser d’utiliser Aacifemine environ 4 à 6 semaines avant l’opération pour
réduire le risque de caillot de sang (voir rubrique 2, « Caillots de sang dans une veine »). Demandez à
votre médecin quand vous pouvez recommencer à utiliser Aacifemine.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les affections ci-après ont été signalées plus souvent chez les femmes utilisant des médicaments de
THS qui circulent dans le sang que chez les femmes n'utilisant pas de THS. Ces risques s'appliquent
moins en cas de traitements administrés par voie vaginale tels que Aacifemine:
cancer des ovaires
caillots sanguins dans les veines des jambes ou dans les poumons (thromboembolie veineuse)
AVC
pertes de mémoire probables si le THS est commencé après 65 ans
Pour plus d’informations sur ces effets indésirables, voir la rubrique Selon le dosage et la sensibilité de la patiente, Aacifemine peut causer des effets indésirables, tels que
gonflement et augmentation de sensibilité des seins
saignements vaginaux mineurs
augmentation des pertes vaginales
nausées
rétention d’eau dans les tissus, se caractérisant généralement par un gonflement des chevilles ou
des pieds
irritation locale ou démangeaisons
symptômes de type grippal
Dans la plupart des cas, ces effets indésirables disparaissent après les quelques premières semaines de
traitement.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres THS :
maladie de la vésicule biliaire
diverses affections de la peau :
-décoloration de la peau en particulier du visage ou du cou connu sous le nom des « masque
de grossesse » (chloasma)
-nodules cutanés rougeâtres douloureux (érythème noueux)
-éruption cutanée avec rougeurs ou plaies en forme de cible (érythème polymorphe)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 2478 En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.Comment conserver Aacifemine
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver entre 2 et 25 °C. Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière et de
l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « Ne pas
utiliser après » ou « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Aacifemine
-La substance active est l’estriol.
-L’ autre composant est Witepsol SAspect d’Aacifemine et contenu de l’emballage extérieur
Ovules blancs en forme de torpille. Chaque plaquette contient 5 ovules.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande
Fabricant :
Unither Industries, Zone Industrielle Le Malcourlet, 03800 Gannat, France
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BELa dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : Date d’approbation :