BRUFEN 400 MG COMPR. PELLIC. - Notice d'emballage

: Brufen 400 mg compr. pellic.
Substance active: Ibuprofène 400 mg (ibuprofène)
Alternatives: Algidrin, Brufen, Brufen Forte, Brufen Granules, Brufen Retard, Brumare, Buprophar, Ibucaps, Ibugic, Ibumed, Ibuprofen AB, Ibuprofen B. Braun, Ibuprofen EG, Ibuprofen Fresenius Kabi, Ibuprofen Lysine Mylan, Ibuprofen Nutra Essential, Ibuprofen Retard EG, Ibuprofen Sandoz, Ibuprofen Sanofi, Ibuprofen Teva, Ifenin, Malafene, Nurofen, Nurofen Comprimés Fondants, Nurofen Lysine, Nurofen pour Enfants, Nurofen pour Enfants Sans Sucre, Nurofen pour Enfants Sans Sucre Rouge, Nurofen pour Enfants Suppo, Optalidon, Perdofemina, Perdophen, Perdophen Pédiatrie, Spidifen
Groupe ATC: M01AE01 - ibuprofène
Fabricant: Viatris Healthcare SA-NV
:


NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BRUFEN 400 mg, comprimés pelliculés
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce
médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou après 5 jours en cas de
douleur.
Que contient cette notice :
1.Qu’est-ce que Brufen et dans quel cas est-il utilisé
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brufen
3.Comment prendre Brufen
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
5.Comment conserver Brufen
6.Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE BRUFEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Brufen contient comme substance active de l'ibuprofène, un médicament contre la douleur, la
fièvre et les inflammations.
Ce médicament est destiné à être utilisé pendant de courtes périodes :
pour soulager la douleur légère à modérée comme le mal de tête et le mal aux dents
pour soulager les douleurs pendant les règles (douleurs menstruelles)
pour diminuer la fièvre (température élevée).
Il peut être utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans (minimum 40 kg).
2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BRUFEN ?
Ne prenez jamais Brufen
si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à tout autre médicament contre
l'inflammation y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple Aspirine).
si vous avez déjà eu des réactions d’hypersensibilité après l’utilisation antérieure d’autres
médicaments contre l’inflammation, y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple
Aspirine). Les symptômes incluent l'asthme, les contractions des bronches
(bronchospasmes), la rhinite, l'urticaire, le gonflement de la peau, des lèvres, de la langue,
de la gorge (angio-œdème).
si vous avez souffert de saignements ou de perforation au niveau de l'estomac ou de
l'intestin associés à un traitement antérieur avec un médicament contre l'inflammation.
si vous souffrez de certaines affections qui augmentent la tendance au saignement.
si vous souffrez ou si vous avez souffert d’affections de l’estomac ou de l’intestin, comme
des ulcères ou des saignements.
si vous souffrez d’une insuffisance sévère des reins.
si vous souffrez d’une insuffisance sévère du cœur.
si vous souffrez d’une insuffisance sévère du foie
si vous êtes dans le troisième trimestre de la grossesse.
chez les enfants en dessous de 12 ans
Avertissements et précautions
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles
d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire
cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou
la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Brufen :
si vous avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de
poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage
chirurgical, un artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les
pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral
(y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
si vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des
antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous
êtes fumeur.
Ne prenez pas ce médicament plus longtemps que la durée recommandée dans cette
notice : 3 jours en cas de fièvre et 5 jours en cas de douleur.
si vous souffrez d’un mauvais fonctionnement des reins, du foie ou du cœur, si vous
prenez des médicaments qui augmentent le volume d'urine (diurétiques) ou certains
médicaments utilisés dans le traitement d’une tension artérielle élevée (inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine). Le fonctionnement de vos reins doit être
contrôlé. Brufen peut provoquer une insuffisance aiguë des reins. Il y a un risque d’une
insuffisance rénale chez des enfants et adolescents déshydratés et chez les personnes
âgées.
si vous êtes une personne âgée. Vous êtes plus susceptible de présenter des effets
indésirables, surtout au niveau de l'estomac ou de l'intestin. De plus, le fonctionnement de
vos reins doit être surveillé.
si vous souffrez des maladies intestinales inflammatoires chroniques telles qu’une
inflammation du côlon accompagnée d’ulcères (colite ulcéreuse), une inflammations affectant
le tube digestif (maladie de Crohn) ou d’autres problèmes de l'estomac ou de l'intestin.
Signalez tout symptôme inhabituel à votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin peut
vous donner un traitement combiné avec un agent protecteur.
si vous avez des problèmes de coagulation du sang. Brufen peut allonger le temps de
saignement.
car Brufen peut masquer les symptômes d’une infection.
si vous êtes déshydraté (pour des adultes ainsi que pour des enfants).
si vous souffrez d’allergies, de rhume des foins, d’un gonflement chronique de la muqueuse
nasale et des sinus, de végétations adénoïdes ou d’une affection respiratoire obstructive
chronique, car le risque de rétrécissement des voies respiratoires s'accompagnant de
difficultés respiratoires (bronchospasme) est plus élevé.
si vous souffrez d’asthme, de rhinite chronique ou de maladies allergiques ou si vous avez
eu des contractions des bronches (bronchospasmes). Brufen peut entraîner des contractions
des bronches, l’urticaire ou un gonflement de la peau, des lèvres, de la langue, de la gorge
(œdème de Quincke).
si vous souffrez de certaines maladies des tissus conjonctifs (par exemple lupus). Il existe
un risque plus élevé de méningite aseptique.
si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Prise
d’autres médicaments».
si vous avez la varicelle. Dans des cas exceptionnels, la varicelle peut être à l’origine de
graves complications infectieuses au niveau de la peau et des tissus mous. À ce jour, le
rôle favorisant de Brufen dans l’aggravation de ces infections ne peut être exclu.
en cas d’utilisation prolongée d’antalgiques : des maux de tête peuvent survenir. Ceux-ci
ne doivent pas être traités par une augmentation des doses du médicament.
si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
La dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée pour minimiser le risque d’effets
indésirables. L’utilisation d’une dose plus élevée que la posologie recommandée peut
entrainer des risques graves.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base
de Brufen. Arrêtez de prendre Brufen et consulter immédiatement un médecin si vous
développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre
signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir
rubrique Infections
Brufen peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible
que Brufen retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut
accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de
pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle.
Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de
cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Autres médicaments et Brufen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou l’enfant à traiter prenez, avez récemment
pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans
ordonnance
Brufen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par
exemple
d’autres médicaments contre l'inflammation y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple
Aspirine).
Sans l’avis d’un médecin, n’utilisez pas Brufen en même temps que :
les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition
de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, le clopidogrel, la
ticlopidine)
les médicaments qui augmentent le volume d'urine (diurétiques)
les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le
captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de
l'angiotensine-II comme le losartan)
les médicaments contre une tension artérielle basse
certains médicaments utilisés en cas d’insuffisance du cœur (glycosides cardiotoniques)
les médicaments contre l’inflammation ressemblant la cortisone (corticoïdes)
certains médicaments contre le diabète (sulfamides hypoglycémiants)
certains antibiotiques (quinolones, aminoglycosides)
certains médicaments utilisés en cas de dépression ou pour diminuer le poids (inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la substance sérotonine, par exemple citalopram, escitalopram,
fluoxétine, paroxétine et sertraline)
le lithium (contre la dépression)
la phénytoïne (contre l’épilepsie)
le méthotrexate (contre certaines tumeurs)
la colestyramine (médicament qui diminue les graisses dans le sang)
la ciclosporine et le tacrolimus (contre les affections immunitaires)
la mifépristone (utilisé en cas d’interruption volontaire de grossesse)
la zidovudine (contre le SIDA)
le Ginkgo biloba (substance végétale)
certains médicaments qui diminuent la capacité de métabolisation du foie, comme le
voriconazole ou le fluconazole (médicaments utilisés pour traiter diverses infections dues à
des champignons)
l’alcool : l’utilisation concomitante d’ibuprofène avec l’alcool augmente le risque associé de
saignement gastro-intestinal
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le
traitement par Brufen. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Brufen en même temps que d'autres
médicaments.
Brufen avec des aliments, boissons et de l’alcool
Prenez ce médicament soit à jeun, dès le réveil, soit 1 heure avant le repas, avec un peu de
liquide. La consommation d’alcool en même temps que l’utilisation de Brufen peut entraîner
une augmentation des effets indésirables de la substance active, en particulier ceux affectant
le tube digestif.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse car cela peut être
nocif pour l’enfant à naître ou provoquer des problèmes lors de l’accouchement. Cela peut
entraîner des problèmes rénaux et cardiaques chez l’enfant à naître. Cela peut avoir un effet
sur votre tendance à saigner ou sur celle de votre bébé, et avoir un effet retardateur ou
prolongateur sur la durée prévue du travail. Vous ne devez pas prendre Brufen pendant les premiers mois de grossesse, sauf si cela s’avère absolument nécessaire et que c’est conseillé
par votre médecin. Si vous avez besoin d’un traitement au cours de cette période ou pendant
que vous essayez de tomber enceinte, la dose la plus faible doit être utilisée pendant la durée
la plus courte possible. Si, à partir de la 20e semaine de grossesse, le traitement dure plus de
quelques jours, Brufen peut entraîner des problèmes rénaux chez l’enfant à naître, pouvant
progresser vers une diminution de la quantité de liquide amniotique autour du bébé
(oligohydramnios) ou vers un rétrécissement d’un vaisseau sanguin dans le cœur du bébé
(canal artériel). Si vous avez besoin de traitement pendant plus de quelques jours, votre
médecin pourra conseiller une surveillance supplémentaire.
L’emploi de Brufen n’est également pas recommandé durant le travail et l’accouchement.
L’ibuprofène passe dans le lait maternel.
A ce jour, aucun effet délétère n’est connu chez le nourrisson. Par conséquent, l’ibuprofène peut
être utilisé durant l’allaitement en cas de traitement de courte durée à la dose recommandée.
L’innocuité après une utilisation prolongée n’a pas été établie. Consultez un médecin si vous
utilisez Brufen plus que de manière occasionnelle pendant que vous allaitez.
L’ibuprofène appartient à une classe de médicaments (AINS) qui peuvent réduire la fertilité chez
la femme. Cet effet est réversible à l’arrêt du médicament. Il est peu probable que l’utilisation
occasionnelle de l’ibuprofène affecte vos chances de tomber enceinte mais il est conseillé de
demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament si
vous éprouvez des difficultés à tomber enceinte
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez de vertiges, d’une somnolence ou de troubles visuels, ne conduisez pas de
véhicules et n’utilisez pas de machines.
Le Brufen peut altérer votre temps de réaction. Soyez prudents si vous conduisez des
véhicules ou utilisez des machines.
Brufen 400 mg contient du sodium et du lactose
Brufen 400 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Brufen 400 mg contient du lactose (un sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d’une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Brufen 400 mg.
3.COMMENT PRENDRE BRUFEN ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Le produit n’est destiné qu’à une utilisation de courte durée. Pour atténuer les symptômes, la
dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous
avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils
s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Dose recommandée
Adultes et adolescents au-dessus de 12 ans (40 kg ou plus) :
Prendre un comprimé (400 mg) en dose unique, ou au maximum 3 fois par jour en respectant
un intervalle de 4 à 6 heures.
La prise d’une dose supérieure à 400 mg n’entraine pas un meilleur effet analgésique.
Ne dépassez pas un total de 3 comprimés (1 200 mg) par 24 heures.
Pendant combien de temps ce traitement peut-il être pris ?
Si vos symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas après 3 jours en cas de fièvre ou après
jours en cas de douleur, consultez votre médecin.
Si chez des adolescents de 12 à 18 ans, les symptômes s’aggravent ou l’utilisation de ce
produit est nécessaire durant plus de 3 jours, consultez un médecin.
Ne dépassez pas les doses recommandées ni la durée du traitement. Le risque de crise
cardiaque (infarctus du myocarde) ou d’accident vasculaire cérébral, parfois associé avec
Brufen, augmente selon la dose et la durée du traitement.
Comment prendre Brufen
Le Brufen est généralement bien toléré par l'estomac. Prenez donc la première dose à jeun,
dès le réveil. Il est conseillé aux patients sensibles de l’estomac de prendre l’ibuprofène au
cours d’un repas. Prenez les doses suivantes de préférence avant les repas (environ 1 heure
avant les repas).
 Prenez les comprimés de Brufen avec une grande quantité d’eau. Les comprimés de Brufen
doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, coupés, écrasés ou sucés afin
d'éviter une gêne orale et une irritation de la gorge.
Durée du traitement
Prenez Brufen pendant une durée la plus courte possible, afin de limiter les effets indésirables.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Brufen. Si aucune
amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Si vous avez pris plus de Brufen que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Brufen, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Brufen que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un
avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant
contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et
de mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés
: somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions
(principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines,
sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Autres symptômes possibles : état de sommeil profond, incoordination, dépression du système
nerveux central, dépression du système respiratoire, coma, acidité élevée du sang, baisse de
la température au-dessous de la normale, effets aux reins, saignement de l’intestins, arrêt
respiratoire.
Une toxicité au cœur a été rapportée et incluait une tension basse, des pouls lents et une
accélération du rythme du cœur. En cas de surdosage important, une insuffisance des reins
et une atteinte du foie sont possibles.
En général, aucun signe ou symptôme de surdosage n’a été observé à des doses en dessous
de 100 mg/kg chez les enfants et les adultes. Néanmoins, un traitement de soutien peut
s’avérer nécessaire dans certains cas.
Si vous oubliez de prendre Brufen
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Brufen
Aucun effet n’est attendu.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Brufen peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des
effets suivants :
des ulcères ou des saignements de l’estomac ou de l’intestin
des lésions de la peau ou des muqueuses ou tout autre signe de réaction allergique de la
peau. Des exemples incluent des dermatoses bulleuses ressemblant une brûlure
(syndrome de Stevens-Johnson et de Lyell), une affection de la peau avec rougeur et
destruction des couches superficielles de la peau (dermatite exfoliative) ou un gonflement
de la peau, des lèvres, de la langue, de la gorge (œdème de Quincke).
Ces réactions sont très rares mais sévères. Le risque de développement ce type de
réactions est le plus élevé en début de traitement.
Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques
principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures,
accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë
généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Brufen et consultez
immédiatement un médecin. Voir également rubrique Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont : troubles de la digestion et
diarrhée.
Les autres effets indésirables éventuels sont :
En général
maux de tête
somnolence
étourdissements, vertiges
Insomnie, anxiété, dépression, nervosité, confusion, labilité émotionnelle
Fatigue
Allergies
hypersensibilité, y compris anaphylaxie (expression majeure d’une allergie immédiate)
Digestion
vomissements (de sang), nausées
constipation
douleurs abdominales ou douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen
acidité dans l’estomac
sensation de gonflement, flatulences
appétit diminué
sécheresse de la bouche
ulcère de la bouche
sang dans les selles
inflammation de l’estomac, de l’intestin, d’œsophage ou, dans des cas très rares, du
pancréas
perforation au niveau de l'estomac ou de l'intestin
aggravation de certaines affections inflammatoires de l’estomac ou de l’intestin (par
exemple maladie de Crohn ou exacerbation de colite)
Cœur et vaisseaux
tension artérielle trop élevée ou trop basse
insuffisance du cœur
contractions anormales du cœur
une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou
d’accident vasculaire cérébral
Sang
diminution du nombre de plaquettes sanguines ou de globules rouges ou blancs
problèmes de coagulation du sang
Respiration
asthme ou aggravation de l’asthme
difficulté de respiration
contractions des bronches (bronchospasmes)
Foie et reins
jaunisse
tests anormaux du foie
atteintes du foie ou des reins sous diverses formes (insuffisance, destruction des
cellules, inflammation, syndrome hépatorénal)
augmentation de la quantité des urines
présence de sang dans les urines
présence de produits d’excrétion dans le sang
inflammation de la vessie
Peau et cheveux
démangeaisons, urticaire
taches rouges, rougeur de la peau
perception de sensations cutanées anormales
chute des cheveux
sensibilité à la lumière du jour
une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS
syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée,
fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un
type de globules blancs).
Oreilles et yeux
bourdonnement d’oreille, perte d’audition
perte de vision, yeux secs
atteinte du nerf optique
Autres effets
rétention d’eau ou œdème
rhinite
infection du nerf optique
inflammation des méninges du cerveau ou de la moelle épinière (méningite) sans
infection, avec fièvre et coma : cet effet est plus probable chez les personnes souffrant de
maladies des tissus conjonctifs (par exemple lupus).
Une sensation passagère de brûlure dans la bouche ou la gorge peut survenir avec les
granulés de Brufen.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.COMMENT CONSERVER BRUFEN
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l’emballage d’origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utiliser pas Brufen après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon ou la
plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Brufen
La substance active est l’ibuprofène
Les autres composants sont :
–Cellulose microcristalline – Croscarmellose sodique – Lactose monohydrate – Silice
colloïdale anhydre – Laurilsulfate de sodium – Stéarate de magnesium – Hypromellose
6mPa.s – Hypromellose 5mPa.s – Talc – Dioxyde de titane (E171). Voir rubrique 2 ‘Brufen
400 mg contient du sodium et du lactose’.
Aspect de Brufen et contenu de l’emballage extérieu
Brufen 400 mg, comprimés pelliculés : 100 comprimés pelliculés en flacon HDPE et 10, 20 et
30 comprimés pelliculés en plaquette PVC/PVDC.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Viatris Healthcare
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Brufen 400 mg (BE104876) :
Famar A.V.E. (site de production : Anthoussa), 63 Ag. Dimitriou str, 17456 Alimos, Grèce
Ou
Famar A.V.E., 49 km Athènes-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
Brufen 400 mg (BE467093) :
Famar A.V.E. (site de production : Anthoussa), 63 Ag. Dimitriou str, 17456 Alimos, Grèce
Ou
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komáron, 2900, Hongrie
Numéros d’autorisations de mise sur le marché
BE :
BRUFEN 400 mg, 100 comprimés pelliculés en flacon HDPE : BEBRUFEN 400 mg, 10, 20 et 30 comprimés pelliculés en plaquette PVC/PVDC : BELU : La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est