Générique: facteur de coagulation viii
Substance active: Rurioctocog Alfa Pégol 1000 UI (rurioctocog alfa pégol)
Alternatives: Advate,
Adynovi,
Afstyla,
Elocta,
Esperoct,
Factane,
Helixate NexGen,
Iblias,
Jivi,
Kogenate Bayer,
Kovaltry,
NovoEight,
Nuwiq,
Octanate,
Octanine,
Recombinate,
ReFacto AF,
VihumaGroupe ATC: B02BD02 - facteur de coagulation viii
Teneur en substance active: 1000 UI, 2000 UI, 250 UI, 3000 UI, 500 UI
Formes: Poudre et solvant pour solution injectable
: Flacon (verre type I)
: 1000 UI + 5 ml (Flacon préassemblé avec le système de reconstitution), 100 (Poudre et solvant pour solution injectable)
: Voie intraveineuse
: Vitamine k et autres hémostatiques
:
Adynovi 250 UI/2 ml poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 250 UI de facteur VIII de coagulation humain rurioctocog alfa pégol, correspondant à une concentration de 125 UI/ml après reconstitution avec 2 ml
de solvant.
Adynovi 500 UI/2 ml poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 500 UI de facteur VIII de coagulation humain rurioctocog alfa pégol, correspondant à une concentration de 250 UI/ml après reconstitution avec 2 ml
de solvant.
Adynovi 1 000 UI/2 ml poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 1 000 UI de facteur VIII de coagulation humain rurioctocog alfa pégol, correspondant à une concentration de 500 UI/ml après reconstitution avec 2 ml
de solvant.
L’activité d’Adynovi est d’environ 3 800 à 6 000 UI/mg de protéine.
Le rurioctocog alfa pégol constituée de 2 332 acides aminés d’un poids moléculaire d’environ 280 kDa, conjugué à un
polyéthylène glycol d’une lignée cellulaire d’ovaire de hamster chinois
ExcipientChaque flacon de poudre contient 0,45 mmol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.