: Brufen Granules 400 mg gran. efferv. sachet
Substance active: Ibuprofène 400 mg (ibuprofène)
Alternatives: Algidrin,
Brufen,
Brufen Forte,
Brufen Granules,
Brufen Retard,
Brumare,
Buprophar,
Ibucaps,
Ibugic,
Ibumed,
Ibuprofen AB,
Ibuprofen B. Braun,
Ibuprofen EG,
Ibuprofen Fresenius Kabi,
Ibuprofen Lysine Mylan,
Ibuprofen Nutra Essential,
Ibuprofen Retard EG,
Ibuprofen Sandoz,
Ibuprofen Sanofi,
Ibuprofen Teva,
Ifenin,
Malafene,
Nurofen,
Nurofen Comprimés Fondants,
Nurofen Lysine,
Nurofen pour Enfants,
Nurofen pour Enfants Sans Sucre,
Nurofen pour Enfants Sans Sucre Rouge,
Nurofen pour Enfants Suppo,
Optalidon,
Perdofemina,
Perdophen,
Perdophen Pédiatrie,
SpidifenGroupe ATC: M01AE01 - ibuprofène
Fabricant: Viatris Healthcare SA-NV
: Notice : Information de l’utilisateur
Brufen Granules 400mg, granulés effervescents
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique Que contient cette notice ? :
1.Qu’est-ce que Brufen et dans quels cas est-il utilisé
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brufen
3.Comment prendre Brufen
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
5.Comment conserver Brufen
6.Contenu de l’emballage et autres informations
1.Qu’est-ce que Brufen et dans quels cas est-il utilisé ?
Brufen appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens » ou « AINS ». Un sachet de médicament contient 400 mg
d’ibuprofène.
Ce médicament est destiné à être utilisé pendant de courtes périodes chez les adultes et
les adolescents de plus de 12 ans (minimum 40 kg) :
pour soulager la douleur légère à modérée comme le mal de tête et le mal aux dents
pour soulager les douleurs pendant les règles (douleurs menstruelles)
pour diminuer la fièvre (température élevée).
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brufen ?
Ne prenez/donnez jamais Brufen :
aux enfants de moins de 12 ans
si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’ibuprofène, à l’acide acétylsalicylique
ou à d’autres AINS – les signes d’une réaction allergique incluent une rougeur ou une
éruption de la peau, un gonflement du visage ou des lèvres, un écoulement nasal, une
respiration sifflante ou un essoufflement
si vous avez (ou si vous avez déjà eu au moins deux épisodes de) un ulcère de
l’estomac/du duodénum (ulcère gastroduodénal) ou une hémorragie de l’estomac ou
du duodénum
si vous avez déjà eu une hémorragie ou une perforation au niveau de l’estomac ou de
l’intestin pendant la prise d’AINS
si vous avez des problèmes graves au niveau du foie ou des reins
si vous avez une insuffisance cardiaque grave ou une maladie des artères coronaires
si vous souffrez d’une hémorragie dans le cerveau (hémorragie vasculaire cérébrale)
ou de toute autre hémorragie active
si vous avez une maladie augmentant le risque d’hémorragie
si vous souffrez d’une déshydratation importante (causée par des vomissements, des
diarrhées ou une prise insuffisante de boissons)
si vous êtes enceinte, pendant les 3 derniers mois de la grossesse. Pour plus
d’informations, voir rubrique « Grossesse, allaitement et fécondité » ci-dessous.
Ne prenez pas Brufen si l’une des situations mentionnées ci-dessus est d’application pour
vous. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Brufen :
si vous avez une maladie inflammatoire intestinale chronique telle qu’une inflammation
du colon s'accompagnant d’ulcères (colite ulcéreuse), une inflammation du tube
digestif (maladie de Crohn) ou d’autres maladies de l’estomac ou de l’intestin
si vous avez des troubles au niveau de la formation des cellules sanguines
si vous avez des problèmes au niveau du mécanisme normal de la coagulation
sanguine
si vous souffrez d’allergies, de rhume des foins, d’un gonflement chronique de la
muqueuse nasale et des sinus, de végétations adénoïdes ou d’une affection
respiratoire obstructive chronique, car le risque de rétrécissement des voies
respiratoires s'accompagnant de difficultés respiratoires (bronchospasme) est plus
élevé. Il existe également un risque plus élevé de réactions allergiques, qui peuvent se
manifester par des crises d’asthme, un gonflement de la peau ou une urticaire.
si vous avez déjà eu de l’asthme
si vous souffrez de problèmes au niveau de la circulation dans les artères des bras ou
des jambes
si vous avez des problèmes au niveau du foie, des reins ou du cœur, ou si vous avez
une hypertension (tension artérielle élevée)
si vous venez juste de subir une chirurgie majeure
si vous êtes enceinte, pendant les six premiers mois de la grossesse
Si vous planifiez une grossesse (voir ci-dessous la rubrique : “Grossesse, allaitement
et fertilité” pour plus d’informations)
si vous allaitez
si vous avez la varicelle
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) ou une autre maladie auto-
immune en raison d’un risque accru de méningite aseptique
si vous avez un trouble congénital de l’hémoglobine, le pigment qui donne la couleur
rouge du sang (porphyrie)
si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Si l’une des situations mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, veuillez avertir
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Brufen.
Les patients qui ont déjà eu des problèmes gastro-intestinaux, en particulier les personnes
âgées, doivent consulter un médecin en cas de symptômes gastro-intestinaux (notamment
un saignement gastro-intestinal), en particulier au début du traitement.
Arrêtez le traitement et consultez un médecin en cas de survenue d’ulcères ou de
saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par Brufen.
Patients âgés
Les personnes âgées doivent être conscientes du fait qu’elles présentent un risque plus
élevé d’effets indésirables, en particulier d’hémorragie et de perforation du tube digestif,
qui peut parfois s’avérer fatale.
Dose efficace la plus faible
La dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée pour minimiser le risque d’effets
indésirables. L’utilisation d’une dose plus élevée que la posologie recommandée peut
entrainer des risques graves.
Avec Brufen, il existe un risque d’effets indésirables graves. Veuillez consulter la
rubrique 4 pour des informations concernant la marche à suivre si cela se produit.
Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles
d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire
cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou
la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Brufen si vous :
-avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de
poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage
chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou
les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident
vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques
transitoires (AIT)).
-avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des
antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si
vous êtes fumeur.
Effets rénaux
Il y a un risque d’une insuffisance rénale, en particulier chez des adolescents déshydratés
et les personnes âgées.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à
base de Brufen. Arrêtez de prendre Brufen et consulter immédiatement un médecin si vous
développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre
signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave.
Voir rubrique Infections
Brufen peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible
que Brufen retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut
accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de
pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle.
Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de
cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Enfants de moins de 12 ans
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Brufen
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament. Ceci car Brufen peut modifier la manière dont
agissent certains autres médicaments. Certains autres médicaments peuvent également
modifier la manière dont agit Brufen.
Brufen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par
exemple :
acide acétylsalicylique
n’utilisez pas ce médicament si vous prenez d’autres antidouleurs de type AINS
autres médicaments contenant de l’ibuprofène, tels que ceux que vous pouvez
acheter sans prescription
médicaments pour traiter les problèmes cardiaques – p. ex. digoxine
médicaments pour traiter le diabète (les « sulfamidés hypoglycémiants »)
les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent
l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la
ticlopidine)
médicaments pour réprimer votre système immunitaire – p. ex. cyclosporine ou
tacrolimus
les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme
le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de
l'angiotensine-II comme le losartan)
diurétiques (comprimés pour éliminer l’eau)
stéroïdes – médicaments utilisés pour traiter les affections inflammatoires
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) – médicaments utilisés
pour traiter la dépression
certains antibiotiques pour traiter les infections – y compris les aminoglycosides et les
quinolones
zidovudine – médicament utilisé pour traiter l’infection à VIH ou le SIDA
méthotrexate – médicament utilisé pour traiter certains cancers et le rhumatisme
colestyramine – médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol
lithium – médicament utilisé pour traiter certaines formes de dépression
voriconazole ou fluconazole – médicaments utilisés pour traiter les infections
fongiques
mifépristone – médicament utilisé pour induire une interruption médicale de la
grossesse
ginkgo biloba – un médicament à base de plantes souvent utilisé dans la démence
Si l’une des situations mentionnées ci-dessus est d’application pour vous (ou en cas de
doute), consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Brufen.
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par
le traitement par Brufen. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Brufen en même temps que d'autres
médicaments.
Brufen avec de l’alcool
Si vous buvez de l’alcool pendant que vous prenez ce médicament, vous présentez un
risque plus élevé d’effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament pendant les 3 derniers mois de la grossesse car cela
peut être nocif pour l’enfant à naître ou provoquer des problèmes lors de
l’accouchement. Cela peut entraîner des problèmes rénaux et cardiaques chez
l’enfant à naître. Cela peut avoir un effet sur votre tendance à saigner ou sur celle de
votre bébé, et avoir un effet retardateur ou prolongateur sur la durée prévue du travail.
Vous ne devez pas prendre Brufen pendant les 6 premiers mois de grossesse, sauf si
cela s’avère absolument nécessaire et que c’est conseillé par votre médecin. Si vous
avez besoin d’un traitement au cours de cette période ou pendant que vous essayez
de tomber enceinte, la dose la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si, à partir de la 20e semaine de grossesse, le traitement dure plus de
quelques jours, Brufen peut entraîner des problèmes rénaux chez l’enfant à naître,
pouvant progresser vers une diminution de la quantité de liquide amniotique autour du
bébé (oligohydramnios) ou vers un rétrécissement d’un vaisseau sanguin (canal
artériel) dans le cœur du bébé. Si vous avez besoin de traitement pendant plus de
quelques jours, votre médecin pourra conseiller une surveillance supplémentaire.
Allaitement
L’ibuprofène passe dans le lait maternel mais il est peu probable qu’il affecte l’enfant nourri
au sein lorsqu'il est utilisé pour un traitement à court terme. Consultez un médecin si vous
utilisez Brufen plus que de manière occasionnelle pendant que vous allaitez.
Fertilité
L’ibuprofène appartient à une classe de médicaments (AINS) qui peuvent réduire la fertilité
chez la femme. Cet effet est réversible à l’arrêt du médicament. Il est peu probable que
l’utilisation occasionnelle de l’ibuprofène affecte vos chances de tomber enceinte mais il
est conseillé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre ce médicament si vous éprouvez des difficultés à tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut causer des étourdissements ou une somnolence. Cela s’applique en
particulier en cas d'interaction avec l'alcool. Si c’est le cas, ne conduisez aucun véhicule et
n’utilisez aucun outil ni aucune machine. Ne réalisez aucune autre activité nécessitant que
vous soyez vigilant(e).
Brufen contient du saccharose
Le saccharose est un sucre. Brufen contient 2222 mg de saccharose par sachet. Les
personnes diabétiques doivent en tenir compte. Si votre médecin vous a informé(e) que
vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
Brufen contient du sodium
Ce médicament contient 131 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table)
par sachet. Cela équivaut à 6,6% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé
de sodium pour un adulte.
3.Comment prendre Brufen ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le produit n’est destiné qu’à une utilisation de courte durée. Pour atténuer les symptômes,
la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si
vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou
qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Dose recommandée
Adultes et adolescents au-dessus de 12 ans (40 kg ou plus) :
Prendre un sachet (400 mg) en dose unique, ou au maximum 3 fois par jour en respectant
un intervalle de 4 à 6 heures.
La prise d’une dose supérieure à 400 mg n’entraine pas un meilleur effet analgésique.
Ne dépassez pas un total de 3 sachets (1 200 mg) par 24 heures.
Personnes ayant des problèmes au niveau du foie ou des reins
Si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins, votre médecin vous indiquera
la dose correcte à prendre. Il s’agira de la dose efficace la plus faible possible.
Patients âgés (de plus de 65 ans)
Si vous êtes âgé(e), votre médecin vous indiquera la dose correcte à prendre. Il s’agira de
la dose efficace la plus faible possible.
Prise de ce médicament
Afin d’obtenir une action plus rapide, la dose peut se prendre à jeun (estomac vide). Si
vous avez l’estomac sensible, prenez la dose avec de la nourriture.
Videz les granulés d’un sachet dans un petit verre d’eau (environ 125 ml).
Veillez à utiliser tous les granulés du sachet et ne divisez pas le contenu du sachet en
plusieurs doses.
Mélangez le médicament jusqu’à ce que la solution ne fasse plus de bulles et jusqu’à
ce que les granulés soient dissous – vous obtiendrez une boisson pétillante au goût
orange. Buvez-la immédiatement
Si vous avez pris plus de Brufen que vous n'auriez dû :
Si vous avez utilisé ou pris trop de Brufen, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le centre Antipoison (070/245.245), ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche. Emportez
l’emballage du médicament avec vous.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant
contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion
et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été
signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions
(principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines,
sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous prenez habituellement des antidouleurs, surtout des associations de différentes
substances ayant un effet antidouleur, vous pouvez présenter une atteinte permanente des
reins, s'accompagnant d’un risque d’insuffisance rénale. Ce risque peut être plus élevé si
vous êtes déshydraté(e). Vous devez donc éviter l’utilisation excessive d’antidouleurs.
Si vous utilisez des antidouleurs depuis longtemps, cela peut causer des maux de tête, qui
ne doivent pas être traités par une dose plus élevée d’antidouleurs. Si vous pensez que
cette situation est d’application pour vous, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Brufen :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, s’il est
presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez plus cette dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si
vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants – vous pouvez
nécessiter un traitement médical urgent :
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
Selles noires comme du goudron ou sang dans les selles
Vomissements de sang ou de particules ressemblant à du marc de café
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100):
Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (larynx) pouvant provoquer
d’importantes difficultés respiratoires (angio-oedème)
Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1.000):
Troubles au niveau de la formation des cellules du sang (agranulocytose qui
s’accompagne de symptômes tels que fièvre, maux de gorge, aphtes dans la
bouche, symptômes de type grippal, fatigue intense, saignements au niveau du nez
et de la peau). Votre médecin devra contrôler votre nombre de cellules sanguines.
Rythme cardiaque rapide, chute importante et grave de la tension artérielle ou choc
potentiellement mortel
Réaction allergique soudaine s'accompagnant d’essoufflement, d’une respiration
sifflante et d’une chute de la tension artérielle
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
Eruption cutanée grave s'accompagnant de la formation de vésicules sur la peau,
en particulier sur les jambes, les bras, les mains et les pieds et pouvant également
toucher le visage et les lèvres (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-
Johnson). Cette éruption peut même être encore plus grave, lorsque les vésicules
s’élargissent et se disséminent, et lorsque des lambeaux de peau peuvent se
détacher (nécrolyse épidermique toxique). Dans des cas exceptionnels une
infection cutanée sévère peut survenir lors d’une varicelle. Une inflammation
cutanée d’origine infectieuse peut se développer ou devenir plus sévère lors de
l’utilisation d’un AINS (par exemple survenue d’une fasciite nécrosante caractérisée
par une douleur intense, une forte fièvre, une peau gonflée et chaude, des
vésicules et une nécrose). Si des signes d'infection cutanée apparaissent ou
empirent pendant l'utilisation d’ibuprofène, consultez immédiatement un médecin.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais :
DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption
cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des
éosinophiles (un type de globules blancs).
Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques
principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités
supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose
exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez
d’utiliser Brufen et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous
remarquez l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Arrêtez la prise de ce médicament et avertissez votre médecin si vous remarquez
l’un des effets indésirables suivants :
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
Sensation de brûlant, douleur abdominale, indigestion
Eruption cutanée
Peu fréquent (survenant chez maximum 1 personne sur 100) :
Vision floue ou autres problèmes au niveau des yeux
Réactions d’hypersensibilité, p. ex. urticaire, démangeaisons, de petites ecchymoses
au niveau de la peau et des muqueuses, crises d’asthme (s'accompagnant parfois
d’une tension artérielle faible)
Sensibilité à la lumière
Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) :
Perte de la vision
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
Accumulation soudaine d’eau dans les poumons, provoquant des difficultés
respiratoires, une tension artérielle élevée, une rétention d’eau et une prise de poids
Arrêtez la prise de ce médicament et avertissez votre médecin si vous remarquez l’un des
effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Autres effets indésirables
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
Troubles digestifs tels que : diarrhée, nausées, vomissements, flatulence, constipation
Maux de tête, somnolence, sensations vertigineuses, agitation, insomnie, irritabilité,
vertiges
Saignement microscopique provenant de l’intestin et pouvant causer une anémie
Fatigue
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
Ulcère digestif s'accompagnant ou non d’une perforation
Complications au niveau de diverticules du gros intestin (perforation ou formation
d’une fistule)
Problèmes rénaux, y compris une inflammation des reins et une insuffisance rénale
Ulcères et inflammation dans la bouche
Inflammation de la muqueuse de l’estomac
Ecoulement nasal
Difficultés respiratoires (bronchospasme)
Anxiété
Picotements
Difficultés d’audition
Asthme
Inflammation aiguë du foie, coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux,
dysfonction du foie
Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) :
Dépression, confusion, hallucinations
Syndrome de lupus érythémateux
Inflammation des méninges (sans infection bactérienne)
Atteinte du foie
Œdème
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
Perception déplaisante des battements cardiaques, insuffisance cardiaque, crise
cardiaque ou tension artérielle élevée
Bourdonnements ou sifflements dans les oreilles
Inflammation de l’œsophage ou du pancréas
Rétrécissement de l’intestin
Insuffisance du foie
Atteinte du tissu rénal
Perte de cheveux
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Sensation de brûlure dans la gorge ou la bouche, pouvant survenir peu après la prise
de ce médicament.
Aggravation d’ulcères dans le gros intestin et d’une maladie de Crohn (maladie de
l’intestin)
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec d’autres AINS :
Tension artérielle élevée ou insuffisance cardiaque
Risque légèrement plus élevé de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail: adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Brufen ?Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25C. A conserver dans l'emballage
extérieur d'origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et la
boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informationsCe que contient Brufen
La substance active est l’ibuprofène. Un sachet contient : 400 mg d’ibuprofène
Les autres composants sont : croscarmellose sodique, acide maléique, cellulose
microcristalline, saccharine sodique, saccharose, polyvidone, arôme orange,
laurylsulfate de sodium, bicarbonate de sodium et carbonate de sodium anhydre
Aspect de Brufen et contenu de l'emballage extérieuBrufen est une poudre blanche à l’arôme orange. Votre médicament est contenu dans des
sachets.
Chaque emballage contient 12, 15, 20, 30 ou 40 sachets.
Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Viatris Healthcare
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
AbbVie S.r.l., S.R. 148 Via Pontina, km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia, (LT) Italie
Numéro d’autorisation de mise sur le marché :
BE : BELU: Ce médicament est autorisé dans les Etats-Membres de l’Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
SuèdeBrufen 400 mg brusgranulat
Autriche Neobrufen 400 mg Brausegranulat
BelgiqueBrufen Granules 400 mg
EstonieBrumare
HongrieBrufen 400 mg pezsgőgranulátum
ItalieFROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE
LituanieBrumare 400 mg šnypščiosios granulės
LuxembourgBrufen Granules 400 mg
LettonieBrumare 400 mg putojošās granulas
PortugalBrufen 400 mg granulado efervescente
SlovaquieBrufen INSTANT 400 šumivý granulát
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est