Effets secondaires: Aripiprazole Teva Comprimé
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
diabète
insomnie
sensations d’anxiété
sensation d’agitation, incapacité à demeurer immobile/tranquille
akathisie (sensation inconfortable d'agitation interne et un besoin irrésistible de bouger
constamment)
mouvements brefs et saccadés involontaires, écriture incontrôlable
tremblement
céphalées
sensation de fatigue
somnolence
étourdissements
vision tremblante et trouble
diminution de la fréquence des selles ou difficultés de défécation
indigestion
se sentir mal
hypersécrétion de salive
vomissements
se sentir fatigué
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
augmentation ou diminution des taux sanguins de prolactine
hyperglycémie
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/ dépression
intérêt sexuel altéré ou hypersexualité
mouvements incontrôlable de la bouche, de la langue et des membres (dyskinésie tardive)
trouble musculaire provoquant des mouvements de torsion (dystonie)
jambes sans repos
vision double
sensibilité de l’œil à la lumière
fréquence cardiaque rapide
chute brutale de la pression artérielle en position debout qui provoque des vertiges, étourdissement
ou évanouissement
hoquet
Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de la forme orale
d’aripiprazole mais leur fréquence de survenue est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée
sur la base des données disponibles):
bas taux de globules blancs
bas taux de plaquettes
réaction allergique (par exemple gonflement des lèvres, de la langue, de la face et de la gorge,
démangeaisons, éruption cutanée)
l’apparition ou l’aggravation d’un diabète, acidocétose (cétone dans le sang et les urines) ou coma
manque de sodium dans le sang
perte d’appétit (anorexie)
perte de poids
prise de poids
pensées suicidaires, tentatives de suicide et suicide
sensation agressive
agitation
nervosité
syndrome malin des neuroleptiques (association de fièvre, raideur musculaire, respiration rapide,
sueurs, diminution de la conscience, brusques changements de la pression artérielle et du rythme
cardiaque, perte de connaissance)
convulsions
syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une
somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d’ébriété, une fièvre, des sueurs ou des
contractures musculaires)
trouble de l'élocution
fixation du globe oculaire dans une position
mort subite inexpliquée
irrégularité du battement cardiaque mettant la vie en péril
attaque cardiaque
ralentissement de la fréquence cardiaque
caillots sanguins dans les veines en particulier au niveau des jambes (les symptômes comprennent
gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent migrer à travers les vaisseaux sanguins
jusqu’aux poumons provoquant une douleur thoracique et des difficultés respiratoires (si vous
constatez un de ces symptômes, demandez immédiatement un conseil médical)
pression artérielle élevée
perte de connaissance
inhalation accidentelle de nourriture avec un risque de pneumonie (infection pulmonaire)
spasme des muscles du larynx
inflammation du pancréas
difficultés à déglutir
diarrhée
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/ gêne abdominale
gêne gastrique
insuffisance hépatique
inflammation du foie
coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil
anomalie des paramètres biologiques hépatiques
éruption cutanée
sensibilité de la peau à la lumière
calvitie
sudation excessive
réactions allergiques graves telles qu’une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes
systémiques (syndrome DRESS). Le syndrome DRESS débute par des symptômes ressemblant à la
grippe et un rash sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la température, gonflement
des ganglions lymphatiques, accroissement du taux des enzymes du foie dans le sang et
augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie)
dégradation musculaire anormale qui peut conduire à des problèmes rénaux
douleur musculaire
rigidité
fuite urinaire involontaire (incontinence)
difficulté à uriner
syndrome de sevrage néonatal en cas d’exposition durant la grossesse
érection prolongée et/ou douloureuse
difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive
douleur thoracique
gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
dans les analyses de sang : augmentation ou variation de la glycémie, augmentation de
l’hémoglobine glycolysée
incapacité à résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’accomplir un acte qui pourrait être
dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
-impulsion forte à jouer (de l’argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur
votre vie personnelle ou familiale,
-modification ou augmentation de l’intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour
vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues,
-achats ou dépenses excessifs incontrôlables,
-manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps
très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d’habitude et plus que nécessaire
pour atteindre la satiété),
-une tendance à vagabonder.
Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements ; il discutera avec vous des
moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.
Chez des personnes âgées souffrant de démence, des cas de décès ont été rapportés plus
fréquemment lors de la prise d'aripiprazole. De plus, des cas d'accident vasculaire cérébral ou
d'accident ischémique transitoire ("attaque") ont été rapportés.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Des adolescents de 13 ans et plus ont eu des effets indésirables qui étaient similaires en termes de
fréquence et de nature à ceux des adultes, à l’exception de la somnolence, des tremblements
incontrôlés et des mouvements saccadés, de l'agitation, et de la fatigue, qui étaient très fréquents
(pouvant affecter plus de 1 personne sur 10), mais aussi des douleurs dans la partie supérieure de
l'abdomen, de la sécheresse de la bouche, de l’augmentation du rythme cardiaque, de la prise de poids,
de l'augmentation de l’appétit, des contractions musculaires, de mouvements incontrôlés des membres,
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/ et des sensations d’étourdissement qui étaient fréquents, en particulier quand le patient se levait d’une
position allongée ou assise (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles, Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.