Effets secondaires: Desloratadine AB Comprimé pelliculé
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Depuis la commercialisation de Desloratadine AB, des cas de réactions allergiques sévères
(difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très
rarement rapportés. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le
médicament et consultez d’urgence un médecin.
Lors des essais cliniques chez les adultes, les effets indésirables étaient à peu près les mêmes que
ceux observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal
de tête ont été rapportés plus souvent qu’avec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de
tête était l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.
Dans les essais cliniques avec Desloratadine AB, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur fatigue,
sécheresse de la bouche,
maux de tête.
Adultes
Depuis la commercialisation de Desloratadine AB, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Très rares : pouvant affecter jusqu’ à 1 personne sur réactions allergiques sévères,
éruption cutanée,
battements du cœur irréguliers ou plus intenses,
battements de cœur rapides,
douleur d’estomac,
nausées,
vomissements,
Notice
PT-H-1707-001-IA-pesanteur d’estomac,
diarrhées,
vertige,
somnolence,
insomnie,
douleur musculaire,
hallucinations,
convulsions,
inflammation du foie,
anomalies du bilan hépatique sanguin,
agitation avec mouvements corporels augmentées.
Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des
données disponibles
faiblesse inhabituelle,
coloration jaune de la peau et/ou des yeux,
augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu’au
rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d’un solarium.
anomalie du comportement,
agressivité,
modifications du rythme des battements du cœur
augmentation du poids, augmentation de l’appétit.
humeur dépressive
sécheresse oculaire
Enfants
Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des
données disponibles
rythme lent des battements du cœur,
comportement anormal,
agression,
modification du rythme des battements du cœur,
augmentation du poids, augmentation de l’appétit.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé – Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES
Madou.
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.