Effets secondaires: Alprazolam EG Comprimé
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Comme tous les médicaments, Alprazolam EG peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables associés au traitement par l’alprazolam chez les patients participant à des études
cliniques contrôlées et rapportés lors de l’expérience post-commercialisation (*) étaient les suivants:
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10):
-dépression
-sédation (endormissement), somnolence, absence de coordination des mouvements, troubles de la
mémoire, difficultés d’élocution (dysarthrie), vertiges, maux de tête
-constipation, bouche sèche
-fatigue, irritabilité
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
-diminution de l’appétit
-état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, anxiété, insomnie, nervosité, augmentation
de la libido
-troubles de l’équilibre, anomalies de coordination, troubles de l’attention, excès anormal de sommeil
(hypersomnie), léthargie (état d’affaiblissement prononcé), tremblements
Notice
-vision trouble
-nausées
-inflammation de la peau (dermatite)*
-troubles sexuels*
-diminution du poids, augmentation du poids
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
-manie* (activité exagérée et état d’excitation anormale) (voir rubrique 2. "Avertissements et
précautions"), hallucinations*, colère*, agitation*
-amnésie
-faiblesse musculaire
-incontinence*
-irrégularité des règles*
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles):
-déséquilibre du système nerveux autonome*, trouble du tonus (dystonie)*
-œdème de Quincke*
-réaction de photosensibilité*
-augmentation de la production de prolactine*
-hypomanie*, agressivité*, hostilité*, pensées anormales*, hyperactivité psychomotrice*
-troubles gastro-intestinaux*
-inflammation du foie (hépatite)*, troubles du foie*, jaunisse*
-rétention urinaire*
-augmentation de la pression dans les yeux*
-œdème périphérique*
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés:
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
-cholestase (diminution de l’écoulement de la bile)
-agranulocytose (absence de certains globules blancs dans le sang)
-dépression respiratoire chez les patients atteints d'affections respiratoires chroniques aspécifiques
-réactions allergiques ou réactions allergiques graves potentiellement fatales (anaphylaxie)
-anomalies sporadiques de l'ovulation et une augmentation du volume des seins
-anorexie (perte d’appétit)
Les effets indésirables suivants des benzodiazépines ont été mentionnés rarement ou très
exceptionnellement : fatigue, signes de paranoïa, dépendance psychique et physique, symptômes de
sevrage (maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, irritabilité, sentiment d’irréalité
(déréalisation), dépersonnalisation (perte du sentiment de réalité physique ou mentale), baisse de l'ouïe,
raideur et picotements dans les extrémités, hypersensibilité au bruit et au contact physique, crises
épileptiques).
Des phénomènes de rebond tels qu'insomnie et anxiété peuvent se produire à l'arrêt du traitement ainsi
que des modifications de l'humeur, de l'anxiété, des troubles du sommeil et de l'agitation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance –
Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.