Effets secondaires: Atorvastatin HCS Comprimé pelliculé
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l’un des effets indésirables graves ou symptômes suivants, arrêtez de prendre
vos comprimés et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de
l’hôpital le plus proche.
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):
-Réaction allergique sévère entrainant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge
pouvant provoquer d’importantes difficultés à respirer.
-Pathologie sévère avec pelade et gonflement graves de la peau, cloques sur la peau, dans la
1.3.1Atorvastatin
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PI_Text_ - Updated:Page 6 of bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et une fièvre. Eruption cutanée de taches roses-
rouges, particulièrement sur la paume des mains ou la plante des pieds, qui peuvent former des
cloques.
-Faiblesse musculaire, endolorissement, douleurs musculaires ou rupture musculaire, coloration
rouge-brunâtre des urines, associées à une sensation de malaise ou de fièvre, pouvant être causé
par une atteinte musculaire anormale (rhabdomyolyse). L’atteinte musculaire anormale ne
disparaît pas toujours, aussi quand tu as arrêté de prendre atorvastatine, et peut être fatale et peut
causer des problèmes rénaux.
Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à une personne sur 10 000):
-La présence inattendue ou inhabituelle de saignements ou d’hématomes peut être le signe
d’anomalies du fonctionnement de votre foie. Dans ce cas, consultez votre médecin dès que
possible.
-Syndrome de type lupus (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les
cellules sanguines).
Autres effets indésirables éventuels d’Atorvastatin HCS:
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
-inflammation des cavités nasales, maux de gorge, saignement de nez
-réactions allergiques
-augmentation du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, continuez à surveiller
attentivement votre glycémie), augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang
-maux de tête
-nausées, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée
-douleurs articulaires, douleur musculaires et maux de dos
-résultats d’analyse de sang montrant l’apparition d’une anomalie de la fonction du foie
Effets indésirables peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100):
-anorexie (perte d’appétit), prise de poids, diminution du taux de sucre dans le sang (si vous êtes
diabétique, vous devez continuer à surveiller attentivement votre glycémie)
-cauchemars, insomnie
-sensations vertigineuses, engourdissement ou picotements dans les doigts et les orteils,
diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher, modification du goût, perte de mémoire
-vision floue
-bourdonnements d’oreilles et/ou de tête
-vomissements, éructation, douleur abdominale haute et basse, pancréatite (inflammation du
pancréas provoquant des maux d’estomac)
-hépatite (inflammation du foie)
-éruptions, éruptions et démangeaisons cutanées, urticaire, perte de cheveux
-douleur dans le cou, fatigue musculaire
-fatigue, sensation de malaise, faiblesse, douleur dans la poitrine, gonflement en particulier des
chevilles (œdèmes), augmentation de la température
-présence de globules blancs dans les urines
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000):
-troubles visuels
-saignement ou ecchymose inattendu
-cholestase (jaunissement de la peau et du blanc des yeux)
-lésion des tendons
1.3.1Atorvastatin
SPC, Labeling and Package LeafletBE-Belgium
PI_Text_ - Updated:Page 7 of Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à une personne sur 10 000):
-une réaction allergique: les symptômes peuvent inclure une respiration bruyante, une douleur ou
oppression dans la poitrine, un gonflement de la paupière, du visage, des lèvres, de la bouche,
de la langue ou de la gorge, une difficulté à respirer, une perte de conscience
-perte d’audition
-gynécomastie (augmentation de la taille de la poitrine chez l’homme)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
-faiblesse musculaire constante
Effets indésirables éventuels rapportés avec certaines statines (médicaments du même type):
-troubles sexuels
-dépression
-troubles respiratoires, dont toux et/ou essoufflement persistant ou fièvre
-Diabète: sa survenue est plus probable si vous avez des niveaux élevés de sucres et de graisses
dans le sang, si vous êtes en surpoids et avez une pression artérielle élevée. Votre médecin vous
suivra pendant votre traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUXELLES
Boîte Postale BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be