Effets secondaires: Desloratadine Krka Comprimé pelliculé
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Depuis la commercialisation de la desloratadine, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à
respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement
rapportés. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et
consultez d’urgence un médecin.
Lors des essais cliniques chez les adultes, les effets indésirables étaient à peu près les mêmes que ceux
observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête
ont été rapportés plus souvent qu’avec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de tête était
l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.
Dans les essais cliniques avec la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
-fatigue,
-sécheresse de la bouche,
-maux de tête.
1.3.1Desloratadine
SPC, Labeling and Package LeafletBE-Belgium
PI_Text_ - Updated:Page 5 of Adultes
Depuis la commercialisation de la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000):
-réactions allergiques sévères,
-éruption cutanée,
-battements du cœur irréguliers ou plus intenses,
-battements du cœur rapides,
-douleur d’estomac,
-nausées,
-vomissements,
-pesanteur d’estomac,
-diarrhée,
-vertige,
-somnolence,
-insomnie,
-douleur musculaire,
-hallucinations,
-convulsions,
-agitation avec mouvements corporels augmentés,
-inflammation du foie,
-anomalies du bilan hépatique sanguin.
Fréquence indéterminée: la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données
disponibles
-faiblesse inhabituelle,
-coloration jaune de la peau et/ou des yeux,
-augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu’au
rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d’un solarium,
-modifications du rythme des battements du cœur,
-anomalie du comportement,
-agressivité,
-augmentation de l’appétit,
-prise de poids,
-humeur dépressive,
-yeux secs.
Enfants
Fréquence indéterminée: la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données
disponibles
-rythme lent des battements du cœur,
-modification du rythme des battements du cœur,
-anomalie du comportement,
-agressivité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
1.3.1Desloratadine
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PI_Text_ - Updated:Page 6 of Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
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Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
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e-mail: adr@afmps.be